RABEC

Antiulceroso. Inhibidor de la secreción ácida gástrica.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada comprimido recubierto de RABEC 10 mg contiene: Rabeprazol sódico 10 mg. Excip. aut. c.s. Cada comprimido recubierto de RABEC 20 mg contiene: Rabeprazol sódico 20 mg. Excip. aut. c.s.

Indicaciones.

Tratamiento de la Úlcera duodenal activa y Úlcera gástrica activa benigna, Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE) erosivo o ulceroso sintomática, mantenimiento en ERGE, tratamiento sintomático de ERGE moderado a severo. Síndrome de Zollinger- Ellison. Erradicación de Helicobacter Pylorien pacientes con diagnóstico de úlcera péptica, en combinación con tratamiento antibiótico.

Dosificación.

Ingerir comprimidos enteros, no masticarlos, ni partirlos. Tratamiento de la Úlcera duodenal activa y Úlcera gástrica activa benigna y ERGE: 20 mg una vez/día. Tratamiento de mantenimiento en ERGE erosivo o ulceroso:20 mg o 10 mg una vez/ día según la respuesta. Tratamiento sintomático de ERGE moderado a severo: En pacientes sin esofagitis 10 mg una vez/día. Síndrome de Zollinger - Ellison: dosis de inicio en adultos 60 mg una vez/día hasta 120 mg/día. Una dosis diaria de hasta 100 mg/día. Pueden separarse las dosis de 120 mg en dos de 60 mg. Erradicación de Helicobacter Pylori: Se recomienda por 7 días: RABEC 20 mg dos veces/día + claritromicina 500 mg dos veces/día + amoxicilina 1g dos veces/día.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes. Insuficiencia hepática severa. Embarazo. Lactancia.

Reacciones adversas.

Reacciones adversas más frecuentes: cefaleas, diarrea, dolor abdominal, astenia, flatulencia, rash y boca seca. La mayoría de los eventos adversos fueron de severidad leve a moderada y transitorios. También se han reportado infección, insomnio, cefaleas, mareos, tos, faringitis, rinitis, diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal, constipación, flatulencia, dolor lumbar, astenia, enfermedad simil influenza.

Precauciones.

Los pacientes con tratamiento a largo plazo deberían ser evaluados regularmente por su médico. Riesgo de hipersensibilidad cruzada con otros inhibidores de la bomba de protones o derivados benzimidazoles. No recomendado en niños. El tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, incluyendo rabeprazol, puede posiblemente aumentar el riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella, Campylobacter y Clostridium difficile. Cuandose administran en dosis altas y durante largos períodos de tiempo ( >1 año), pueden aumentar el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, particularmente en personas de edad avanzada o en presencia de otros factores de riesgo reconocidos. Se ha reportado hipomagnesemia severa en pacientes tratados con IBPs, durante un periodo mínimo de tres meses, y en la mayoría de los casos durante un año. Se ha observado discrasias sanguíneas (trombocitopenia y neutropenia), alteraciones de las enzimas hepáticas. Se recomienda estrecha vigilancia médica si se utiliza en pacientes con disfunción hepática severa. No se recomienda la administración conjunta con atazanavir.

Advertencias.

Descartar diagnóstico de carcinoma gástrico u esofágico antes de comenzar el tratamiento con RABEC.

Presentación.

RABEC 10 mg: envases por 14 y 28 comprimidos recubiertos. RABEC 20 mg: envases por 14 y 28 comprimidos recubiertos.

Nota.

Información abreviada. Para obtener información completa para prescribir, solicitarla a la Dirección Médica de Laboratorios Phoenix S.A.I.C.F. Calle (R202) Gral. Juan Gregorio Lemos 2809 (B1613AUE) Los Polvorines - Pcia. de Buenos Aires. Tel.: 4489-8300 - Fax: 4489-8521. e-mail: [email protected] la eventualidad de un evento adverso que involucre a un producto de Laboratorios Phoenix, por favor tenga a bien reportarlo a [email protected].

Revisión.

Mayo 2015 Disp. N° 3813.