PRAMINA

Antidepresivo. Código ATC: N06A X16.

Composición.

Pramina 37.5 mg:Cada comprimido recubierto de liberación controlada contiene: Venlafaxina (como Clorhidrato) 37.5 mg. Excipientes. Pramina 75 mg:Cada comprimido recubierto de liberación controlada contiene: Venlafaxina (como Clorhidrato) 75.0 mg. Excipientes. Pramina 150 mg:Cada comprimido recubierto de liberación controlada contiene: Venlafaxina (como Clorhidrato) 150 mg. Excipientes. Pramina está fabricado con el sistema SOL (Sistema Osmótico de Liberación). El SOL está constituido por un núcleo sólido, recubierto por una membrana semipermeable (permeable sólo al agua e impermeable a los iones del medio) y un orificio realizado por iluminación con un rayo láser. Cuando el sistema entra en contacto con el agua a nivel del tracto gastrointestinal, ésta ingresa al núcleo permeando a través de la membrana. Debido a la fuerza osmótica que se genera en el interior del comprimido, se libera su contenido a través del orificio perforado dejando libre el principio activo. La tasa de liberación es constante y el SOL demostró ser independiente del pH y la motilidad gastrointestinal respecto a la disponibilidad del principio activo.

Indicaciones.

Para el tratamiento del episodio depresivo mayor. Tratamiento del trastorno por ansiedad generalizada.

Dosificación.

Depresión:La dosis inicial recomendada es de 75 mg 1 vez al día. Según la tolerancia del paciente y la necesidad de un mayor efecto clínico, la dosis podrá ser aumentada a 150 o 225 mg/día, siempre bajo estricta vigilancia médica. En algunos pacientes, puede ser recomendable iniciar el tratamiento con 37.5 mg por día durante 4-7 días, antes de incrementar la dosis a 75 mg/día. Cuando se incrementa la dosis, los aumentos no deben superar los 75 mg/día, y serán realizados en intervalos no menores a 4 días. Trastornos por ansiedad generalizada:La dosis inicial recomendada es de 75 mg 1 vez al día. En algunos pacientes puede ser recomendable iniciar el tratamiento con 1 dosis de 37.5 mg por día, durante 4 a 7 días, antes de incrementar la dosis a 75 mg/día. La relación dosis-respuesta en los trastornos por ansiedad generalizada no se ha establecido claramente en estudios de dosis-fija, algunos pacientes no responden a una dosis inicial de 75 mg/día y pueden obtener mayor beneficio con dosis aumentadas hasta un máximo de 225 mg/día. Cuando se incrementa la dosis, los aumentos no deberán superar los 75 mg/día y serán realizados a intervalos no menores de 4 días. Los comprimidos deben tomarse enteros, con agua, después de las comidas. No romper ni masticar los comprimidos. Dosificación para pacientes con insuficiencia hepática:Dada la reducción del clearance y el aumento de la longitud de eliminación tanto para venlafaxina como para ODV que se observa en pacientes con cirrosis hepática comparado con sujetos normales, se recomienda reducir la dosis diaria total un 50% en los pacientes con insuficiencia hepática moderada. Dado que hubo mucha variabilidad individual en el clearance entre pacientes con cirrosis, podrá ser necesario reducir la dosis aún más que un 50%, y será deseable la individualización de dosis en algunos pacientes. Dosificación para pacientes con insuficiencia renal:Dada la reducción del clearance de venlafaxina y el aumento de la longitud de eliminación tanto de venlafaxina como de ODV que se observa en pacientes con insuficiencia renal (GFR = 10-70 ml/min.) comparado con normales, se recomienda reducir la dosis diaria total un 25% en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Se recomienda reducir la dosis diaria total un 50% y suspender la dosis hasta completar el tratamiento de diálisis (4 hs.) en pacientes sometidos a hemodiálisis. Dado que hubo mucha variabilidad individual en el clearance entre los pacientes con insuficiencia renal, será conveniente individualizar la dosificación en algunos pacientes. Dosificación para pacientes ancianos:No se recomienda un ajuste de dosis para pacientes ancianos en base a la edad. Sin embargo, como cualquier antidepresivo, deberá tenerse cuidado al tratar a los ancianos. Al individualizar la dosis, se deberá cuidar especialmente el incremento de dosis. Mantenimiento/continuación/tratamiento prolongado:No hay cuerpo en evidencias disponible para responder a la pregunta de cuánto tiempo deberá continuarse tratando a un paciente con venlafaxina. Se concuerda generalmente en que los episodios agudos de depresión importante requieren varios meses o más de terapia farmacológica sostenida. No se sabe si la dosis de antidepresivo necesaria para inducir remisión es idéntica a la dosis diaria para mantener y/o sostener la eutimia. Discontinuación de venlafaxina:Al discontinuar el medicamento después de más de 1 semana de terapia, se recomienda generalmente que la dosis se reduzca gradualmente para minimizar el riesgo de síntomas de discontinuación. Los pacientes que hayan recibido venlafaxina por 6 semanas o más deberán reducir la dosis gradualmente a lo largo de un período de 2 semanas. Nota:El comprimido de Pramina no se disuelve en el aparato digestivo, sino que libera progresivamente su contenido que es el medicamento, sin cambiar su aspecto exterior. Por esta razón, el paciente puede ver la cubierta externa en su materia fecal, con un aspecto similar al comprimido. Esto no significa que el medicamento no se ha absorbido o está inactivo; se trata, simplemente, de la cubierta externa que se elimina sin modificaciones.

Presentación.

Pramina 37.5 mg:Envases conteniendo 7 y 14 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. Pramina 75 mg:Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. Pramina 150 mg:Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.