FILTEN D

Antihipertensivo.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada comprimido de FILTEN®D contiene carvedilol 25 mg, hidroclorotiazida 12,5 mg y excipientes.

Indicaciones.

Hipertensión arterial sistémica, especialmente cuando no se han alcanzado las cifras de presión arterial requeridas con la monoterapia.

Dosificación.

La dosis se adecuará a cada paciente. Se sugiere una dosis de mantenimiento de 1 comprimido por día por la mañana, tomados con abundante líquido con ó sin alimentos.

Contraindicaciones.

Bradicardia severa, shock cardiogénico, bloqueo AV de segundo y tercer grado, enfermedad del nódulo sinusal, insuficiencia cardíaca descompensada, angina de Prinzmetal, hipertensión pulmonar, cor pulmonale, antecedentes de enfermedad obstructiva de las vías aéreas, asma bronquial, insuficiencia hepática o renal severa, anuria, hipopotasemia e hiponatremia refractarias, hipercalcemia, hipofunción de las glándulas suprarrenales, diabetes mellitus descompensada, hipersensibilidad conocida al carvedilol, a la hidroclorotiazida, a las sulfamidas y derivados o a alguno de los excipientes del producto. Embarazo, lactancia, menores de 18 años.

Reacciones adversas.

FILTEN®D es habitualmente bien tolerado. La hipotensión ortostática puede observarse al comenzar el tratamiento o con el titulado de la dosis. Cardiovasculares: bradicardia, palpitaciones, hipotensión, hipotensión ortostática, edema periférico, síncope, angina de pecho, bloqueo AV, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, agravamiento de la claudicación intermitente y del síndrome de Raynaud. Sistema nervioso: cansancio, mareos, fatiga, insomnio, somnolencia, pesadillas, cefaleas, inquietud, alteraciones del humor, sequedad bucal, diaforesis, vértigo, parestesias, síndrome del túnel carpiano, depresión, labilidad emocional. Gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos, periodontitis, constipación, pancreatitis, colestasis intrahepática, ictericia, retortijones, sialadenitis. Respiratorias: disnea, broncoespasmo, sibilancias, síntomas pseudogripales, crisis asmáticas (en pacientes con predisposición especialmente), congestión nasal. Genitourinarias: disuria, alteraciones de la micción, disfunción eréctil, enfermedad de Peyronie. Hematológicas: trombocitopenia, leucopenia, casos muy aislados de agranulocitosis, anemia, púrpura, depresión medular. Renales: insuficiencia renal, nefritis intersticial. Oftalmológicas: visión borrosa, xantopsia, disminución de la secreción lagrimal, irritación ocular. Dermatológicas: reacciones alérgicas (irritación cutánea, erupciones, exantema, urticarias, prurito, fotosensibilidad), rubefacción, diaforesis, reacciones símil liquen plano, acné, eczema, lesiones psoriásicas o exacerbaciones de las ya existentes (a las semanas ó hasta años después de iniciado el tratamiento), alopecia, dermatitis exfoliativa. En registros de eventos adversos de postmarketing se informó: eritema multiforme (incluyendo Síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa (incluyendo necrólisis epidérmica tóxica). Musculoesqueléticas: mialgia, artralgia, lumbalgia, calambres musculares. Alérgicas: anafilaxia, fiebre. Otras: aumento de peso. Laboratorio:Hiperglucemia (especialmente en pacientes predispuestos), hipercolesterolemia, hiperlipemia, hipomagnesemia, hipercalcemia, hipopotasemia, glucosuria, elevación de transaminasas séricas, hiperuricemia, hiponatremia, casos aislados de alcalosis hipoclorémica.

Advertencias.

Se debe tener especial cuidado en pacientes con enfermedad arterial periférica avanzada, función renal alterada, hipotensión postural, trastornos hepáticos, gota, hiperuricemia, antecedentes de lupus eritematoso, pancreatitis, diabetes mellitus, psoriasis, enfermedad de Raynaud, hipertiroidismo. Interacciones farmacológicas:antihipertensivos, nifedipina, bloqueantes de los canales de calcio, digoxina, insulina y/o hipoglucemiantes orales, rifampicina, barbitúricos, narcóticos, fenotiazidas, antidepresivos tricíclicos, vasodilatadores, alcohol, anestésicos, corticoesteroides, ACTH, anfotericina B, aminas presoras, relajantes musculares no despolarizantes, litio, AINEs, resinas de colestiramina y colestipol, antianginosos.

Presentación.

Envases con 28 y 30 comprimidos.

Revisión.

ANMAT: Feb-2007.