REOPRO

Inhibidor de la agregación plaquetaria.

Composición.

2mg de abciximab por ml de solución para inyección (10mg/5ml).

Indicaciones.

REOPRO está indicado en adultos como adyuvante de la heparina y del ácido acetil salicílico para: 1. Intervención coronaria percutánea (ACTP):prevención de complicaciones cardíacas isquémicas en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (angioplastia por balón, aterectomía y colocación del stent). 2. Angina inestable:reducción a corto plazo (1 mes) del riesgo de infarto de miocardio en pacientes con angina inestable, que no responden al tratamiento convencional completo y que han sido programados para intervención coronaria percutánea.

Dosificación.

REOPRO se administra por vía intravenosa (IV) en adultos. REOPRO sólo debe ser administrado junto con un amplio y especializado cuidado médico y de enfermería. Adicionalmente, debe haber disponibilidad para hacer ensayos de laboratorio de función hematológica y la posibilidad de administrar productos sanguíneos. Adultos:la dosis recomendada de REOPRO es un bolo intravenoso de 0,25mg/kg seguido inmediatamente de una perfusión intravenosa continua de 0,125mg/kg/min (hasta 10mg/min como máximo). Para la estabilización de los pacientes con angina inestable, la dosis en bolo seguida de la perfusión intravenosa deberá comenzar hasta 24 horas antes de la posible intervención y finalizar 12 horas después de la misma. Para la prevención de complicaciones cardíacas isquémicas en pacientes que son sometidos a intervención coronaria percutánea y que no reciben en ese momento una perfusión intravenosa de REOPRO, el bolo deberá administrarse 10 a 60 minutos antes de la intervención seguido de la perfusión intravenosa durante 12 horas. Población pediátrica:no se ha establecido la seguridad y eficacia de REOPRO en menores de 18 años de edad. No se dispone de datos.

Contraindicaciones.

REOPRO no deberá administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a abciximab, a algunos de los componentes del producto, a anticuerpos monoclonales murinos o a la papaína. Debido a que la inhibición de la agregación plaquetaria aumenta el riesgo de hemorragia, REOPRO está contraindicado en las siguientes situaciones clínicas: hemorragia interna activa; antecedentes de accidente cerebrovascular dentro de los dos años previos; cirugía o traumatismo intracraneal o intrarraquídea/o reciente (2 meses previos); cirugía mayor reciente (2 meses previos); neoplasma intracraneal; malformación arteriovenosa o aneurisma; diátesis hemorrágica conocida o hipertensión severa no controlada; trombocitopenia preexistente; vasculitis; retinopatía hipertensiva; insuficiencia hepática severa. Puesto que sólo hay datos limitados disponibles, el uso de REOPRO en pacientes con falla renal grave que requieren hemodiálisis está contraindicado.

Presentación.

2mg/ml F.Amp. x 5ml.