RISPERDAL

Antipsicótico.

Composición.

Comprimidos 0,25mg: cada comprimido contiene: risperidona 0,25mg. Comprimidos 0,50mg: cada comprimido contiene: risperidona 0,50mg. Comprimidos 1mg: cada comprimido contiene: risperidona 1mg. Comprimidos 2mg: cada comprimido contiene: risperidona 2mg. Comprimidos 3mg: cada comprimido contiene: risperidona 3mg. Comprimidos 4mg: cada comprimido contiene: risperidona 4mg. Solución oral: cada ml contiene: risperidona 1mg.

Indicaciones.

Indicaciones:esquizofrenia: adultos:RISPERDAL®(risperidona) está indicado para el tratamiento agudo y de mantenimiento de esquizofrenia (DSM IV). Adolescentes:RISPERDAL®está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años de edad. Manía bipolar: monoterapia-adultos y pediatría. RISPERDAL®está indicado para el tratamiento a corto plazo (6 semanas) de episodios agudos maníacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar 1. (DSM IV), en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad.Terapia combinada-adultos: la combinación de RISPERDAL®con litio o valproato está indicada para el tratamiento a corto plazo de episodios agudos maníacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar 1. (DSM IV). Irritabilidad asociada con trastorno autista: pediatría:RISPERDAL®está indicado para el tratamiento de la irritabilidad asociada con el trastorno autista en niños y adolescentes de 5-16 años de edad, que incluye los síntomas de agresión hacia otros, autolesiones deliberadas, berrinches, y cambios rápidos en el estado de ánimo (DSM IV). RISPERDAL®está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás.

Dosificación.

RISPERDAL®puede administrarse en comprimidos o en solución oral. Esquizofrenia: Adultos: Dosis Inicial Habitual:1-2 veces/día. La dosis inicial es de generalmente 2 mg/día. Se puede incrementar la dosis en intervalos no menores de 24 horas, en incrementos de 1-2 mg/día, según tolerado, a una dosis recomendada de 4-8 mg/día. En algunos pacientes, puede ser adecuada una fase de titulación más lenta. Poblaciones especiales: dosis inicial recomendada:0,5 mg 2 veces/día en pacientes que ya tienen edad avanzada o que están debilitados, pacientes con deterioro renal o hepático severos, y pacientes ya sea predispuestos a la hipotensión o para quienes la hipotensión podría ser considerada un riesgo. Los aumentos de la dosis en estos pacientes deben ser en incrementos de no más de 0,5 mg 2 veces/día. El aumento a dosis superiores a 1,5 mg 2 veces/día debe generalmente ocurrir en intervalos de al menos 1 semana. En algunos pacientes, puede ser médicamente apropiada una titulación más lenta. Niños y Adolescentes:iniciar con de 0,5 mg 1 vez/día, administrado como una dosis única diaria ya sea en la mañana o en la noche. Los ajustes de dosis deben ocurrir a intervalos no menores de 24 hs, a incrementos de 0,5-1 mg/día, hasta una dosis recomendada de 3 mg/día. Aunque se ha demostrado la eficacia en estudios de pacientes adolescentes con esquizofrenia a dosis entre 1 y 6 mg/día, no se han observado beneficios adicionales a dosis mayores a los 3mg/día, y las dosis mayores fueron asociadas a mayor cantidad de eventos adversos. No se han estudiado dosis mayores a los 6 mg/día. Manía Bipolar: Adultos:dosis diaria, comenzando con 2-3 mg. Los ajustes de la dosificación, deben ocurrir en intervalos no menores a las 24 horas y en incrementos de dosis de 1 mg/día. Se demostró la eficacia anti-maníaca a corto plazo (3 semanas) en un rango de 1 a 6 mg/día. No se han estudiado dosis superiores a los 6 mg/día. Niños y adolescentes:iniciar con 0,5 mg 1 vez/día, administrada como una dosis diaria única ya sea en la mañana o en la noche. Se puede ajustar en intervalos no menores a las 24 hs en incrementos 0.5-1 mg/día, según sea tolerado, hasta una dosis recomendada de 2,5 mg/día. No se han estudiado dosis superiores a 6 mg/día. Irritabilidad Asociada con el Trastorno Autista: Pediatría (Niños y Adolescentes):No se ha establecido la seguridad y la efectividad de RISPERDAL®en pacientes pediátricos con trastorno autista menores a los 5 años de edad. La dosis debe ser individualizada de acuerdo a la respuesta y la tolerabilidad del paciente. La dosis diaria total puede ser administrada 1 vez/día, o la mitad de la dosis diaria total puede ser administrada 2 veces/día. Se debe iniciar la dosificación con 0,25 mg/día para pacientes < 20 kg y 0,5 mg/día para pacientes >20 kg. Después de un mínimo de 4 días desde el inicio del tratamiento, la dosis puede ser aumentada a la dosis recomendada de 0,5 mg/día para pacientes < 20 kg y de 1 mg/día para pacientes >20 kg. Esta dosis debe ser mantenida por un mínimo de 14 días. En pacientes que no logren la suficiente respuesta clínica, se pueden considerar aumentos de dosis a intervalos ≥ 2 semanas en incrementos de 0,25 mg/día para pacientes < 20 kg o de 0,5 mg/día para pacientes ≥ 20 kg. Se debe ejercer precaución con las dosis para niños más pequeños que pesan menos de 15 kg. Agresión persistente en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a severa:iniciar con 0,25 mg 2 veces/día. Esta dosis se puede ajustar individualmente con incrementos de 0,25 mg 2 veces/día con una frecuencia no superior a un día sí y otro no, si es necesario. La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es de 0,5 mg 2 veces/día. Algunos pacientes, sin embargo, pueden beneficiarse de una dosis de hasta 1 mg 2 veces/día. No debe utilizarse durante más de 6 semanas en pacientes con agresión persistente en la demencia tipo Alzheimer. Durante el tratamiento, los pacientes deben ser examinados frecuentemente y de forma regular y se debe reevaluar la necesidad de mantener el tratamiento.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la risperidona o a cualquiera de los excipientes del producto.

Presentación.

Comprimidos 0,25mg: envase con 20 comprimidos. Comprimidos 0,50mg: envase con 20 comprimidos. Comprimidos 1mg: envase con 20 comprimidos. Comprimidos 2mg: envases con 20 y 60 comprimidos. Comprimidos 3mg: envases con 20 y 60 comprimidos. Comprimidos 4mg: envase con 20 comprimidos. Solución oral: envases con 30 y 100 ml.