PANCURONIO ASTRAZENECA

Relajantes musculares, agentes que actúan periféricamente, otros compuestos de amonio cuaternario.

Composición.

Cada ampolla contiene: Bromuro de Pancuronio 4,00 mg. Excipientes: Cloruro de sodio; Acetato de sodio trihidrato; Acido Acético glacial; Agua para inyección c.s.p. 2 ml.

Indicaciones.

El principio activo del bromuro de pancuronio es un amino esteroide que bloquea eficazmente la transmisión de los impulsos nerviosos motores a los receptores del músculo estriado. Se trata de un bloqueante neuromuscular no despolarizante con una larga duración de acción y se utiliza en las siguientes indicaciones: Como un coadyuvante en anestesia quirúrgica para obtener la relajación de los músculos esqueléticos en una amplia gama de procedimientos quirúrgicos. Uso en cuidados intensivos como un bloqueador neuromuscular no despolarizante para el tratamiento de diversas patologías, por Ej., el estado asmático intratable y el tétanos.

Dosificación.

PANCURONIO ASTRAZENECA se debe administrar por vía intravenosa. No se recomienda que se administre por infusión. La dosis debe ser individualizada, dado que hay una amplia variación en la respuesta individual a los relajantes musculares. Al determinar la dosis, se deben tomar en cuenta el método de anestesia, la duración prevista de la cirugía, la posible interacción con otros fármacos que se administran antes y durante la anestesia y la condición del paciente. Se recomienda el uso de un estimulador de nervio periférico para el monitoreo del bloqueo neuromuscular y su recuperación. Adulto: Dosis inicial: 50-80 microgramos/kg (intubación realizada dentro de 150 a 120 segundos) u 80 a 100 microgramos/kg (intubación realizada dentro de 120 a 90 segundos). Dosis crecientes: 10-20 microgramos/kg. Pediatría: Dosis inicial: 60-100 microgramos/kg Dosis crecientes: 10-20 microgramos/kg Neonatos: Las dosis de pancuronio en neonatos de hasta un mes de edad deben ser cuidadosamente individualizadas ya que los mismos son particularmente sensibles a los agentes bloqueantes neuromusculares no despolarizantes. Dosificar 30-40 microgramos/kg inicialmente I/V seguido de 10-20 microgramos/kg a partir de entonces. Si se utiliza succinilcolina para la intubación, la administración de pancuronio debe retrasarse hasta que el paciente se haya recuperado clínicamente del bloqueo neuromuscular inducido por succinilcolina. Tras la administración de suxametonio la dosis de pancuronio puede reducirse considerablemente: Adultos: Dosis inicial: 20-60 microgramos/kg. Dosis crecientes 10-20 microgramos/kg. Niños: Dosis inicial: 20-60 microgramos/kg. Dosis crecientes 10-20 microgramos/kg. Ancianos: La actividad bloqueante neuromuscular de pancuronio se prolonga en los ancianos y pueden ser necesarias dosis más bajas. Obesidad: En pacientes obesos las dosis de pancuronio estimadas en base a mg/kg pueden dar lugar a sobredosis. La dosificación debe ajustarse según la respuesta. Cuidados intensivos: Pancuronio tiene acción más prolongada en los pacientes de cuidados intensivos, y normalmente es adecuada una dosis intravenosa de 60 microgramos/kg cada una a una hora y media, o incluso con menos frecuencia. Insuficiencia hepática y renal: Se debe tener cuidado en pacientes con insuficiencia hepática o renal como se menciona en las advertencias y precauciones especiales de empleo. La hiperdiuresis puede dar como resultado una disminución del efecto bloqueante neuromuscular. En el control del tétanos, la duración de la relajación de pancuronio, posiblemente depende de la severidad de los espasmos, por lo tanto la duración del efecto puede ser variable. La duración de la acción depende de la condición clínica del paciente y la dosis administrada, pero en sujetos normales que reciben dosis perioperatorias de relajante muscular la duración de la acción suele ser de 45-60 minutos. Pancuronio no debe mezclarse con otros agentes en la misma jeringa, o con soluciones para infusión intravenosa dado que un cambio en el pH puede provocar su precipitación. Desechar cualquier solución sobrante.

Contraindicaciones.

Pacientes con hipersensibilidad conocida a pancuronio o al ion bromuro. Uso concomitante de un agente bloqueante neuromuscular despolarizante, por ej., suxametonio.

Reacciones adversas.

Dosis altas de un fármaco despolarizante pueden causar desensibilización de la placa terminal y prolongar la apnea postoperatoria. Cardiovascular:aumento del pulso y del gasto cardíaco. La presión arterial puede elevarse. Pueden ocurrir arritmias ocasionalmente. Gastrointestinal:a veces se observa salivación durante la anestesia. Hipersensibilidad: se ha observado erupción cutánea transitoria ocasional. Reacciones en el Sitio de Inyección: se han notado dolor o reacciones cutáneas locales en el sitio de inyección. Respiratorias:Raramente se ha reportado broncoespasmo Reacciones graves o potencialmente mortales: Las reacciones graves anafilactoideas se han informado con poca frecuencia. En el caso de las reacciones anafilácticas anteriores a bloqueantes neuromusculares, se debe tener precauciones especiales dado que se ha informado la reactividad cruzada alérgica entre agentes bloqueantes neuromusculares. Dado que los agentes bloqueantes neuromusculares, en general, se sabe que son capaces de inducir la liberación de histamina, tanto en forma local como sistémica, la posible aparición de reacciones de picazón y eritema en el sitio de la inyección y/o reacciones histaminoides generalizadas (anafilactoides), tales como broncoespasmo y alteraciones cardiovasculares siempre tenerse en cuenta cuando se administran estos fármacos. Ocular:Pancuronio se reduce la presión intraocular e induce miosis, siendo ambos efectos favorables en la cirugía oftálmica.

Advertencias.

Pueden ocurrir reacciones anafilácticas tras la administración de agentes bloqueantes neuromusculares. Siempre deben tomarse precauciones para el tratamiento de este tipo de reacciones. (Ver Reacciones Adversas). Particularmente en el caso de reacciones anafilácticas previas a agentes bloqueantes neuromusculares, se deben tener precauciones especiales dado que se ha informado reactividad alérgica cruzada a agentes bloqueantes neuromusculares (Ver Reacciones adversas). Insuficiencia renal: Como el bromuro de pancuronio se excreta principalmente en el sistema renal, la vida media de eliminación en la insuficiencia renal está prolongada, dando como resultado una reducción en la depuración plasmática y duración de acción prolongada. La prolongación de la vida media en pacientes con insuficiencia renal a menudo pero no siempre se asocia con una duración prolongada del bloqueo neuromuscular. En estos pacientes, la recuperación del bloqueo neuromuscular también puede ser prolongada. Insuficiencia hepática/Enfermedad del tracto biliar: La duración del efecto puede ser prolongada en estas condiciones y pueden producirse resistencia a la acción bloqueante neuromuscular de bromuro de pancuronio debido al aumento del volumen de distribución del fármaco. En tales condiciones, el fármaco tiene un inicio más lento y, junto con los requisitos de dosificación total aumentada, puede haber una prolongación del bloqueo y el tiempo de recuperación en estos pacientes. Los pacientes con carcinomatosis, especialmente asociada con el carcinoma bronquial pueden presentar una sensibilidad marcada a este agente, y el bloqueo neuromuscular producido puede responder deficientemente a neostigmina. Al igual que con otros relajantes musculares no despolarizantes, pancuronio debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar, hepática o renal preexistentes y con especial cuidado en pacientes con distrofias musculares, miastenia gravis y síndrome miasténico, a menos que esté prevista la administración de asistencia respiratoria prolongada post-operatoria. Como es el caso de otros agentes curariformes, en casos de enfermedad neuromuscular o después de poliomielitis, pancuronio debe utilizarse con extrema precaución ya que la respuesta a los agentes bloqueantes neuromusculares puede estar considerablemente alterada en estos pacientes. La magnitud y la dirección de esta alteración pueden variar ampliamente. Antes de la administración de pancuronio deben corregirse condiciones tales como trastornos electrolíticos, pH alterado, y deshidratación, si es posible. PANCURONIO ASTRAZENECA debe utilizarse con precaución en pacientes con una tendencia a la hipertensión. PANCURONIO ASTRAZENECA puede causar una reducción en el tiempo de tromboplastina parcial y el tiempo de protrombina. Las condiciones asociadas con tiempos de circulación más lentos, por ejemplo, enfermedades cardiovasculares, edema, edad avanzada dan como resultado un mayor volumen de distribución que puede llevar a un aumento del tiempo de inicio. PANCURONIO ASTRAZENECA debe utilizarse con cuidado especial en neonatos, los pacientes enfermos o caquécticos, en presencia de enfermedad hepática o ictericia obstructiva (resistente a los efectos de fármacos), en estados con niveles alterados de proteínas plasmáticas o cuando hay el flujo sanguíneo renal disminuido o enfermedad renal. En operaciones que emplean técnicas de hipotermia el efecto bloqueante neuromuscular de fármacos no despolarizantes está disminuido y aumenta por el calentamiento del paciente. PANCURONIO ASTRAZENECA debe administrarse en una dosificación cuidadosamente ajustada o bajo la supervisión de un anestesista calificado, y sólo cuando se encuentren disponibles para su uso inmediato instalaciones de ventilación controlada, insuflación de oxígeno e intubación endotraqueal. Dado que pancuronio causa relajación de los músculos respiratorios, la respiración debe ser asistida en todos los pacientes. Es esencial asegurar que el paciente está respirando espontánea, profunda y regularmente antes de abandonar el ámbito del procedimiento después de la anestesia. El bloqueo neuromuscular logrado con pancuronio puede ser revertido con un agente inhibidor de la colinesterasa (por ejemplo, neostigmina) en una dosis adecuada, junto con atropina como un agente anticolinérgico. Se debe tener cuidado si existe el peligro de regurgitación, cuando se intuba al paciente, por ejemplo durante la inducción de choque. Otras condiciones que pueden aumentar el efecto de pancuronio son: hipopotasemia (por ejemplo, después de vómitos severos, diarrea, digitalización y tratamiento con diuréticos), hipermagnesemia, hipocalcemia (después de transfusiones masivas), hipoproteinemia, deshidratación, acidosis, hipercapnia y caquexia.

Conservación.

Conservar entre 2° a 8°C. Proteger de la luz. La solución sobrante debe descartarse.

Sobredosificación.

Ante la eventualidad de una sobredosis concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología de: Hospital R. Gutierrez: (011) 4962-6666 / 2247. Hospital Posadas: (011) 4654-6648 ó 4658-7777.

Presentación.

Cajas conteniendo 100 ampollas.

Nota.

En caso de requerir mayor información, consultar la información para prescribir completa o bien contactar al Departamento Médico de AstraZeneca al 4460-9100.

Revisión.

Octubre 2011. Disposición ANMAT N° 0050/2012.