QUETIAZIC XR

Antipsicótico. Indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.

Composición.

Quetiazic XR 50 mg: Cada comprimido recubierto de acción prolongada contiene: Quetiapina Fumarato 57.5663 mg (equivalente a Quetiapina 50.0000 mg). Excipientes: Etilcelulosa; Copolímero de Acido Metacrílico; Acido Maleico; Lactosa; Povidona; Estearato de Magnesio; Talco; Opadry Blanco; Óxido de Hierro Amarillo (CI77492); Óxido Férrico Rojo (CI77491) c.s. Quetiazic XR 200 mg: Cada comprimido recubierto de acción prolongada contiene: Quetiapina Fumarato 230.265 mg (equivalente a Quetiapina 200.000 mg). Excipientes: Etilcelulosa; Copolímero de Acido Metacrílico; Acido Maleico; Lactosa; Povidona; Estearato de Magnesio; Talco; Opadry Blanco; Óxido de Hierro Amarillo (CI77492) c.s. Quetiazic XR 300 mg: Cada comprimido recubierto de acción prolongada contiene: Quetiapina Fumarato 345.400 mg (equivalente a Quetiapina 300.000 mg). Excipientes: Etilcelulosa; Copolímero de Acido Metacrílico; Acido Maleico; Lactosa; Povidona; Estearato de Magnesio; Talco; Opadry Blanco; Óxido de Hierro Amarillo (CI77492) c.s. Quetiazic XR 400 mg: Cada comprimido recubierto de acción prolongada contiene: Quetiapina Fumarato 460.530 mg (equivalente a Quetiapina 400.000 mg). Excipientes: Etilcelulosa; Copolímero de Acido Metacrílico; Acido Maleico; Lactosa; Povidona; Estearato de Magnesio; Talco; Opadry Blanco c.s.

Indicaciones.

Está indicado para el tratamiento del episodio agudo y como tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia (DSM IV).

Dosificación.

Dosis habitual:Quetiazic XR debe administrarse 1 vez por día, preferentemente por la tarde. La dosis inicial recomendada es de 300 mg/día. Se debe titular su dosis dentro de un rango de dosis de 400-800 mg/día dependiendo de la respuesta y tolerancia del paciente individual. Los aumentos de dosis pueden realizarse en intervalos de 1 día como mínimo y con incrementos de hasta 300 mg/día. La seguridad de las dosis superiores a 800 mg/día no se han evaluado en estudios clínicos. Los comprimidos de Quetiazic XR deben tragarse enteros y no fraccionados, masticados o triturados. Se recomienda que Quetiazic XR se tome sin alimento o con una comida ligera (aproximadamente 300 calorías). Dosis en poblaciones especiales:Debe considerarse una tasa menor de titulación de la dosis y una dosis final inferior en las personas de la tercera edad y en pacientes debilitados o que tienen una predisposición a la hipotensión. En estos pacientes debe realizarse la intensificación de la dosis con precaución. Los pacientes que requieren una dosis menor de 200 mg de Quetiazic XR durante la titulación inicial, deben utilizar la fórmula de liberación inmediata. Los pacientes de la tercera edad deben comenzar con la fórmula de liberación inmediata de Quetiazic de 25 mg/día y la dosis puede aumentarse en incrementos de 25-50 mg/día dependiendo de la respuesta y tolerancia de cada paciente. Cuando se ha alcanzado una dosis efectiva, el paciente puede ser transferido a Quetiazic XR en una dosis diaria total equivalente. Los pacientes con insuficiencia hepática deben comenzar con la fórmula de liberación inmediata de Quetiazic de 25 mg/día. La dosis puede aumentarse diariamente en incrementos de 25-50 mg/día hasta una dosis efectiva, dependiendo de la respuesta clínica y tolerancia del paciente. Cuando se ha alcanzado una dosis efectiva, el paciente puede ser transferido a Quetiazic XR con una dosis diaria total equivalente. La eliminación de quetiapina se acrecentó en presencia de fenitoína. Pueden necesitarse dosis de mantenimiento más altas de quetiapina cuando se coadministra con fenitoína y otros inductores de enzimas tales como carbamazepina y fenobarbital. Tratamiento de mantenimiento:Mientras que no hay cuerpo de evidencia disponible para abordar específicamente cuánto tiempo el paciente tratado con Quetiazic XR debe permanecer con el mismo, se recomienda que los pacientes que responden continúen con Quetiazic XR, pero en la dosis más baja necesaria para mantener la remisión. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad del tratamiento de mantenimiento. Reinicio del tratamiento en pacientes que anteriormente discontinuaron:Aunque no hay datos sobre el reinicio del tratamiento, se recomienda que al reiniciar la terapia de pacientes que han estado sin Quetiazic XR por más de 1 semana, se siga el esquema de dosis inicial. Al reiniciar la terapia en pacientes que han estado sin Quetiazic XR por menos de 1 semana, puede no requerirse una intensificación de dosis gradual y puede reiniciarse la dosis de mantenimiento. Paso de pacientes de Quetiazic a Quetiazic XR:Los pacientes esquizofrénicos que actualmente están siendo tratados con dosis divididas de Quetiazic (fórmula de liberación inmediata, por ej. 2 a 3 veces por día) pueden ser transferidos a Quetiazic XR en la dosis diaria total equivalente tomada 1 vez por día. Pueden ser necesarios los ajustes individuales de dosis. Traspaso a partir de antipsicóticos:No hay datos disponibles para abordar específicamente el paso de pacientes con esquizofrenia de otros antipsicóticos a Quetiazic XR, o respecto de la administración concomitante con otros antipsicóticos. Mientras que la discontinuación inmediata del tratamiento antipsicótico anterior puede ser aceptable para algunos pacientes con esquizofrenia, para otros puede ser más apropiada una discontinuación más gradual. En todos los casos, debe minimizarse el período de superposición de la administración de antipsicóticos. Al transferir pacientes con esquizofrenia de antipsicóticos de depósito, si es médicamente apropiado, iniciar la terapia de Quetiazic XR en lugar de la siguiente administración programada. Debe reevaluarse en forma periódica la necesidad de continuar con el medicamento para el síndrome extrapiramidal existente.

Presentación.

Quetiazic XR 50 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de acción prolongada. Quetiazic XR 200 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de acción prolongada. Quetiazic XR 300 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de acción prolongada. Quetiazic XR 400 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de acción prolongada.