FILTEN

Antihipertensivo y antianginoso.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada comprimido contiene carvedilol 50 mg - 25 mg - 12,5 mg - 6,25 mg - 3,125 mg respectivamente y excipientes.

Indicaciones.

Tratamiento de la hipertensión arterial leve y moderada. Angina de pecho estable. Insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III/NYHA).

Dosificación.

Hipertensión arterial y angina de pecho: la dosis inicial recomendada es de 12,5 mg por día durante los dos primeros días y luego titular a 25 mg por día. Si fuere necesario modificar la dosis, debe ser realizada con intervalos no menores a 15 días. La dosis máxima recomendada es de 50 mg diarios. Para discontinuar el tratamiento la dosis debe reducirse gradualmente. Insuficiencia cardíaca congestiva: la dosis debe ser individualizada y el paciente controlado estrictamente. Se recomienda una dosis inicial de 3,125 mg dos veces por día durante 14 días.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al carvedilol o a los excipientes, bloqueo AV de segundo y tercer grado, bradicardia severa, hipotensión arterial sistólica severa, insuficiencia cardíaca descompensada, shock cardiogénico, enfermedad del nódulo sinusal, asma bronquial, antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia hepática severa.

Reacciones adversas.

La hipotensión postural sintomática es el síntoma más importante registrado al comenzar la terapia o la titulación de la dosis. Generales: astenia, fatiga, edemas, fiebre, malestar general, sequedad de mucosas. Cardiovasculares: bradicardia, palpitaciones, hipotensión, hipotensión postural, síncope, sobrecarga hídrica, agravamiento de la angina de pecho, bloqueo AV, bloqueo de rama, isquemia, taquicardia, agravamiento de trastornos ya existentes en la circulación periférica. Nerviosas: mareos, insomnio, cefaleas, parestesias, vértigo, alteración de la sensibilidad táctil, hipoquinesia, alteraciones del humor. Gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea o constipación, melena, periodontitis. Respiratorias: disnea, broncoespasmo o asma en pacientes predispuestos. Genitourinarias: trastornos de la micción, impotencia, enfermedad de Peyronie, insuficiencia renal. Dermatológicas: irritación cutánea, prurito, urticaria y reacciones símil liquen plano, lesiones psoriásicas o exacerbaciones de las ya existentes. Musculoesqueléticas: calambres musculares. Alérgicas: exantema alérgico, anafilaxia. Órganos de los sentidos: trastornos de la visión, irritación ocular y reducción de la secreción lacrimal. Laboratorio: hipertrigliceridemia, leucopenia, trombocitopenia, alteraciones en los niveles plasmáticos de las transaminasas.

Advertencias.

Se recomienda especial precaución antes de administrar carvedilol a pacientes con insuficiencia cardíaca que estén recibiendo digitálicos, diuréticos e IECA ya que los digitálicos y el carvedilol retardan la conducción aurículo-ventricular. Administrarlo con cautela en pacientes con enfermedad arterial periférica avanzada. El carvedilol puede enmascarar síntomas de hipertiroidismo y de hipoglucemia aguda en los diabéticos. Interacciones farmacológicas: otras drogas hipotensoras, reserpina, guanetidina, metildopa, clonidina o guanfacina, rifampicina, nifedipina, bloqueantes de los canales de calcio, digoxina, hipoglucemiantes orales, barbitúricos y fenotiazidas, antidepresivos tricíclicos, vasodilatadores, alcohol, anestésicos. No se recomienda el uso de FILTEN®durante el embarazo o la lactancia.

Presentación.

FILTEN®25 - 12,5 - 6,25 - 3,125: envases con 28, 30, 56 y 60 comprimidos. FILTEN®50: envases con 28 y 30 comprimidos.

Revisión.

ANMAT: Ene-2008.