LYXUMIA

Hipoglucemiante.

Composición.

Lyxumia®10 mcg: Cada ml contiene 50 mcg de lixisenatida. Cada dosis (0,2 ml) contiene 10 mcg de lixisenatida. Excipientes: glicerol 85%; acetato de sodio trihidratado; metionina; metacresol; ácido hidroclorhídrico concentrado / hidróxido de sodio para ajuste de pH; agua para inyección c.s.p. 1ml. Lyxumia®20 mc: Cada ml contiene 100 mcg de lixisenatida. Cada dosis (0,2 ml) contiene 20 mcg de lixisenatida. Excipientes: glicerol 85%; acetato de sodio trihidratado; metionina; metacresol; ácido hidroclorhídrico concentrado / hidróxido de sodio para ajuste de pH; agua para inyección c.s.p. 1ml.

Indicaciones.

Lyxumia®está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos para alcanzar el control glucémico, en combinación con medicamentos hipoglucemiantes orales y/o insulina basal cuando estos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado.

Dosificación.

La dosis inicial es de 10 mcg de Lyxumia®una vez al día durante 14 días. Luego, la dosis de Lyxumia®debe aumentarse a 20 mcg una vez al día, la cual es la dosis de mantenimiento. Cuando Lyxumia®se agrega al tratamiento existente con metformina, la dosis actual de metformina puede continuar sin cambios. Si se agrega al tratamiento existente con una sulfonilurea o con una insulina basal, puede considerarse una reducción de la dosis de la sulfonilurea o de la insulina basal para disminuir el riesgo de hipoglucemia. Lyxumia®no debe administrarse con la combinación de una insulina basal y una sulfonilurea debido al incremento del riesgo de hipoglucemia. El uso de Lyxumia®no requiere monitoreo específico de la glucosa sanguínea. Sin embargo, cuando se utiliza en combinación con una sulfonilurea o una insulina basal, el monitoreo de la glucosa sanguínea o el automonitoreo de la glucosa sanguínea pueden llegar a ser necesarios para ajustar las dosis de la sulfonilurea o de la insulina basal. Modo de uso: Lyxumia®se administra una vez al día dentro de la hora previa a la primera comida del día o la comida de la noche. Lyxumia®es contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, lixisenatida, o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Uso en diabetes tipo 1:No hay experiencia terapéutica con Lyxumia®en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y no debe utilizarse en estos pacientes. Lyxumia®no debe usarse para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Riesgo de pancreatitis: El uso de agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 o Glucagon-like-peptide-1) ha estado asociado al riesgo de desarrollar pancreatitis aguda. Los pacientes deben ser informados de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda: dolor abdominal persistente y severo. Si se sospecha pancreatitis, Lyxumia®debe descontinuarse; si se confirma pancreatitis aguda, Lyxumia®no debe reiniciarse. Utilícese con precaución en pacientes con antecedente de pancreatitis. Uso en el embarazo y lactancia:No hay datos adecuados del uso de Lyxumia®en mujeres embarazadas Se desconoce el potencial riesgo para los humanos. Lyxumia®no debe utilizarse durante el embarazo, y en su lugar se recomienda el uso de insulina. Si una paciente desea embarazarse, o si ocurre un embarazo, el tratamiento con Lyxumia®debe descontinuarse. No se recomienda utilizar Lyxumia®en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. Las reacciones adversas reportadas con más frecuencia durante los estudios clínicos fueron náuseas, vómitos y diarrea. Estas reacciones en su mayoría fueron leves y transitorias. Además, tuvieron lugar hipoglucemia (cuando Lyxumia®se administró combinado con una sulfonilurea y/o una insulina basal) y cefaleas. Se ha notificado reacciones alérgicas en el 0,4% de los pacientes que recibieron Lyxumia®. Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología. Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Hospital Fernández: (011) 4808-2655 / 4801-7767. Optativamente otros Centros de Intoxicaciones.

Presentación.

Lyxumia®10 mcg: Caja con 1 lapicera pre-llenada descartable con 3 ml, proveyendo 14 dosis de 10 mcg. Lyxumia® 20 mcg: Caja con 1 y 2 lapiceras pre-llenadas descartable con 3 ml cada una, proveyendo 14 dosis de 20 mcg.

Nota.

Información completa para su prescripción disponible a su solicitud.