ERLOTER

Agente antineoplásico inhibidor de la proteína quinasa.

Composición.

Cada comprimido recubierto de 25 mg contiene: Erlotinib (como clorhidrato) 25 mg. Excipientes. Cada comprimido recubierto de 100 mg contiene: Erlotinib (como clorhidrato) 100 mg. Excipientes. Cada comprimido recubierto de 150 mg contiene: Erlotinib (como clorhidrato) 150 mg. Excipientes.

Indicaciones.

Cáncer de Pulmón a Células no Pequeñas:ERLOTER®está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con Cáncer de Pulmón a células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras del Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR). ERLOTER®también está indicado en monoterapia como tratamiento de mantenimiento en pacientes con Cáncer de Pulmón a células no pequeñas localmente avanzado o metastásico, con enfermedad estable, tras 4 ciclos de quimioterapia estándar de primera línea, basada en compuestos de platino. ERLOTER®también está indicado en el tratamiento de pacientes con Cáncer de Pulmón a células no pequeñas localmente avanzado o metastásico después del fracaso de al menos un tratamiento quimioterápico anterior. Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la supervivencia cuando se prescriba ERLOTER®. No se ha demostrado beneficio en la supervivencia u otros efectos clínicamente relevantes del tratamiento en pacientes con tumores que no expresen el EGFR IHQ (inmunohistoquímica) negativa. Cáncer de Páncreas:ERLOTER®en combinación con gemcitabina está indicado en el tratamiento de pacientes con Cáncer de Páncreas metastásico. Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la supervivencia cuando se prescriba ERLOTER®. En pacientes con enfermedad localmente avanzada no se han podido observar ventajas en términos de supervivencia.

Presentación.

ERLOTER®25 mg, 100 mg y 150 mg, comprimidos recubiertos: Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos.