PRAXIS NF

Normorregulador digestivo. Extracto pancreático, colerético, antiflatulento, proquinético y antiemético. Código ATC: A03FA01.

Composición.

Cada comprimido recubierto entérico contiene: Ácido dehidrocólico 100,00 mg, Metoclopramida Clorhidrato 10,00 mg, Pancreatina 8 NF 112,50 mg, Simeticona (como Simeticona 50%) 50,00 mg.

Indicaciones.

Alivio sintomático de las alteraciones digestivas, como pesadez abdominal o diarreas grasosas asociadas a insuficiencia pancreática exócrina crónica, asociado a los síntomas provocados por exceso de gas en el tubo digestivo también asociados a náuseas y vómitos.

Dosificación.

La dosis se adaptará al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación para adultos, se aconseja: 1 comprimido recubierto antes o durante las comidas. Como con todo medicamento, no se aconseja la utilización del producto durante el embarazo y la lactancia, hasta tanto los estudios pertinentes demuestren la total inocuidad sobre tales estados. Los niños con fibrosis quística no responden habitualmente a dosis usuales, y la administración en estos casos de dosis altas se ha relacionado con la producción de estrecheces colónicas (colopatía fibrosante). Utilizar con precaución en pacientes hipertensos porque puede liberar catecolaminas (Metoclopramida). Podría dificultar la habilidad para conducir u operar maquinarias. Ancianos:Debido al contenido de Metoclopramida, debe usarse con precaución en esta población. Embarazo:No se han realizado estudios en embarazadas. No administrar a menos que sea claramente necesario. Puede disminuir la absorción de folatos. Lactancia:No se conocen los efectos de este producto sobre la lactancia. La Metoclopramida se excreta por leche materna. Utilizar con precaución durante la lactancia. Interacciones con pruebas de laboratorio:El contenido de ribonucleasa del extracto pancreático puede generar purinas precursoras de ácido úrico por lo que puede aparecer hiperuricemia o hiperuricosuria cuando se administran altas dosis. Interacciones con drogas:Puede disminuir la absorción de folato, por lo cual puede requerirse su suplementación. Igualmente puede disminuir la absorción de hierro. Metoclopramida:Los efectos de Metoclopramida sobre la motilidad intestinal son antagonizados por anticolinérgicos y analgésicos narcóticos. Efectos sedativos pueden ocurrir cuando se administra junto con alcohol, sedantes, hipnóticos, narcóticos o tranquilizantes. Al modificar la motilidad digestiva, disminuye la absorción de drogas en el estómago (ejemplo: digoxina) y la aumenta en el intestino (ejemplo: paracetamol, tetraciclinas, levodopa, ciclosporina y etanol). Pediatría: Metoclopramida:Su uso seguro y efectivo en niños no ha sido establecido, salvo las dosis establecidas para facilitar la intubación del intestino delgado. Administrar con cuidado a neonatos por el riesgo de producir metahemoglobinemia. Las distonías y otras manifestaciones extrapiramidales de Metoclopramida son más frecuentes en niños que en adultos. Insuficiencia renal o hepática: en pacientes con grados clínicamente significativos de deterioro renal o hepático, se aconseja comenzar con una dosis menor, debido al componente de Metoclopramida, particularmente a dosis altas. Está contraindicado en antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, pancreatits aguda. Alergia a las proteínas de cerdo. Ileo de cualquier etiología. Metoclopramida está contraindicada en situaciones en las que se contraindica el aumento del tránsito intestinal (hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica, perforación digestiva). Pacientes con antecedentes de diskinesias tardías por neurolépticos. Trastornos convulsivos y feocromocitoma. Contraindicada en neonatos. El ácido dehidrocólico está contraindicado en obstrucción biliar mecánica completa y hepatitis severa.

Presentación.

Envases con 10, 20, 30, 40, 50, 60, 500 y 1000 comprimidos recubiertos entéricos, siendo los dos últimos para uso exclusivo hospitalario.