PERVINOX CAMPO QUIRURGICO

Antiséptico.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada 100 g de solución contiene: Iodo (como Iodo Povacrylex*) 0,70 g, Alcohol isopropílico 74,00 g. Excipientes: c. s.

Indicaciones.

La solución está indicada para la preparación dérmica prequirúrgica del paciente, con el fin de preparar la piel antes de una cirugía y reducir la cantidad de bacterias que potencialmente podrían causar infecciones cutáneas.

Dosificación.

Uso externo únicamente. Seguir todas las instrucciones de uso. Al finalizar la preparación, desechar cualquier sobrante de la solución que no se haya utilizado para cubrir la superficie de preparación. No es necesario utilizar toda la solución. Preparación del paciente: Utilizar en un área bien ventilada. No someter el aplicador de la solución al calor ni colocar en microondas. Aplicar sobre piel limpia, intacta, completamente seca y sin residuos. Si es necesaria la eliminación de vello/cabello, utilizar un rasurador quirúrgico el día de la cirugía. En caso de utilizar algún líquido para rasurar, enjuagar completamente los restos de jabón. Activación del aplicador: Tomar el producto envolviéndolo con las manos y los dedos alrededor de la etiqueta pegada al aplicador. Ubicar el pulgar en el émbolo. Con el lado esponjoso paralelo al piso, empujar el émbolo, dejando que toda la solución fluya hacia la esponja. Aplicación de la solución: No frotar. Aplicar una sola capa uniforme y no repetir el proceso. No permitir que la solución se acumule.Utilizar la esponja aplicadora para absorber el exceso de solución y continuar aplicando una capa uniforme. En caso de que accidentalmente la solución se extienda por fuera de la superficie preoperatoria, limpiar el excedente con una gasa. Ubicar a ambos costados del cuello tantas toallas prequirúrgicas como sea necesario para absorber el excedente de solución. Quitar las toallas antes de cubrir el área. Evitar que la solución se extienda sobre superficies con vello/cabello. El vello/cabello húmedo es inflamable. El vello/cabello puede tardar hasta 1 hora en secarse. La solución puede tardar mucho más en secarse o no secarse por completo. Para la preparación prequirúrgica de pliegues de piel y de dedos de pies o manos, mantener la piel separada usando guantes esterilizados, hasta que la misma se seque por completo. De otro modo, la piel podría pegarse sobre sí misma. Luego de la aplicación: Para disminuir el riesgo de incendio, esperar que la solución esté completamente seca (como mínimo 3 minutos sobre piel sin vello/cabello y hasta 1 hora sobre el vello/cabello). La solución aplicada sobre la piel pasará de tener una apariencia brillante a una opaca advirtiendo así al profesional que la piel está completamente seca y que ya no es inflamable. Mientras se espera que la solución esté completamente seca: No cubrir con campos quirúrgicos ni utilizar fuentes de ignición (por ejemplo, cauterización, láser). Verificar que la solución no se haya acumulado. Utilizar gasas esterilizadas para absorber la solución acumulada. No intentar secar la solución, dado que podría remover la misma de la piel. Quitar todo material manchado con la solución. Reemplazar si es necesario. Luego de que la solución esté completamente seca: Para disminuir el riesgo de incendio, proceder a cubrir y/o cauterizar sólo después de que la solución esté completamente seca y se hayan desechado todos los materiales manchados con la misma. En caso de utilizar campos quirúrgicos de incisión, aplicar directamente sobre la superficie preoperatoria seca. Una vez finalizado el procedimiento quirúrgico, al remover los campos de insición, quitará la película. Vendar conforme a las prácticas habituales. Al final de la preparación, desechar cualquier excedente de la solución que no haya sido necesario para cubrir la superficie preoperatoria. No es necesario utilizar la solución en su totalidad.

Contraindicaciones.

Pacientes con alergia conocida al iodo o a cualquier otro componente de este producto. No usar sobre heridas abiertas, membranas mucosas o como producto para la limpieza general de la piel. Niños menores de 2 meses de vida, debido al riesgo de irritación excesiva de la piel e hipotiroidismo transitorio.

Reacciones adversas.

Reacciones adversas durante estudios clínicos: Los estudios de eficacia estuvieron compuestos por 6 estudios pivote y 11 estudios piloto, y los datos referentes a los eventos adversos que se informaron con más frecuencia fueron prurito, ardor y dolor en el lugar de la aplicación.Todos fueron leves y ninguno de ellos fue serio.

Advertencias.

Uso externo únicamente. Descartable. Para reducir el riesgo de incendio, no utilizar el aplicador de 26 ml para las cirugías de cabeza o cuello, ni en superficies menores de 8 pulgadas x 10 pulgadas. Utilizar, en cambio, el aplicador más pequeño de 6 ml. Inflamable; mantener alejado del fuego o las llamas. Para disminuir el riesgo de incendio, efectuar la preparación prequirúrgica cuidadosamente: La solución contiene alcohol y emana vapores inflamables. No cubrir con campos quirúrgicos ni utilizar fuentes de ignición (por ejemplo, cauterización, láser) hasta que la solución esté completamente seca (como mínimo 3 minutos sobre piel sin vello/cabello y hasta 1 hora sobre el vello/cabello). Evitar que la solución se extienda sobre superficies con vello/cabello. Posiblemente la solución tarde mucho más en secarse o no se seque por completo. El vello/cabello húmedo es inflamable. El vello/cabello puede tardar hasta 1 hora en secarse. No permitir que la solución se acumule. Remover de la superficie preoperatoria todo material manchado o teñido con la solución. Evitar el contacto con los ojos, los oídos y la boca. Si entra en estas zonas o permanece en contacto con ellas, podría provocar lesiones graves. En caso de contacto, enjuagar con agua fría inmediatamente y consultar a un médico. Para evitar lesiones en la piel, se debe extremar los cuidados al quitar campos quirúrgicos, cintas, etc. aplicados sobre la película. Utilizar con precaución en mujeres en período de lactancia, debido al riesgo de hipotiroidismo transitorio para el lactante. Suspender el uso y consultar con un médico en caso de irritación, reacción alérgica o adversa, ya que podría indicar una afección grave. En raras ocasiones, se ha vinculado el uso de este producto con la aparición de ampollas en la piel. La solución no es soluble en agua y podría manchar. Por lo tanto, evitar el contacto con artículos no desechables (bachas, instrumental).

Presentación.

Envases con 1, 20 y 100 ampollas con aplicadores de 6 ml o 26 ml.

Nota.

Información abreviada. La información para prescribir completa está disponible a pedido en la Dirección Médica de Laboratorios Phoenix S.A.I.C. y F. Calle (R202) Gral. Juan G. Lemos 2809 (B1613AUE). Los Polvorines. Pcia. de Buenos Aires. Tel.: 4489-8300/ Fax: 4489-8521. e-mail: [email protected]. Este material está destinado exclusivamente para uso de los médicos. Ante la eventualidad de un evento adverso que involucre un producto de Laboratorios Phoenix, por favor tenga a bien reportarlo a: [email protected].

Revisión.

Diciembre 2013 - Disp. N° 7630.