EVRA

Anovulatorio.

Composición.

Cada parche anticonceptivo transdérmico de EVRA®contiene 6 mg de norelgestromin (NGMN) y 600 microgramos de etinil estradiol (EE). Excipientes: polisobutileno, polibuteno, crospovidona, género de poliéster no tramado y lauril lactato.

Indicaciones.

Anticoncepción hormonal.

Dosificación.

Para lograr una máxima efectividad anticonceptiva, EVRA debe usarse exactamente como se indica. Debe usarse sólo un parche por vez. La anticoncepción con EVRA comienza el primer día de la menstruación. El día en que se aplica el primer parche (Día 1/Día de Inicio) determina los Días de Cambio posteriores. El Día de Cambio de parche será ese mismo día cada semana (Días del ciclo 8, 15, 22 y Día 1 del siguiente ciclo). Cada parche se aplica y se usa durante una semana completa (7 días). Cada parche utilizado se remueve y se reemplaza de inmediato con uno nuevo el mismo día de la semana (Día de Cambio) el Día 8 y el Día 15 del ciclo. El cambio del parche puede hacerse en cualquier momento del Día de Cambio programado. La cuarta semana es libre de parche y comienza el Día 22. El nuevo ciclo anticonceptivo comienza al día siguiente luego de la semana libre de parche; el siguiente parche EVRA debe aplicarse aunque no haya habido hemorragia o aunque la hemorragia no haya desaparecido aún.

Contraindicaciones.

Tromboflebitis, trastornos tromboembólicos,Antecedentes de tromboflebitis venosa profunda o trastornos tromboembólicos, Conocidas condiciones trombofilicas, Enfermedad cerebrovascular o de las arterias coronarias, Enfermedad cardíaca valvular con complicaciones, Valores persistentes de presión arterial ≥160 mmHg sistólica o ≥100 mm Hg diastólica), Diabetes con complicación vascular, Migraña con aura focal, Conocimiento o sospecha de carcinoma de mama, Carcinoma del endometrio o conocimiento o sospecha de otra neoplasia dependiente de estrógeno, Hemorragia genital anormal no diagnosticada, Ictericia colestática de embarazo o ictericia con uso anticonceptivo hormonal anterior, Enfermedad hepatocelular aguda o crónica con función hepática anormal, Adenomas o carcinomas hepáticos, Conocimiento o sospecha de embarazo, Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto, Cirugía mayor con inmovilización prolongada.

Reacciones adversas.

Dolores de cabeza, Mareos, Migraña, Aumento de peso, náuseas, Dolor abdominal, vómitos, Diarrea; Distensión Abdominal, Acné, Prurito, irritación de la piel, Espamos musculares, Infecciones vaginales por levadura, Dermatitis, Decoloración, Irritación, Hipersensibilidad, Edema, Pápulas, Rash, Urticaria, Vesículas o Eritema en el lugar de aplicación; Cansancio; Malestar; Molestias mamarias, Dismenorrea, Sangrado Vaginal y Trastornos Menstruales, Espasmo Uterino, Secreción Vaginal; Trastorno del estado de ánimo, afecto y ansiedad; Aumento de la presión arterial, trastornos lipídicos, Embolia Pulmonar, Cloasma, Retención de líquidos, Colecistitis; Galactorrea, síndrome premenstrual, Sequedad vulvovaginal; Insomnio, Disminución de la libido, Aumento de la libido.

Advertencias.

Tabaquismo y edad: Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de los efectos secundarios cardiovasculares serios con el uso de anticonceptivos hormonales. Este riesgo aumenta con la edad particularmente en mujeres de más de 35 años. Peso corporal ≥ 90 kg. Hemorragia vaginal no diagnosticada, persistente o recurrente anormal. Condiciones Preexistentes:condiciones que pueden aumentar el riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas venosas, por ejemplo, una inmovilización prolongada, una cirugía mayor o una cirugía en la pierna, obesidad o antecedentes familiares de enfermedad tromboembólica o un yeso en una pierna, enfermedades intestinales inflamatorias. Factores de riesgo para la enfermedad arterial. Migraña severa sin aura. Diabetes mellitus. Depresión severa o antecedentes de dicha condición. Presencia o antecedentes de colelitiasis. Ictericia Idiopática Crónica. Antecedentes familiares de ictericia colestática. Trastornos Tromboembólicos y otros trastornos vasculares. Hipertensión. Neoplasia Hepática. Carcinoma de órganos reproductores y mamas. Dolor de Cabeza. Irregularidades del ciclo. Disminución de la tolerancia a la glucosa. Cloasma. EVRA está contraindicado para utilizar durante el embarazo.

Interacciones.

Si una mujer bajo tratamiento hormonal anticonceptivo toma una droga o hierba medicinal, que induce enzimas, incluyendo CYP3A4, que metaboliza las hormonas anticonceptivas, ella debería ser aconsejada de usar anticoncepción adicional o un método anticonceptivo diferente. Algunas drogas o hierbas medicinales que pueden disminuir la eficacia de hormonas anticonceptivas incluyen: Barbitúricos, Bosentán, Carbamazepina, Felbamato,Griseofulvina,Modafinil, Oxacarbazepina, Fenitoína,Rifampin,Topiramato,Hierba de San Juan. Inhibidores de proteasa del VIH e inhibidores reversos de la transcriptasa del no-nucleósido; Antibióticos: Ha habido informes de embarazo durante la toma de anticonceptivos y los antibióticos hormonales, pero los estudios farmacocinéticos clínicos no han demostrado efectos constantes de los antibióticos sobre las concentraciones del plasma de esteroides sintéticos; Aumento de los niveles de hormona del plasma asociados a las drogas Co-Administradas: acetaminofeno,ácido ascórbico, Inhibidores CYP3A4 (itraconazol incluyendo, ketoconazol, voriconazol y fluconazol), etoricoxib, jugo de pomelo, Inhibidores de la reductasa de HMG-CoA (atorvastatin y rosuvastatin). Drogas cuyo nivel en el plasma puede aumentar (debido a la inhibición de la CYP) incluyen: ciclosporina, omeprazol, prednisolona, teofilina, voriconazol. Ejemplo de las drogas cuyo nivel en el plasma puede disminuir (debido a la inducción de la glucuronidación) incluyen: Acetominofeno, Ácido clofíbrico, Lamotrigina, Morfina, Ácido salicílico, Temazepán. Interacciones con pruebas de laboratorio: Aumento de protrombina y factores VII, VIII, IX y X; disminución de antitrombina III; disminución de la proteína S; aumento de agregación plaquetaria inducida por norepinefrina (noradrenalina); aumento de la globulina de unión de las tiroides (TBG), Aumento de las globulinas unidas a las hormonas sexuales (SHBG); la lipoproteína de alta densidad (C-HDL), el colesterol total (C-Total), la lipoproteína de baja densidad (C-LDL) y los triglicéridos pueden aumentar ligeramente con EVRA, mientras que la relación C-LDL/ C-HDL puede permanecer sin cambios.

Presentación.

Envase con 3 parches.