KINFIL

Antihipertensivo.

Composición.

Cada comprimido contiene: enalapril 5mg, 10mg y 20mg. Excipientes.

Indicaciones.

Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤35%).

Dosificación.

La absorción de KINFIL no se ve afectada por los alimentos. La dosis debe ser individualizada de acuerdo con el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial.Hipertensión: la dosis inicial recomendada es de 5 a 20mg como máximo, dependiendo del grado de hipertensión y la condición del paciente (ver a continuación). KINFIL debe ser administrado una vez al día. En los casos de hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10mg. Los pacientes con el sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activo (por ejemplo, hipertensión renovascular, reducción del volumen y/o de sal, descompensación cardíaca o hipertensión grave) pueden experimentar una disminución excesiva de la presión arterial luego de la administración de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis inicial de 5mg o inferior y el comienzo del tratamiento debe ser supervisado por el médico. Los pacientes tratados previamente con altas dosis de diuréticos pueden presentar reducción del volumen y riesgo de sufrir hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril. En estos pacientes se recomienda una dosis inicial de 5mg o inferior. Si es posible, se debe suspender el tratamiento con diuréticos 2-3 días previos al inicio del tratamiento con KINFIL. Se debe controlar la función renal y el potasio sérico. La dosis de mantenimiento habitual es de 20mg diarios. La dosis de mantenimiento máxima es de 40mg diarios. Insuficiencia cardíaca/disfunción ventricular izquierda asintomática: para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática, KINFIL debe ser utilizado junto con diuréticos y, según sea apropiado, digitálicos o betabloqueantes. La dosis inicial de KINFIL en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática o disfunción ventricular izquierda asintomática es de 2,5mg y debe ser administrada bajo supervisión médica para determinar el efecto inicial sobre la presión arterial. Ya sea en ausencia de hipotensión sintomática, o una vez que se haya logrado el manejo eficaz de la hipotensión sintomática tras haber iniciado el tratamiento con KINFIL para la insuficiencia cardíaca, se debería aumentar gradualmente la dosis hasta alcanzar la dosis de mantenimiento habitual de 20mg, administrada en dosis únicas o dividida en dos dosis, según la tolerancia del paciente. Se recomienda que esta titulación de dosis se realice durante un período de 2 a 4 semanas. La dosis máxima es de 40mg diarios administrados en dos dosis divididas.Recomendaciones para la titulación de la dosis de KINFIL en pacientes con insuficiencia cardíaca/disfunción ventricular izquierda asintomática: semanas 1: días 1 a 3: 2,5mg/día* en una única dosis. Días 4 a 7: 5mg/día dividido en dos dosis. Semana 2: 10mg/día en una única dosis o dividido en dos dosis. Semanas 3 y 4: 20mg/día en una única dosis o dividido en dos dosis. *Se deben tomar precauciones especiales en pacientes con función renal deteriorada o que reciben diuréticos. Se debe controlar detenidamente la presión arterial y la función renal tanto antes como después de comenzar el tratamiento con KINFIL debido a que se han informado casos de hipotensión y (ocasionalmente) insuficiencia renal consiguiente. En aquellos pacientes tratados con diuréticos la dosis debe ser reducida, si es posible, antes de comenzar el tratamiento con KINFIL. La aparición de hipotensión luego de la dosis inicial de KINFIL no implica que la hipotensión reaparecerá durante el tratamiento crónico con KINFIL y no impide el uso continuado del fármaco. También se debe controlar la función renal y el potasio sérico. Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal: generalmente, se deberán prolongar los intervalos entre la administración de enalapril y/o reducir la dosis: clearance de creatinina (CrCL): 30 < CrCL < 80ml/min: 5-10mg/día; 10 < CrCL30ml/min: 2,5mg; CrCL 2,5mg en días de diálisis*. El enalaprilat es dializable. Los días que no se realice la diálisis, la dosis debe ajustarse según la respuesta de la presión arterial. Uso en ancianos: la dosis debe ajustarse teniendo en cuenta la función renal del paciente de edad avanzada. Uso en pediatría: existen pocas pruebas clínicas sobre el uso de KINFIL en pacientes pediátricos hipertensos. Para los pacientes que pueden ingerir los comprimidos, la dosis debe ser individualizada en función del perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial. La dosis inicial recomendada es de 2,5mg en pacientes de 20 a 50kg y de 5mg en pacientes de ≥50kg. KINFIL debe ser administrado una vez al día. La dosis debe ser ajustada según las necesidades del paciente hasta un máximo de 20mg diarios en pacientes de 20 a 50kg y 40mg en pacientes de ≥50kg. No se recomienda la administración de KINFIL a neonatos y pacientes pediátricos con un índice de filtración glomerular de < 30ml/min/1,73m2, debido a que no existen datos disponibles para recomendar el uso en esta población.

Contraindicaciones.

KINFIL está contraindicado en pacientes que sean hipersensibles al enalapril, a cualquiera de los componentes de la fórmula o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). KINFIL está contraindicado en los siguientes casos: antecedentes de angioedema asociada al tratamiento previo con inhibidores de la ECA, angioedema hereditario o idiopático, segundo y tercer trimestre de embarazo.

Presentación.

Comprimidos de 5mg: envases con 30 y 60 comprimidos. Comprimidos de 10mg: envases con 30 y 60 comprimidos. Comprimidos de 20mg: envases con 30 y 60 comprimidos.

Nota.

Información adicional a disposición de los señores médicos.