HIPOGLUT

Hipoglucemiante oral.

Venta bajo receta.

Composición.

Cada comprimido contiene glimepirida 2 y 4 mg y excipientes c.s.

Indicaciones.

Tratamiento de la diabetes mellitus no insulino-dependiente (Tipo II) que no puede ser controlada con la dieta y el ejercicio. Tratamiento adyuvante en asociación a insulina de la hiperglucemia no controlable con un agente hipoglucemiante oral, dieta y ejercicio.

Dosificación.

Monoterapia:Dosis Inicial: 1 a 2 mg una vez al día con el desayuno o el almuerzo. Dosis de mantenimiento: 1 a 4 mg una vez al día. En el caso de requerirse dosis mayores a 2 mg, los incrementos no deberán superar los 2 mg por cada una o dos semanas; para ello debe basarse en la respuesta según los valores de la glucemia. En los ancianos y en pacientes con insuficiencia renal, iniciar el tratamiento con 1 mg por día. Tratamiento combinado con insulina:Vía oral:8 mg (dosis máxima recomendada) una vez al día, con el desayuno o el almuerzo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la droga, a otras sulfonilureas, a otras sulfonamidas o a cualquiera de los componentes del producto. Embarazo. Lactancia. Cetoacidosis diabética. Dada la escasa experiencia publicada respecto al uso de la droga en pacientes con deterioro severo de la función renal o hepática, se sugiere la sustitución por insulina especialmente para alcanzar un control metabólico óptimo. En caso de situaciones altamente estresantes (Ej.: trauma, cirugía, infecciones severas, fiebre, etc.) donde podría verse deteriorado el control de la glucemia, podría ser necesario un cambio temporario a insulina con el fin de corregir rápidamente el perfil metabólico.

Reacciones adversas.

Hipoglucemia. El cuadro clínico de una crisis hipoglucémica severa puede ser parecido al de un stroke. Tracto digestivo:náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea, elevación de las enzimas hepáticas, deterioro de la función hepática (colestasis e ictericia) y hepatitis que podrían conducir a la insuficiencia hepática. Sangre:trombocitopenia y en casos aislados, leucopenia, anemia hemolítica, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia. Ojos:deficiencia visual temporaria. Otras: reacciones alérgicas o pseudoalérgicas, reacciones moderadas de urticaria o reacciones serias con riesgo de vida (disnea, caída de la presión arterial) llegando algunas veces hasta el shock. En casos aislados puede aparecer vasculitis alérgica que a veces puede ocasionar riesgo de vida. En casos aislados podría presentarse hipersensibilidad de la piel a la luz y podría decrecer la concentración de sodio en el suero.

Advertencias.

Para sustituir otro agente hipoglucemiante oral por glimepirida, no se requiere un periodo de transición, con excepción de la clorpropamida que requiere un periodo de monitoreo estricto de la glucemia durante 1 a 2 semanas luego de su suspensión y de la incorporación de la glimepirida, debido a la retención prolongada de la clorpropamida en el organismo. Debe tenerse en cuenta que el tratamiento combinado con insulina y glimepirida aumenta los riesgos potenciales para desarrollar hipoglucemia. En la fase inicial del tratamiento, podría verse incrementado el riesgo de hipoglucemia por lo que es necesario monitorear cuidadosamente los factores que favorecen la aparición de hipoglucemia, entre ellos: renuencia o incapacidad de cooperación, alimentación deficiente, alteración de los horarios o saltear comidas, desequilibrio entre el ejercicio físico y la ingesta de hidratos de carbono, consumo de alcohol, función renal deficiente, deterioro severo de la función hepática, sobredosis de HIPOGLUT®, alteraciones no compensadas del sistema endocrino que afecten el metabolismo de los hidratos de carbono o la contraregulación de la hipoglucemia (desórdenes de la función tiroidea, insuficiencia pituitaria anterior o corticoadrenal), cambios en el estilo de vida o enfermedades que puedan alterar la glucemia. El paciente diabético deberá ser instruido sobre las medidas higiénico-dietéticas más apropiadas para el control de su enfermedad y sobre el reconocimiento precoz de los síntomas de hipoglucemia, hiperglucemia y cetoacidosis. Se deberá informar al paciente, sobre la necesidad de cumplir correctamente el tratamiento y de contactar a su médico ante la aparición de manifestaciones sugestivas de desbalance metabólico. Para determinar la respuesta a la medicación deberá realizarse el monitoreo periódico de la glucemia y de la hemoglobina glicosilada (cada 3 a 6 meses). Los síntomas de hipoglucemia que reflejan la contrarregulación adrenérgica, podrían ser leves o estar ausentes cuando la hipoglucemia se desarrolla gradualmente (ancianos), cuando exista neuropatía autonómica o en pacientes con tratamiento concomitante con betabloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina u otras drogas simpaticolíticas. La capacidad de alerta y reacción podrían verse deterioradas debido a hipo o híper glucemia especialmente al inicio del tratamiento, cuando éste se modifique o cuando HIPOGLUT®no sea ingerido regularmente. Estos estados podrían afectar la capacidad de conducir u operar maquinarias.Interacciones medicamentosas:podría presentarse hipoglucemia cuando se ingiera HIPOGLUT®junto con las siguientes drogas: insulina u otros antidiabéticos orales, inhibidores de la ECA, esteroides anabólicos u hormonas sexuales masculinas, cloranfenicol, derivados cumarínicos, ciclofosfamida, disopiramida, inhibidores de la MAO, ifosfamida, guanetidina, fluoxetina, fibratos, feniramidol, fenfluramina, miconazol, ácido para-amino-salicílico, pentoxifilina (particularmente dosis parenterales altas), fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona, probencid, quinolonas, salicilatos, sulfinpirazona, antibióticos sulfonamídicos, tetraciclinas, tritocualina, trofosfamida. Podría ocurrir hiperglucemia cuando se ingiera HIPOGLUT®junto con las siguientes drogas: acetalamida, barbitúricos, corticoesteroides, diazóxido, diuréticos, epinefrina (adrenalina) u otros agentes simpaticomiméticos, glucagón, laxantes (particularmente después del uso prolongado), ácido nicotínico (particularmente en dosis altas), estrógenos y progestágenos, fenotiazinas, fenitoína, rifampicina, hormonas tiroideas. Tanto la potenciación como el debilitamiento del efecto antidiabético, podrían surgir como consecuencia de los antagonistas de los receptores H2, betabloqueantes, clonidina y reserpina. Tanto el consumo agudo o crónico de alcohol, podría potenciar o debilitar el efecto hipoglucemiante de HIPOGLUT®de manera impredecible. Lo mismo podría observarse para el consumo de jugo de pomelo. El efecto de los derivados cumarínicos, podría verse potenciado o debilitado. Embarazo: no debe ingerirse HIPOGLUT®durante el embarazo. Lactancia:debido a los riesgos potenciales de hipoglucemia en el lactante, no se recomienda su utilización durante el amamantamiento. Empleo en pediatría: la eficacia y seguridad de la droga no ha sido establecida en la población pediátrica. Empleo en geriatría: los pacientes ancianos son más susceptibles a los efectos hipoglucemiantes de la glimepirida y la hipoglucemia es más difícil de detectar en este grupo etario.

Presentación.

Envase conteniendo 30 comprimidos.

Revisión.

ANMAT: Feb-2009.