BLUSIRI

Blusiri tiene efectos progestagénicos principalmente locales dentro de la cavidad uterina.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada inserto intrauterino contiene: Levonorgestrel 13,5 mg.

Indicaciones.

Anticoncepción con duración de hasta 3 años.

Dosificación.

Método de administración:Sistema intrauterino. Posología:Blusiri se coloca en la cavidad uterina y es eficaz hasta por tres años. Colocación y extracción/reemplazo:Se recomienda que Blusiri solo sea colocado por médicos/profesionales de la salud que tengan experiencia en la colocación del SIU-LNG y/o que hayan recibido capacitación sobre el procedimiento de colocación de Blusiri. Blusiri se debe colocar dentro de la cavidad uterina en los siete días siguientes al inicio de la menstruación. Blusiri se puede reemplazar con un nuevo sistema en cualquier momento del ciclo. Blusiri también se puede colocar inmediatamente después de un aborto del primer trimestre. La colocación posparto se debe posponer hasta la involución completa del útero, no antes de que hayan pasado seis semanas desde el parto. Si la involución se retrasa sustancialmente, considere esperar hasta 12 semanas después del parto. En caso de una colocación difícil y/o dolor o sangrado excepcional durante la colocación o después de ella, se deben tomar inmediatamente las medidas necesarias para descartar una perforación, como un examen físico y un ultrasonido. Blusiri se distingue de otros SIU-LNG por la visibilidad de su anillo de plata en el ultrasonido y el color marrón de los hilos de extracción. El cuerpo en forma de T de Blusiri contiene sulfato de bario, que lo hace visible en el examen con rayos X. Blusiri se extrae tirando de los hilos suavemente con una pinza. Si los hilos no están a la vista y el sistema se detecta en la cavidad uterina durante el examen con ultrasonido, se puede extraer con una pinza delgada. Esto podría requerir la dilatación del canal cervical o una intervención quirúrgica. El sistema se debe extraer a más tardar al finalizar el tercer año. Si la mujer desea seguir usando el mismo método, se puede colocar un nuevo sistema intrauterino inmediatamente después de haber extraído el sistema intrauterino original. Si no se desea un embarazo, la extracción se debe realizar en los siete días siguientes al inicio de la menstruación, siempre y cuando la mujer siga teniendo períodos menstruales regularmente. Si el sistema se extrae en otro momento del ciclo y la mujer mantuvo relaciones sexuales durante la semana previa, tiene riesgo de embarazarse a menos que se coloque un nuevo sistema inmediatamente después de su extracción. Después de extraer Blusiri, el sistema se debe examinar para verificar que esté intacto. Instrucciones de uso/manipulación:Blusiri se suministra en un empaque estéril que no se debe abrir hasta que sea necesario para su colocación. El producto expuesto se debe manejar utilizando técnicas asépticas. Si el sello del empaque estéril está roto o parece alterado, el producto no se debe usar. Poblaciones especiales: Pacientes pediátricas:El perfil de seguridad de Blusiri en un estudio de 304 adolescentes pospúberes fue consistente con el de la población adulta. Se espera que la eficacia y la seguridad sean iguales en las adolescentes pospúberes menores de 18 años que en las mujeres de 18 años o más. No hay una indicación para el uso de Blusiri antes de la menarquía. Pacientes geriátricas:Blusiri no se ha estudiado en mujeres de más de 65 años de edad. No hay una indicación para el uso de Blusiri en mujeres posmenopáusicas. Pacientes con insuficiencia hepática:Blusiri no se ha estudiado en mujeres con insuficiencia hepática. Blusiri está contraindicado en mujeres con enfermedad hepática aguda o con tumor hepático. Pacientes con insuficiencia renal:Blusiri no se ha estudiado en mujeres con insuficiencia renal.

Presentación.

Envase conteniendo 1 inserto intrauterino y 1 insertor.