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FENDIPRAZOL - Laboratorio Northia

Laboratorio Northia Medicamento / Fármaco FENDIPRAZOL

Cápsulas

Antiulceroso. Inhibidor de la bomba productora de ácido gástrico en la célula parietal.

Composición.

Cápsulas: "10 mg": Cada Cápsula contiene: Omeprazol 10.0 mg. Manitol 71.3 mg. Hidroxipropilcelulosa 3.0 mg. Celulosa 2.0 mg. Lactosa Anhidra 4.0 mg. Lauril Sulfato de Sodio 0.3 mg. Fosfato de Sodio 0.4 mg. Hidroxipropilmetilcelulosa 3.5 mg. Polietilenglicol 2.0 mg. Estearato de Magnesio 0.3 mg. Copolímero de Ácido Metacrílico 22.0 mg. Cápsulas: "20 mg": Cada Cápsula contiene: Omeprazol 20.0 mg. Manitol 142.5 mg. Hidroxipropilcelulosa 6.0 mg. Celulosa 4.0 mg. Lactosa Anhidra 8.0 mg. Lauril Sulfato de Sodio 0.5 mg. Fosfato de Sodio 0.8 mg. Hidroxipropilmetilcelulosa 7.0 mg. Polietilenglicol 4.0 mg. Estearato de Magnesio 0.5 mg. Copolímero de Ácido Metacrílico 43.0 mg.

Farmacología.

Fendiprazol (Omeprazol) reduce la secreción del ácido gástrico a través de un mecanismo de acción único. Es un inhibidor específico de la bomba de ácido en la célula parietal. Actúa rápidamente y produce control reversible de la secreción de ácido gástrico con una sola dosis diaria. Sitio y mecanismo de acción: Fendiprazol es una base débil y es concentrado y convertido a su forma activa en el medio ácido de los canalículos intracelulares de la célula parietal donde inhibe la enzima ATPasa H+/K+ dependiente (bomba ácido). Este efecto sobre el último paso en el proceso de formación del ácido gástrico es dosis dependiente y provee una inhibición efectiva sobre la secreción ácida basal y la estimulada independientemente del secretagogo usado. FENDIPRAZOL no ejerce ninguna acción sobre los receptores de acetilcolina o de histamina y no posee otras acciones farmacodinámicas de significación clínica que aquellas que ejerce sobre la secreción ácida. Efecto sobre la secreción gástrica: Una sola dosis diaria de Omeprazol de 20 mg provee una rápida y efectiva inhibición de la secreción ácida gástrica y el efecto máximo es obtenido dentro de los 4 días de tratamiento. En los pacientes con úlcera duodenal se logra una disminución promedio del 80% en la acidez intragástrica de 24 horas, con una disminución promedio de la secreción ácida pico después de la estimulación con pentagastrina de alrededor del 70%, 24 horas después de la dosis de Omeprazol. Efecto sobre Helicobacter pylori: El Helicobacter pylori esta asociado con la enfermedad péptica, incluyendo úlcera duodenal y gástrica, en las cuales cerca del 95% y del 70% de los pacientes respectivamente, están infectados con esta bacteria. El H. pylori es el factor más importante en el desarrollo de gastritis y úlcera en tales pacientes. Evidencias recientes también sugieren una relación causal entre H. pylori y carcinoma gástrico. Omeprazol ha demostrado tener un efecto bactericida sobre H. pylori in vitro. La supresión, pero no la erradicación del H. pylori ha sido reportada durante el tratamiento con Ormeprazol en ausencia de antibióticos. Las evidencias clínicas muestran un efecto sinérgico dosis-relacionado entre Omeprazol y antibióticos apropiados, especialmente Amoxicilina y Claritromicina, en lograr la erradicación del H. pylori. La erradicación del H. pylori se asocia con la remisión por largo tiempo de la úlcera péptica en virtualmente todos los pacientes.

Farmacocinética.

Absorción y Distribución: Omeprazol es inestable en medio ácido y se administra oralmente. La absorción se realiza en el intestino delgado y se completa dentro de las 3 a 6 horas. La biodisponibilidad de Omeprazol después de una dosis única de 20 mg es de aproximadamente del 35%. Después de dosis diarias únicas repetidas, la biodisponibilidad aumenta al 60%. La ingestión concomitante de alimento no modifica la biodisponibilidad. La unión de Omeprazol de las proteínas plasmáticas es del 95%. Eliminación y Metabolismo: La vida media promedio de la fase terminal de la curva de concentración plasmática -tiempo- de Omeprazol es de aproximadamente 40 minutos. No hay ningún cambio en la vida media durante el tratamiento. La inhibición de la secreción ácida está relacionada con el área bajo la curva de la concentración plasmática-tiempo (AUC) pero no con la concentración plasmática de la droga a un tiempo dado. Fendiprazol es completamente metabolizado, principalmente en el hígado. Los metabolitos identificados en plasma son sulfona, sulfuro e hidroxiomeprazol, estos metabolitos carecen de acción sobre la secreción ácida gástrica y el 80% son excretados por la orina y el resto por las heces. Los 2 metabolitos urinarios principales son hidroxiomeprazol y el ácido carboxílico correspondiente. La biodisponibilidad sistémica de Omeprazol no está alterada significativamente en los pacientes con disminución de la función renal. En pacientes con deterioro de la función hepática, el área bajo la curva concentración-tiempo está aumentada pero no se ha detectado tendencia a la acumulación de Omeprazol. Otros efectos relacionados a la inhibición gástrica: Durante los tratamientos prolongados se ha reportado aumento en la frecuencia de quistes glandulares gástricos. Estos cambios son una consecuencia fisiológica de la pronunciada inhibición de la secreción ácida, son benignos, y parecen ser reversibles.

Indicaciones.

Fendiprazol está indicado para el tratamiento de: Ulcera duodenal. Ulcera gástrica. Enfermedad úlcero-péptica asociada a Helicobacter pylori. Esofagitis por reflujo. Síndrome de Zöllinger-Ellison. Pacientes en riesgo de aspiración del contenido gástrico durante anestesia general (profilaxis de aspiración).

Dosificación.

Administración Oral: Se recomienda administrar la dosis de Fendiprazol por la mañana. Ulcera Duodenal: La dosis recomendada de Omeprazol es de 20 mg una vez por día. En la mayoría de los pacientes se obtiene una rápida mejoría de los síntomas y la curación de la úlcera dentro de las 2 semanas. Para aquellos pacientes que no han curado completamente durante el tratamiento inicial, la curación ocurre con otras dos semanas de terapéutica. En pacientes con úlcera duodenal con pobre respuesta, han sido usadas dosis de 40 mg diarios de Omeprazol lográndose usualmente la curación dentro de las 4 semanas. La efectividad de Omeprazol no es afectada por el tratamiento concomitante con antiinflamatorios no esteroideos, y se recomienda la duración usual del tratamiento. Ulcera Gástrica: La dosis recomendada de Fendiprazol es de 20 mg una vez por día. El alivio de los síntomas es rápido y la mayoría de los pacientes curan dentro de las 4 semanas. Para aquellos pacientes que no han curado completamente durante el tratamiento inicial, la curación ocurre habitualmente con otras 4 semanas de tratamiento. En pacientes con úlcera gástrica con pobre respuesta, han sido utilizadas dosis de 40 mg de Omeprazol lográndose usualmente la curación dentro de las 8 semanas. La efectividad de Omeprazol no es afectada por el tratamiento concomitante con antiinflamatorios no esteroideos, y se recomienda la duración usual del tratamiento. Enfermedad úlcero-péptica asociada a Helicobacter pylori: Los tratamientos recomendados para la erradicación del H. pylori son: Omeprazol 40-80 mg diarios más Amoxicilina 1,5 g diarios en dosis divididas durante 2 semanas. En estudios clínicos se han usado dosis diarias de 1,5-3 g de amoxicilina con o sin el agregado de Metronidazol 400 mg tres veces al día. Omeprazol 40 mg diarios más Claritromicina 500 mg tres veces al día durante dos semanas. Para asegurar la cicatrización en pacientes con enfermedad úlcero-péptica activa, ver recomendaciones de dosis para úlceras duodenal y gástricas. Esofagitis por Reflujo: La dosis recomendada es de 20 mg, una vez por día. El alivio de los síntomas es rápido y la mayoría de los pacientes cura dentro de la 4 semanas. Para aquellos pacientes que no han curado completamente durante el tratamiento inicial, la curación ocurre habitualmente con otras 4 semanas de tratamiento. En pacientes con esofagitis por reflujo severa, han sido utilizadas dosis de 40 mg de Omeprazol diarias, lográndose usualmente la curación dentro de las 8 semanas. Terapia de Mantenimiento: Para prevenir las recaídas en pacientes con úlcera péptica y esofagitis por reflujo severas, se recomienda administrar 20 mg de Omeprazol por día. En caso de recidivas, se deberán administrar 40 mg diarios. Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada de Omeprazol es de 60 mg, una vez por día. La dosis deberá ser ajustada en forma individual y el tratamiento continuado hasta que sea necesario clínicamente. Todos los pacientes con enfermedad severa y con respuesta inadecuada a otras terapéuticas han sido controlados efectivamente, y más del 90% de los pacientes se han mantenido con dosis de 20-120 mg por día. Por encima de los 80 mg/día la dosis de Fendiprazol debe ser dividida y administrada 2 veces por día. Profilaxis de Aspiración Gástrica en Pacientes bajo Anestesia General: Administrar FENDIPRAZOL 40 mg la noche del día anterior y Fendiprazol 40 mg en la mañana del día de la cirugía. Deterioro de la Función Renal: Ningún ajuste de dosis se requiere en estos pacientes. Deterioro de la Función Hepática: Como la biodisponibilidad y la vida media plasmática de Omeprazol está aumentada en estos pacientes, una dosis diaria de 20 mg es generalmente suficiente.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad reconocida al Omeprazol. Evaluar riesgo-beneficio en pacientes con historia conocida de hepatopatías crónicas.

Reacciones adversas.

Omeprazol es bien tolerado y las reacciones adversas han sido generalmente leves y reversibles. Los siguientes eventos han sido reportados como efectos adversos en ensayos clínicos o en su uso rutinario, pero en muchos casos no se ha establecido una relación consistente entre estos eventos y el tratamiento con Omeprazol: Piel:Raramente: rash, y/o prurito. En casos aislados fotosensibilidad, eritema multiforme, alopecia. Musculoesquelético:En casos aislados artralgia, debilidad muscular y mialgia. Sistema Nervioso Central y Periférico:Cefalea. Raramente mareos, somnolencia, insomnio y vértigo. En casos aislados confusión mental reversible, depresión y alucinaciones predominantemente en pacientes severamente enfermos. Gastrointestinal: Diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos y flatulencia. En casos aislados sequedad en la boca, estomatitis y candidiasis gastrointestinal. Hepático: Raramente incremento de las enzimas hepáticas. En casos aislados encefalopatías en pacientes con enfermedad hepática severa preexistente; hepatitis con o sin ictericia y falla hepática. Endócrino:En casos aislados ginecomastia. Hematológico:En casos aislados leucopenia y trombocitopenia. Otros:Raramente debilidad. Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo urticaria (raramente) y en casos aislados angioedema, fiebre, broncoespasmo y nefritis intersticial. En casos aislados incremento del sudor, edema periférico, visión borrosa y trastornos del gusto. Se han informado en casos aislados deterioro visual irreversible en pacientes en estado crítico que han recibido Omeprazol en inyección I.V., especialmente en altas dosis. Sin embargo, no ha sido establecida una relación causal entre Omeprazol y los efectos sobre la visión.

Precauciones.

Cuando se sospecha úlcera gástrica debe descartarse la posibilidad de carcinoma gástrico ya que el tratamiento con Omeprazol puede aliviar síntomas y demorar el diagnóstico. Carcinogenicidad y Tumorogenicidad: Estudios en animales de experimentación y con dosis muy superiores al humano, han demostrado la presencia de tumores carcinoides gástricos e hiperplasia de células cromafínicas con elevada excreción de gastrina. Lactancia y Embarazo: Como con toda droga nueva Fendiprazol no debe ser administrado durante el embarazo a menos que su uso se considere esencial. La administración de hasta 80 mg de Omeprazol durante 24 horas en mujeres en trabajo de parto no han revelado ningún efecto adverso en el niño. Estudios en animales no han demostrado evidencia de daños durante el embarazo y la lactancia y tampoco hubo evidencia de toxicidad fetal o efectos teratogénicos. Empleo en Pediatría: No hay experiencia con Omeprazol en niños. Empleo en Ancianos: No es necesario el ajuste de dosis en estos pacientes.

Interacciones.

Fendiprazol puede prolongar la eliminación de Diazepam, Warfarina y Fenitoína, drogas que se metabolizan por oxidación en el hígado. Se recomienda el control de los pacientes que reciban Warfarina y Fenitoína; algunos pacientes pueden necesitar una reducción de la dosis. Sin embargo, el tratamiento concomitante con Omeprazol 20 mg/día no modificó las concentraciones sanguíneas de Fenitoína en pacientes en tratamiento continuo con esta droga. En forma similar el tratamiento concomitante con Omeprazol 20 mg diarios no cambió el tiempo de coagulación en pacientes en tratamiento continuo con Warfarina. Las concentraciones plasmáticas de Omeprazol y Claritromicina se incrementan durante la administración concomitante. No se han hallado interacciones con Propanolol, Metoprolol, Teofilina, Lidocaína, Quinidina y Amoxicilina, pero no pueden ser descartadas interacciones con otras drogas metabolizadas también a través del sistema citocromo P450. No se han hallado interacciones con la administración concomitante de antiácidos y con la comida.

Sobredosificación.

Dosis orales únicas de hasta 400 mg de Omeprazol no han provocado ninguna sintomatología severa y no ha sido necesario ningún tratamiento específico. Dosis intravenosas de hasta 200 mg en un solo día y hasta 520 mg en tres días consecutivos, han sido administradas sin que se presentaran efectos adversos. No han información disponible sobre los efectos de mayores dosis en hombres y las recomendaciones específicas para el tratamiento no pueden ser dadas. De todas maneras si se produjera sobredosificación, comunicarse inmediatamente con los siguientes Centros de Intoxicación: Centros de Intoxicación: Hospital Posadas, Toxicología, (011) - 4658-7777 (011) - 4654-6648. Hospital de Pediatría Dr. Ricardo Gutiérrez (011) - 4962-6666 (011) - 4962-2247.

Presentación.

10mg Cáps. rec. x 28. 20mg Cáps. rec. x 28.

Inyectable IV

Antiulceroso. Inhibidor de la bomba productora de ácido gástrico en la célula parietal.

Composición.

Inyectable Liofilizado: Cada Frasco-ampolla contiene: Omeprazol (como sal sódica) 40 mg. Hidróxido de Sodio c.s.p. pH 12. Manitol 75,5 mg. Cada Ampolla de solvente contiene: Polietilenglicol 400 4.0 g. Ácido Cítrico Monohidrato 6.0 mg. Agua Bidestilada c.s.p. 10.0 ml.

Farmacología.

Fendiprazol (Omeprazol) reduce la secreción del ácido gástrico a través de un mecanismo de acción único. Es un inhibidor específico de la bomba de ácido en la célula parietal. Actúa rápidamente y produce control reversible de la secreción de ácido gástrico con una sola dosis diaria. Sitio y mecanismo de acción: Fendiprazol es una base débil y es concentrado y convertido a su forma activa en el medio ácido de los canalículos intracelulares de la célula parietal donde inhibe la enzima ATPasa H+/K+ dependiente (bomba ácido). Este efecto sobre el último paso en el proceso de formación del ácido gástrico es dosis dependiente y provee una inhibición efectiva sobre la secreción ácida basal y la estimulada independientemente del secretagogo usado. FENDIPRAZOL no ejerce ninguna acción sobre los receptores de acetilcolina o de histamina y no posee otras acciones farmacodinámicas de significación clínica que aquellas que ejerce sobre la secreción ácida. Efecto sobre la secreción gástrica: Una sola dosis diaria de Omeprazol de 20 mg provee una rápida y efectiva inhibición de la secreción ácida gástrica y el efecto máximo es obtenido dentro de los 4 días de tratamiento. En los pacientes con úlcera duodenal se logra una disminución promedio del 80% en la acidez intragástrica de 24 horas, con una disminución promedio de la secreción ácida pico después de la estimulación con pentagastrina de alrededor del 70%, 24 horas después de la dosis de Omeprazol. Efecto sobre Helicobacter pylori: El Helicobacter pylori está asociado con la enfermedad péptica, incluyendo úlcera duodenal y gástrica, en las cuales cerca del 95% y del 70% de los pacientes respectivamente, están infectados con esta bacteria. El H. pylori es el factor más importante en el desarrollo de gastritis y úlcera en tales pacientes. Evidencias recientes también sugieren una relación causal entre H. pylori y carcinoma gástrico. Omeprazol ha demostrado tener un efecto bactericida sobre H. pylori in vitro. La supresión, pero no la erradicación del H. pylori ha sido reportada durante el tratamiento con Omeprazol en ausencia de antibióticos. Las evidencias clínicas muestran un efecto sinérgico dosis-relacionado entre Omeprazol y antibióticos apropiados, especialmente Amoxicilina y Claritromicina, en lograr la erradicación del H. pylori. La erradicación del H. pylori se asocia con la remisión por largo tiempo de la úlcera péptica en virtualmente todos los pacientes.

Farmacocinética.

Absorción y Distribución: Omeprazol es inestable en medio ácido y se administra oralmente. La absorción se realiza en el intestino delgado y se completa dentro de las 3 a 6 horas. La biodisponibilidad de Omeprazol después de una dosis única de 20 mg es de aproximadamente del 35%. Después de dosis diarias únicas repetidas, la biodisponibilidad aumenta al 60%. La ingestión concomitante de alimento no modifica la biodisponibilidad. La unión de Omeprazol de las proteínas plasmáticas es del 95%. Eliminación y Metabolismo: La vida media promedio de la fase terminal de la curva de concentración plasmática-tiempo de Omeprazol es de aproximadamente 40 minutos. No hay ningún cambio en la vida media durante el tratamiento. La inhibición de la secreción ácida está relacionada con el área bajo la curva de la concentración plasmática-tiempo (AUC) pero no con la concentración plasmática de la droga a un tiempo dado. Fendiprazol es completamente metabolizado, principalmente en el hígado. Los metabolitos identificados en plasma son sulfona, sulfuro e hidroxiomeprazol, estos metabolitos carecen de acción sobre la secreción ácida gástrica y el 80% son excretados por la orina y el resto por las heces. Los 2 metabolitos urinarios principales son hidroxiomeprazol y el ácido carboxílico correspondiente. La biodisponibilidad sistémica de Omeprazol no está alterada significativamente en los pacientes con disminución de la función renal. En pacientes con deterioro de la función hepática, el área bajo la curva concentración-tiempo está aumentada pero no se ha detectado tendencia a la acumulación de Omeprazol. Otros efectos relacionados a la inhibición gástrica: Durante los tratamientos prolongados se ha reportado aumento en la frecuencia de quistes glandulares gástricos. Estos cambios son una consecuencia fisiológica de la pronunciada inhibición de la secreción ácida, son benignos, y parecen ser reversibles.

Indicaciones.

Fendiprazol está indicado para el tratamiento de: Ulcera duodenal. Ulcera gástrica. Enfermedad úlcero-péptica asociada a Helicobacter pylori. Esofagitis por reflujo. Síndrome de Zöllinger-Ellison. Pacientes en riesgo de aspiración del contenido gástrico durante anestesia general (profilaxis de aspiración).

Dosificación.

Administración Intravenosa: Cuando la medicación oral es inapropiada, por ejemplo en pacientes con enfermedad severa, se recomienda una única dosis diaria de FENDIPRAZOL 40 mg administrada como inyección intravenosa lenta (durante por lo menos 2.5 minutos), la inyección I.V. produce una disminución inmediata en la acidez intragástrica y una disminución media de aproximadamente el 90% durante las 24 horas. En el síndrome de Zollinger-Ellison la dosis deberá ser ajustada individualmente, y probablemente puedan ser necesarias dosis más altas y más frecuentes. Fendiprazol solución I.V. se obtiene por reconstitución de Omeprazol liofilizado en el solvente Polietilenglicol 400 mg; Ácido Cítrico y agua en solución para 10 ml. Una decoloración de la solución puede sobrevenir de la manipulación incorrecta. Después de la reconstitución, la inyección deberá administrarse lentamente por un período de por lo menos 2 ½ minutos con una tasa máxima de 4 ml por minuto. La solución deberá usarse dentro de las 4 horas de reconstituida. Cuando se refiere la vía intravenosa para la profilaxis de la aspiración gástrica se debe administrar una inyección de Fendiprazol 40 mg I.V. una hora antes de la cirugía. Cuando la cirugía se retrasa por más de dos horas deberá administrarse una inyección adicional. Deterioro de la Función Renal: Ningún ajuste de dosis se requiere en estos pacientes. Deterioro de la Función Hepática: Como la biodisponibilidad y la vida media plasmática de Omeprazol está aumentada en estos pacientes, una dosis diaria de 20 mg es generalmente suficiente.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad reconocida al Omeprazol. Evaluar riesgo-beneficio en pacientes con historia conocida de hepatopatías crónicas.

Reacciones adversas.

Omeprazol es bien tolerado y las reacciones adversas han sido generalmente leves y reversibles. Los siguientes eventos han sido reportados como efectos adversos en ensayos clínicos o en su uso rutinario, pero en muchos casos no se ha establecido una relación consistente entre estos eventos y el tratamiento con Omeprazol: Piel:Raramente: rash, y/o prurito. En casos aislados fotosensibilidad, eritema multiforme, alopecia. Musculoesquelético:En casos aislados artralgia, debilidad muscular y mialgia. Sistema Nervioso Central y Periférico:Cefalea. Raramente mareos, somnolencia, insomnio y vértigo. En casos aislados confusión mental reversible, depresión y alucinacicones predominantemente en pacientes severamente enfermos. Gastrointestinal: Diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos y flatulencia. En casos aislados sequedad en la boca, estomatitis y candidiasis gastrointestinal. Hepático: Raramente incremento de las enzimas hepáticas. En casos aislados encefalopatías en pacientes con enfermedad hepática severa preexistente; hepatitis con o sin ictericia y falla hepática. Endócrino:En casos aislados ginecomastia. Hematológico:En casos aislados leucopenia y trombocitopenia. Otros:Raramente debilidad. Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo urticaria (raramente) y en casos aislados angioedema, fiebre, broncoespasmo y nefritis intersticial. En casos aislados incremento del sudor, edema periférico, visión borrosa y trastornos del gusto. Se han informado en casos aislados deterioro visual irreversible en pacientes en estado crítico que han recibido Omeprazol en inyección I.V., especialmente en altas dosis. Sin embargo, no ha sido establecida una relación causal entre Omeprazol y los efectos sobre la visión.

Precauciones.

Cuando se sospecha úlcera gástrica debe descartarse la posibilidad de carcinoma gástrico ya que el tratamiento con Omeprazol puede aliviar síntomas y demorar el diagnóstico. Carcinogenicidad y Tumorogenicidad: Estudios en animales de experimentación y con dosis muy superiores al humano, han demostrado la presencia de tumores carcinoides gástricos e hiperplasia de células cromafínicas con elevada excreción de gastrina. Lactancia y Embarazo: Como con toda droga nueva Fendiprazol no debe ser administrado durante el embarazo a menos que su uso se considere esencial. La administración de hasta 80 mg de Omeprazol durante 24 horas en mujeres en trabajo de parto no han revelado ningún efecto adverso en el niño. Estudios en animales no han demostrado evidencia de daños durante el embarazo y la lactancia y tampoco hubo evidencia de toxicidad fetal o efectos teratogénicos. Empleo en Pediatría: No hay experiencia con Omeprazol en niños. Empleo en Ancianos: No es necesario el ajuste de dosis en estos pacientes.

Interacciones.

Fendiprazol puede prolongar la eliminación de Diazepam, Warfarina y Fenitoína, drogas que se metabolizan por oxidación en el hígado. Se recomienda el control de los pacientes que reciban Warfarina y Fenitoína; algunos pacientes pueden necesitar una reducción de la dosis. Sin embargo, el tratamiento concomitante con Omeprazol 20 mg/día no modificó las concentraciones sanguíneas de Fenitoína en pacientes en tratamiento continuo con esta droga. En forma similar el tratamiento concomitante con Omeprazol 20 mg diarios no cambió el tiempo de coagulación en pacientes en tratamiento continuo con Warfarina. Las concentraciones plasmáticas de Omeprazol y Claritromicina se incrementan durante la administración concomitante. No se han hallado interacciones con Propanolol, Metoprolol, Teofilina, Lidocaína, Quinidina y Amoxicilina, pero no pueden ser descartadas interacciones con otras drogas metabolizadas también a través del sistema citocromo P450. No se han hallado interacciones con la administración concomitante de antiácidos y con la comida.

Sobredosificación.

Dosis orales únicas de hasta 400 mg de Omeprazol no han provocado ninguna sintomatología severa y no ha sido necesario ningún tratamiento específico. Dosis intravenosas de hasta 200 mg en un solo día y hasta 520 mg en tres días consecutivos, han sido administradas sin que se presentaran efectos adversos. No han información disponible sobre los efectos de mayores dosis en hombres y las recomendaciones específicas para el tratamiento no pueden ser dadas. De todas maneras si se produjera sobredosificación, comunicarse inmediatamente con los siguientes Centros de Intoxicación: Centros de Intoxicación: Hospital Posadas, Toxicología, (011) - 4658-7777 (011) - 4654-6648. Hospital de Pediatría Dr. Ricardo Gutiérrez (011) - 4962-6666 (011) - 4962-2247.

Presentación.

40mg env. x 50 fcos. amp.

Medicamentos relacionados

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