VENTIDE AEROSOL

Broncodilatador. Antiinflamatorio local.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada dosis contiene salbutamol sulfato 0,120 mg (equivalente a 0,100 mg de salbutamol base), Dipropionato de Beclometasona 0,050 mg. Excip. aut. c.s.

Indicaciones.

Pacientes que requieren dosis regulares de salbutamol y dipropionato de beclometasona para el tratamiento de la enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias.

Dosificación.

Adultos: 2 inhalaciones (200 mcg de salbutamol y 100 mcg de dipropionato de beclometasona) tres o cuatro veces por día.

Contraindicaciones.

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Las formulaciones intravenosas de salbutamol no deben ser usadas para detener el trabajo de parto prematuro no complicado.

Reacciones adversas.

Salbutamol: temblor, dolor de cabeza, taquicardia, palpitaciones, bronco espasmo paradojal, irritación de boca y garganta, calambres musculares. Dipropionato de beclometasona: candidiasis de boca y garganta, rashes, urticaria, prurito, eritema, síndrome de Cushing, rasgos Cushingoides, supresión adrenal, retardo en el crecimiento de niños y adolescentes; disminución de la densidad ósea, cataratas, glaucoma, ronquera, irritación de garganta.

Advertencias.

No se recomienda su uso en niños. Los pacientes deben ser instruidos en el uso adecuado del inhalador. VENTIDE®debe ser utilizado regularmente, todos los días, para un óptimo beneficio. Los pacientes deberán ser reevaluados periódicamente. El uso creciente de agonistas beta-2 de corta acción inhalados para controlar los síntomas, indica deterioro del control del asma. El deterioro repentino y progresivo en el control del asma es potencialmente mortal y debe considerarse la posibilidad de aumentar la dosis de corticosteroides. VENTIDE®Aerosol no es para uso en ataques agudos. Los pacientes requerirán un broncodilatador inhalado de acción corta y rápida para aliviar los síntomas asmáticos agudos. Si el efecto del broncodilatador inhalado adicional o el alivio proporcionado por VENTIDE®Aerosol duran menos de 3 horas, los pacientes deben ser advertidos de que su asma está empeorando y consultar a un médico. La dosis o frecuencia de administración deben ser solamente incrementadas bajo supervisión médica. Pueden aparecer efectos sistémicos con cualquier corticosteroide inhalado. La dosis de corticosteroide inhalado debe ser ajustada a la dosis mínima con la que se mantenga un control eficaz. Ciertos individuos pueden mostrar una mayor susceptibilidad a los efectos del corticosteroide inhalado. Los pacientes que se trasladan de la terapia esteroide oral a la terapia con VENTIDE®Aerosol deben ser tratados con especial cuidado, y con un seguimiento regular de la función de la corteza suprarrenal. Después de la introducción de VENTIDE®Aerosol, la retirada de la terapia sistémica debe ser gradual y los pacientes deben ser advertidos de llevar consigo una tarjeta de advertencia sobre esteroides que indique la posible necesidad de terapia adicional en momentos de estrés. El tratamiento no debe interrumpirse bruscamente. En pacientes esteroideo-dependientes es aconsejable comenzar el tratamiento con dipropionato de beclometasona solamente. El tratamiento prolongado con dosis elevadas de corticosteroides inhalados puede resultar en supresión adrenal clínicamente significativa. La cobertura con corticosteroides sistémicos adicionales debería considerarse durante períodos de estrés o cirugía programada. Tener especial cuidado en los pacientes con tuberculosis pulmonar activa o latente. Administrar con cautela en pacientes que presenten tirotoxicosis. No debe administrarse habitualmente en combinación con drogas b-bloqueantes no selectivas. El tratamiento con agonistas b2puede ocasionar hipokalemia potencialmente grave. Se aconseja especial precaución en el asma agudo grave, ya que este efecto puede ser potenciado por el tratamiento concomitante con derivados de las xantinas, esteroides o diuréticos, y por hipoxia. En estos casos se recomienda vigilar las concentraciones séricas de potasio. Puede ocurrir broncoespasmo paradojal. Esto debe ser tratado de inmediato con un broncodilatador inhalado de acción rápida. Debe suspenderse de inmediato, la administración de VENTIDE®Aerosol. El tratamiento con VENTIDE®Aerosol no debe ser interrumpido abruptamente.

Interacciones.

No administrar concomitantemente con otros medicamentos con salbutamol y beta-bloqueadores no selectivos, tales como propranolol. Embarazo: La administración de drogas durante el embarazo sólo debe ser considerada si se espera que el beneficio para la madre sea mayor que cualquier riesgo posible para el feto. Durante la comercialización a nivel mundial se reportaron casos raros de anormalidades congénitas en la descendencia de pacientes tratadas con salbutamol. No puede establecerse fehacientemente la relación con el uso de salbutamol. No existe suficiente evidencia acerca de la seguridad de dipropionato de beclometasona en el embarazo humano. Lactancia: El uso de VENTIDE® Aerosol debería ser restringido a situaciones donde el beneficio esperado para la madre supere cualquier riesgo potencial para el neonato.

Presentación.

Aerosol conteniendo 200 dosis.

Nota.

Información abreviada. Para obtener información completa para prescribir, solicitarla a la Dirección Médica de Laboratorios Phoenix S.A.I.C.F. Calle (R202) Gral. Juan Gregorio Lemos 2809 (B1613AUE). Los Polvorines - Pcia. de Buenos Aires. Tel.: 4489-8300 - Fax: 4489-8521. e-mail: [email protected]. Ante la eventualidad de un evento adverso que involucre a un producto de Laboratorios Phoenix, por favor tenga a bien reportarlo a [email protected].

Revisión.

Septiembre 2014. Disp. N° 6575.