LANTUS

Agente antidiabético. Análogo de insulina de acción prolongada.

Composición.

Cada ml de solución inyectable contiene: Insulina Glargina 3.637 mg, equivalentes a 100 U.I. de Insulina Humana. Excipientes c.s.

Indicaciones.

Diabetes Mellitus, cuando el tratamiento con insulina sea requerido.

Dosificación.

Insulina glargina es un nuevo análogo de insulina humana recombinante, equipotente a la insulina humana. Presenta un perfil hipoglucemiante sin picos y con una duración prolongada de la acción. En adultos puede administrarse en cualquier momento del día, pero siempre a la misma hora cada día. En niños sólo fue estudiada la administración por la noche. No está indicada para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Los niveles glucémicos deseados así como las dosis y los intervalos de las medicaciones antidiabéticas deben determinarse y ajustarse individualmente. En los regímenes basales de inyección en bolo, normalmente un 40 a 60% de la dosis diaria se administra como insulina glargina para cubrir las necesidades basales de insulina. Uso pediátrico: El perfil de seguridad para pacientes menores de 18 años es similar al perfil de seguridad en pacientes mayores de 18 años. No hay datos sobre seguridad disponibles en estudios clínicos en pacientes menores de 2 años.Uso en personas mayores: Para evitar reacciones hipoglucémicas se debe ser moderado al establecer la dosificación inicial, los incrementos y la dosis de mantenimiento. Cuando se pasa de un régimen de tratamiento con una insulina de acción intermedia o con otra de acción prolongada a un régimen con Lantus®, es posible que deban ajustarse la cantidad y los intervalos de administración de una insulina de acción corta, de un análogo de insulina de acción rápida o de la dosis de cualquier medicamento antidiabético oral. Realizar un programa de estricto control metabólico bajo supervisión médica durante la transferencia y en las primeras semanas posteriores a ésta. También puede ser necesario un ajuste de la dosis cuando se producen cambios en el peso o el estilo de vida del paciente o surgen otras circunstancias que aumentan la susceptibilidad a la hipo o hiperglucemia. Cualquier cambio en la dosificación de insulina debe ser hecho con cautela y con supervisión médica. Administración:Vía S.C., 1 vez al día. En adultos puede administrarse en cualquier momento del día, pero siempre a la misma hora de cada día. En niños sólo fue estudiada la administración por la noche. No administrar vía I.V. Utilizar sólo si la solución es límpida e incolora, sin partículas visibles y si su consistencia es acuosa. No requiere resuspensión antes de su uso. No mezclar con ninguna otra insulina ni diluir. La duración prolongada de la actividad de insulina glargina depende de su inyección en el espacio S.C. Los lugares de inyección dentro de una misma zona (abdomen, muslo o región deltoidea) deben rotarse. La velocidad de absorción y, en consecuencia, el inicio y la duración de la acción pueden verse afectados por el ejercicio y otras variables. Si fuera necesario, Lantus®puede extraerse del cartucho con una jeringa (apta para una insulina de 100 UI/ml). Las jeringas no deben contener ningún otro producto medicinal ni residuo. Ver información completa de prescripción por detalle de requisitos e instrucciones de uso de la lapicera SoloSTAR®. Los cartuchos sólo deben utilizarse con las lapiceras Clikstar.

Presentación.

Cartucho con 3 ml para uso con aplicador de insulinas: Estuche conteniendo 5 cartuchos. Aplicador prellenado descartable SoloStar ®con 3 ml: Estuche conteniendo 5 aplicadores.

Nota.

Información completa para su prescripción disponible a su solicitud.