LUNEL

Pregabalina.

Antiepiléptico.

Venta bajo receta archivada.

Composición.

Cada cápsula de Lunel 25 contiene: Pregabalina 25 mg. Excipientes: almidón de maíz, talco, lactosa. Cada cápsula de Lunel 75 contiene: Pregabalina 75 mg. Excipientes: almidón de maíz, talco, lactosa. Cada cápsula de Lunel 150 contiene: Pregabalina 150 mg. Excipientes: almidón de maíz, talco, lactosa.

Indicaciones.

Dolor neuropático: LUNEL está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos. Epilepsia: LUNEL está indicado en adultos como terapia adjunta de las crisis parciales con o sin generalización secundaria. Trastorno de ansiedad generalizada: Lunel está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. Fibromialgia: LUNEL está indicado en el tratamiento de la fibromialgia en adultos.

Dosificación.

El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en dos o tres tomas. LUNEL se puede administrar con o sin alimentos. Dolor neuropático:El tratamiento con Pregabalina se puede comenzar con una dosis de 150 mg al día, que se puede administrar dividida en dos o tres tomas. El tratamiento con Pregabalina se puede comenzar con una dosis de 150 mg al día, que se puede administrar dividida en dos o tres tomas. En función de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosificación se puede incrementar hasta 300 mg al día después de un intervalo de 3 a 7 días, y si fuese necesario, hasta una dosis máxima de 600 mg al día después de un intervalo adicional de 7 días. Epilepsia:El tratamiento con Pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día, que se puede administrar dividida en dos o tres tomas. En función de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar a 300 mg al día después de una semana. La dosis máxima que se puede alcanzar después de una semana adicional, es de 600 mg al día. Trastorno de ansiedad generalizada:El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en 2 o 3 tomas. Se debe reevaluar de forma periódica la necesidad del tratamiento. El tratamiento con Pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día. En función de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar a 300 mg al día después de una semana. Tras una semana adicional, la dosis se puede incrementar a 450 mg al día. La dosis máxima que se puede alcanzar después de una semana adicional es de 600 mg al día. Fibromialgia: La dosis recomendada de LUNEL para el tratamiento de la fibromialgia es 300 a 450 mg/día. El tratamiento deberá comenzar con una dosis de 75 mg dos veces por día (150 mg/día) y se puede incrementar a 150 mg dos veces por día (300 mg/día) en el intervalo de una semana en base a la eficacia y tolerabilidad. Los pacientes que no experimenten beneficio suficiente con 300 mg/día se les puede incrementar la dosis a 225 mg 2 veces por día (450 mg/día). Aunque Lunel se estudió también a dosis de 600 mg/día, no hay evidencias de que esta dosis brinde un beneficio adicional y esta dosis no fue muy bien tolerada. No se recomienda el tratamiento con dosis mayores a 450 mg/día, dadas las reacciones adversas dosis-dependientes. Dado que la Pregabalina se elimina principalmente por excreción renal, la dosis debe ser ajustada en pacientes con función renal reducida (Ver Pacientes con alteración de la función renal). Interrupción del tratamiento con Pregabalina:De acuerdo con la práctica clínica actual, si se tiene que interrumpir el tratamiento con Pregabalina, se deberá hacer de forma gradual durante un período mínimo de una semana independiente de la indicación. Pacientes con alteración de la función renal: La Pregabalina se elimina del sistema circulatorio principalmente por excreción renal como fármaco inalterado. Dado que el clearance plasmático de Pregabalina es directamente proporcional al clearance de creatinina, la reducción de la dosis en pacientes con función renal alterada se deberá realizar de forma individualizada de acuerdo al clearance de creatinina (Clcr). La Pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (50% del fármaco en 4 horas). En pacientes sometidos a hemodiálisis, se debe ajustar la dosis diaria de Pregabalina según su función renal. Además de la dosis diaria, después de cada sesión de 4 horas de hemodiálisis se debe administrar de forma inmediata una dosis complementaria. Uso en pacientes con alteración de la función hepática:No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con la función hepática alterada. Uso en niños y adolescentes:LUNEL no está recomendado para uso en niños menores de 12 años y adolescentes (12 a 17 años de edad) debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. Uso en ancianos (mayores de 65 años de edad):Los pacientes ancianos pueden precisar una reducción de la dosis de Pregabalina debido a la disminución de la función renal (ver Uso en pacientes con alteración de la función renal).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Presentación.

Lunel 25 mg: Se presenta en envases que contienen 30 cápsulas. Lunel 75 mg: Se presenta en envases que contienen 15 y 30 cápsulas. Lunel 150 mg: Se presenta en envases que contienen 30 cápsulas.