CEFACAR

Antibiótico cefalosporínico.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: cefadroxilo (como monohidrato) 500mg. Excipientes. Cada comprimido recubierto contiene: cefadroxilo (como monohidrato) 1g. Excipientes. Suspensión oral 250mg/5ml: cada 5ml de suspensión reconstituida contiene: cefadroxilo (como monohidrato) 250mg. Excipientes. Suspensión oral 500mg/5ml: cada 5ml de suspensión reconstituida contiene: cefadroxilo (como monohidrato) 500mg. Excipientes.

Indicaciones.

CEFACAR está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos detallados a continuación:infecciones del tracto urinario, causadas por E. coli, P. mirabilis y especies de Klebsiella. Infecciones de la piel y estructuras relacionadas, causadas por estreptococos y estafilococos. Faringitis y amigdalitis causadas por estreptococo betahemolítico grupo A. Nota:la penicilina administrada por vía IM es el único tratamiento que ha mostrado ser eficaz en la profilaxis de la fiebre reumática. CEFACAR es generalmente eficaz en la erradicación de estreptococos de la nasofaringe; sin embargo, actualmente no hay datos disponibles sustanciales que establezcan la eficacia del cefadroxilo en la prevención subsecuente de la fiebre reumática. Deberían realizarse pruebas de cultivo y susceptibilidad antes y durante la terapia. Deberían llevarse a cabo estudios de la función renal cuando sea indicado.

Dosificación.

CEFACAR es acidorresistente y puede ser administrado oralmente sin tener en cuenta las comidas. La administración con alimentos puede ser útil para disminuir molestias gastrointestinales potenciales que, en ocasiones, están asociadas a la terapia oral con cefalosporinas. Adultos: infecciones del tracto urinario: para las infecciones no complicadas del tracto urinario inferior (cistitis), la dosificación usual es de 1 o 2g diarios en dosis únicas o divididas. Para las demás infecciones del tracto urinario, la dosificación usual es de 2g diarios en dosis divididas. Infecciones de la piel y de anexos de la piel: para infecciones de la piel y de anexos de ella, la posología usual es de 1g diario en dosis única o en dosis divididos. Faringitis y amigdalitis: el tratamiento de faringitis o amigdalitis por estreptococo betahemolítico el grupo A es de 1g diario en dosis única o en dosis divididas durante por lo menos 10 días. Niños: en infecciones del tracto urinario la posología diaria recomendada para niños es de 30mg/kg/día en dosis divididas, cada 12 horas. Para faringitis, amigdalitis e impétigo, la posología diaria recomendada es de 30mg/kg/día en dosis única o en dosis divididas iguales cada 12 horas. Para otras infecciones de la piel o de los anexos de la piel, la posología diaria recomendada es de 30mg/kg/día en dosis divididas iguales cada 12 horas. En el tratamiento de infecciones por estreptococo beta-hemolítico, deberá ser administrada una dosificación terapéutica de cefadroxilo durante por lo menos 10 días.

Insuficiencia renal:en pacientes con trastorno renal, la posología del cefadroxilo deberá ajustarse al clearance de creatinina para prevenir acumulación del fármaco. Se sugiere el siguiente esquema:en adultos, la dosis inicial es de 1g de cefadroxilo y la dosis de mantenimiento (basada en el clearance de creatinina) es de 500mg en los intervalos de tiempo estipulados a continuación:

Pacientes con clearance de creatinina por encima de 50ml/min/1,73m2pueden ser tratados como si fuesen pacientes con función renal normal. En 5 pacientes adultos anúricos, se observó que un promedio del 63% de una dosis oral de 1g se extrae del organismo durante una sesión de hemodiálisis de 6-8 horas de duración. Método de preparación: comprimidos recubiertos x 500mg: los comprimidos recubiertos de 500mg son dispersables, por lo tanto, pueden ser ingeridos directamente o bien disolverlos en agua (medio vaso de agua) y dejar pasar 30 a 60 segundos para que el comprimido se disperse antes de ingerirlos. Revolver el contenido y tragar totalmente. La preparación debe realizarse inmediatamente antes de ingerir los comprimidos. Suspensión oral: agregar agua hasta la marca indicada. Agitar hasta obtener una mezcla uniforme. Verificar el nivel de la suspensión incorporando más agua, de ser necesario, hasta alcanzar nuevamente la marca. Cada vez que utilice la suspensión, agite previamente enérgicamente el frasco. CEFACAR Polvo para suspensión oral, una vez reconstituido, es estable durante 14 días cuando es almacenado bajo refrigeración (2°C - 8°C). Una vez transcurrido este tiempo, deberá descartarse cualquier remanente que aún no haya sido utilizado. El frasco debe agitarse previo a la administración. Luego de la administración, el frasco debe almacenarse bien cerrado.

Contraindicaciones.

CEFACAR está contraindicado en pacientes que tengan alergia conocida a los antibióticos del grupo de las cefalosporinas o a cualquier componente de la fórmula.

Advertencias.

Antes que sea instituida la terapia con CEFACAR deberá realizarse una investigación cuidadosa para determinar si el paciente ha tenido reacciones previas de hipersensibilidad al cefadroxilo, cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos. Si este producto debe ser administrado a un paciente sensible a la penicilina, se deberán tomar precauciones, ya que los casos de sensibilidad cruzada entre antibióticos betalactámicos han sido claramente documentados y pueden ocurrir hasta en un 10% de los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. De producirse una reacción alérgica al cefadroxilo, la droga deberá ser discontinuada. Las reacciones agudas serias de hipersensibilidad pueden requerir tratamiento con epinefrina y otras medidas de emergencia adecuadas, incluyendo oxígeno, líquidos intravenosos, antihistamínicos intravenosos, corticosteroides, aminopresores y manejo de las vías respiratorias, según sea clínicamente indicado.

Presentación.

Comprimidos recubiertos 500mg y 1g: envases conteniendo 8 y 16 comprimidos. Polvo para suspensión de 250mg/5ml y 500mg/5ml: envases conteniendo 1 frasco con polvo para preparar 60ml y 90ml de suspensión reconstituida.

Nota.

Información adicional a disposición de los señores médicos.