GLUCAGON RECOMBINANTE

Hiperglucemiante.

Composición.

Cada vial contiene: glucagón (origen ADN recombinante) 1mg. Excipientes.

Indicaciones.

Para el tratamiento de la hipoglucemia:GLUCAGON está indicado como tratamiento para la hipoglucemia severa. Debido a que los pacientes con diabetes tipo 1 pueden tener un aumento en los niveles de glucosa sanguínea no tan manifiesto como el observado en pacientes con diabetes tipo 2 estables, deberán administrarse carbohidratos suplementarios ni bien sea posible, especialmente en pacientes pediátricos. Para uso como ayuda diagnóstica:el glucagón está indicado como ayuda diagnóstica en el examen radiológico del estómago, del duodeno, del intestino delgado y del colon cuando la reducción de la motilidad intestinal fuera ventajosa. El glucagón es tan efectivo para este examen como las drogas anticolinérgicas. Cuando el glucagón es administrado concomitantemente con agentes anticolinérgicos, la respuesta no es significativamente mayor que cuando cada droga es administrada sola. Sin embargo, el agregado del agente anticolinérgico puede aumentar los efectos colaterales.

Dosificación.

Instrucciones generales de uso:el diluyente se proporciona para ser usado únicamente en la preparación de GLUCAGON para inyección parenteral y para ningún otro uso. El GLUCAGON no debe usarse en concentraciones superiores a 1mg/ml (1 unidad/ml). El glucagón reconstituido deberá ser utilizado de inmediato. Desechar todo remanente. Las soluciones de glucagón reconstituidas deberán ser utilizadas sólo si son translúcidas y de consistencia acuosa. Los productos medicinales de administración parenteral deberán ser inspeccionados visualmente para detectar la presencia de partículas y decoloración antes de su administración. Instrucciones para el tratamiento de la hipoglucemia severa:de ser posible, la hipoglucemia severa deberá ser tratada inicialmente con glucosa por vía intravenosa. Si no puede utilizarse glucosa por vía parenteral, disolver el glucagón liofilizado utilizando la solución diluyente adjunta y usar de inmediato. Para pacientes adultos y para pacientes pediátricos que pesen más de 20kg administrar 1mg (1 unidad) por vía subcutánea, intramuscular o intravenosa. Para pacientes pediátricos que pesen menos de 20kg, administrar 0,5mg (0,5 unidades) o una dosis equivalente a 20-30 mg/kg. Desechar todo remanente. En general el paciente reacciona dentro de los 15 minutos siguientes a la inyección de glucagón. Si la respuesta demora, no hay contraindicación para la administración de otra dosis de glucagón; sin embargo, en vista de los efectos nocivos cerebrales causados por la hipoglucemia, se deberá buscar ayuda de emergencia para la administración parenteral de glucosa. Una vez que el paciente responde, se deberán administrar carbohidratos suplementarios para restaurar el glucógeno hepático y evitar hipoglucemia secundaria. Instrucciones para uso como ayuda diagnóstica:disolver el glucagón liofilizado utilizando la solución diluyente adjunta y usar de inmediato. Desechar todo remanente. Las siguientes dosis pueden administrarse para la relajación del estómago, duodeno e intestino delgado según el tiempo en que comienza la acción y la duración del efecto requerido para el examen. Como el estómago es menos sensible al efecto del glucagón, se recomienda administrar 0,5mg (0,5 unidad) por vía IV o 2mg (2 unidades) por vía IM. Para una dosis de 0,25 a 0,5mg IV, la acción comienza a 1 minuto y el efecto dura aproximadamente entre 9 y 17 minutos. Para una dosis de 1mg IM la acción comienza entre 8 y 10 minutos y el efecto dura aproximadamente entre 12 y 27 minutos. Para una dosis de 2mg IV, la acción comienza en 1 minuto y el efecto dura aproximadamente entre 22 y 25 minutos. Para una dosis de 2mg IM, la acción comienza entre 4 a 7 minutos y el efecto dura aproximadamente entre 21 y 32 minutos. La administración de dosis de 2mg (2 unidades) produce una incidencia más alta de náuseas y vómitos que las dosis más bajas. Para el examen de colon, se recomienda la administración de 1 dosis de 2mg por vía IM aproximadamente 10 minutos antes de iniciar el procedimiento. La relajación del colon y la reducción de la molestia para el paciente pueden permitir al radiólogo realizar un examen más satisfactorio.

Contraindicaciones.

El uso de GLUCAGON está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a éste o en pacientes con feocromocitoma.

Presentación.

1 vial de GLUCAGON (origen ADNr) 1mg y una jeringa prellenada de 1ml.