T4 MONTPELLIER 50

Comprimidos ranurados.

Levotiroxina Sódica.

Terapia de sustitución tiroidea. (H03AA).Terapéutica de reemplazo de hormonas tiroideas naturales.

Venta Bajo Receta.

Composición.

T4 Montpellier 25: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 25 mcg, excipientes cs. T4 Montpellier 50: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 50 mcg, excipientes cs. T4 Montpellier 75: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 75 mcg, excipientes cs. T4 Montpellier 88: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 88 mcg, excipientes cs. T4 Montpellier 100: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 100 mcg, excipientes cs. T4 Montpellier 112: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 112 mcg, excipientes cs. Este medicamento contiene eritrosina como colorante. T4 Montpellier 125: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 125 mcg, excipientes cs. Este medicamento contiene eritrosina como colorante. T4 Montpellier 137: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 137 mcg, excipientes cs. T4 Montpellier 150: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 150 mcg, excipientes cs. T4 Montpellier 175: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 175 mcg, excipientes cs. T4 Montpellier 200: Cada comprimido ranurado contiene: levotiroxina sódica 200 mcg, excipientes cs.

Indicaciones.

1) Como terapia de reemplazo o suplemento en pacientes con hipotiroidismo de cualquier etiología (excepto el hipotiroidismo transitorio durante la fase de recuperación de la tiroiditis subaguda): hipotiroidismo primario resultante de disfunción tiroidea, atrofia primaria, o ausencia parcial o total de la glándula tiroides, efectos de cirugía, radiación o drogas, con o sin la presencia de bocio; hipotiroidismo secundario (pituitario); e hipotiroidismo terciario (hipotalámico). 2) Como supresora de la secreción pituitaria de tirotrofina (TSH) en el tratamiento o prevención de diversos tipos de bocios eutiroideos, incluyendo nódulos tiroideos, tiroiditis linfocítica subaguda o crónica (Hashimoto), bocio multinodular, y en conjunción con cirugía y terapia con iodo radiactivo en el manejo del carcinoma papilar tiroideo o folicular bien diferenciado TSH-dependiente.

Dosificación.

Posología:La dosis se ajustará al criterio médico y de acuerdo al cuadro clínico del paciente. Con el objetivo de posibilitar un ajuste posológico adecuado a cada caso en particular, conforme al perfil hormonal y clínico del paciente, la levotiroxina sódica se presenta en comprimidos ranurados. En todos los casos el monitoreo periódico con dosajes de TSH y T4 permitirá optimizar el ajuste posológico. En el caso de los niños, los comprimidos ranurados podrán administrarse fraccionando la dosis apropiada y de no poder ser ingeridos en forma sólida, los mismos podrán disolverse con un poco de agua. La suspensión obtenida podrá administrarse con una cuchara o gotero. Para una mejor absorción intestinal del preparado se aconseja ingerirlo 30 minutos antes del desayuno. Deberá evitarse su administración conjuntamente con colestiramina, sales de hierro, magaldrato, sales de hidróxido de aluminio y/o magnesio, lovastatina, fibras dietéticas y/o laxantes, salvado y soja. De ser necesario el consumo de alguno de estos preparados, se aconseja realizarlo con 4 a 5 horas de diferencia de la ingesta de T4. Hipotiroidismo:La dosis completa de reemplazo en adultos jóvenes sanos es de aproximadamente 1,6 mcg/kg/día, administrada una vez al día. En pacientes ancianos la dosis completa de reemplazo puede verse alterada por disminución en el metabolismo de T4 o disminución en la absorción de levotiroxina. Estos pacientes pueden requerir menos de 1 mcg/kg/día. Las embarazadas pueden requerir dosis superiores. En adultos jóvenes sanos, la terapia de reemplazo se inicia con las dosis completas recién mencionadas. Se realizarán controles de laboratorio a intervalos de 6 a 8 semanas (2 a 3 semanas en casos de hipotiroidismo severo), y se ajustará la dosis con incrementos de 12,5 a 25 mcg hasta alcanzar la normalización de los niveles de TSH y la resolución de los signos y síntomas. En pacientes ancianos o en pacientes jóvenes con historia de enfermedad cardiovascular, la dosis de inicio debe ser de 12,5 a 50 mcg una vez al día, con incrementos de 12,5 a 25 mcg cada 3 a 6 semanas hasta la normalización de la TSH. Si se presentan síntomas cardíacos o estos empeoran se evaluará la enfermedad cardíaca y la dosis de levotiroxina deberá ser reducida. En el tratamiento del hipotiroidismo subclínico, cuando esté indicado, pueden requerirse dosis menores a las dosis completas usuales de reemplazo, por ejemplo 1 mcg/kg/día. Supresión de TSH en cáncer y/o nódulos tiroideos:La reducción de la secreción de TSH puede disminuir el tamaño y la función del tejido tiroideo anormal. La dosis de levotiroxina debe ser la dosis mínima con la que se obtenga la respuesta clínica deseable. Para los carcinomas tiroideos bien diferenciados generalmente se suprime la TSH a niveles menores a 0,1 mU/L. Generalmente se requieren dosis mayores a 2 mcg/kg/día. En caso de nódulos benignos o bocio no tóxico multinodular la supresión de TSH debería estar alrededor de los 0,1 a 0,3 mU/L. Debe administrarse con precaución en caso de sospecha de autonomía tiroidea, ya que la administración de hormona tiroidea exógena se sumaría a la producción endógena de hormonas. Dosis pediátricas: hipotiroidismo congénito o adquirido:La dosis varía con la edad y el peso corporal. La levotiroxina debe administrarse a una dosis que mantenga los niveles séricos de T4 total o T4 libre en la mitad superior del rango normal y la concentración de TSH dentro del rango normal. La terapia con levotiroxina generalmente se inicia con la dosis completa de reemplazo. Neonatos y lactantes con niveles de T4 muy bajos o indetectables ( < 5 mcg/dl) deberían comenzar con la dosis más alta del rango terapéutico, por ejemplo: 50 mcg/día. Una dosis inicial más baja (ej.: 25 mcg/día) debe considerarse en neonatos con riesgo de falla de bomba, aumentando la dosis lentamente hasta alcanzar una dosis de mantenimiento completa. En niños con hipotiroidismo severo debe comenzarse gradualmente con una dosis inicial de 25 mcg/día por dos semanas e ir incrementando la dosis de a 25 mcg cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis deseada en base a las concentraciones de T4 y TSH. Deben evaluarse los niveles de T4 y TSH con la siguiente frecuencia y con el consiguiente ajuste de dosis para normalizar los niveles de T4 y TSH: -2 y 4 semanas luego de comenzado el tratamiento; -cada 1 ó 2 meses durante el primer año de vida; -cada 2 ó 3 meses entre el año y los 3 años de vida; -luego, cada 3 a 12 meses hasta que el crecimiento se haya completado. Se recomienda una evaluación a intervalos más frecuentes cuando se obtengan valores anormales o se sospeche falta de adhesión al tratamiento.

Contraindicaciones.

Pacientes con tirotoxicosis de cualquier etiología no tratada. Hipersensibilidad a las hormonas tiroideas o a alguno de los componentes del producto. (No hay evidencia bien documentada de alergia verdadera o reacciones de idiosincrasia a las hormonas tiroideas). Insuficiencia suprarrenal no controlada, ya que las hormonas tiroideas aumentan la demanda de hormonas adrenocorticales y pueden, por lo tanto, precipitar una insuficiencia suprarrenal aguda.

Presentación.

T4 Montpellier 25: Envase conteniendo 50 comprimidos ranurados color beige. T4 Montpellier 50: Envase conteniendo 50 comprimidos ranurados color amarillo. T4 Montpellier 75: Envase conteniendo 50 comprimidos ranurados color rosa. T4 Montpellier 88: Envase conteniendo 50 comprimidos ranurados color verde. T4 Montpellier 100: Envase conteniendo 50 comprimidos ranurados color blanco. T4 Montpellier 112: Envase conteniendo 50 comprimidos ranurados color fucsia. T4 Montpellier 125: Envase conteniendo 50 comprimidos ranurados color lila. T4 Montpellier 137: Envase conteniendo 50 comprimidos ranurados color gris. T4 Montpellier 150: Envase conteniendo 50 comprimidos ranurados color celeste. T4 Montpellier 175: Envase conteniendo 50 comprimidos ranurados color azul. T4 Montpellier 200: Envase conteniendo 50 comprimidos ranurados color salmón.