DUERIX

Antidepresivo.

Composición.

Duerix 30: Cada cápsula de liberación modificada (conteniendo microgránulos gastrorresistentes de Duloxetina) contiene Duloxetina Clorhidrato 30 mg. Excipientes c.s. Duerix 60: Cada cápsula de liberación modificada (conteniendo microgránulos gastrorresistentes de Duloxetina) contiene Duloxetina Clorhidrato 60 mg. Excipientes c.s.

Indicaciones.

Tratamiento del trastorno depresivo mayor (Según DSM IV). Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (según criterios DSM IV). Tratamiento del dolor neuropático asociado a la neuropatía periférica de origen diabético. Fibromialgia.

Dosificación.

Tratamiento inicial: Trastorno Depresivo Mayor:La dosis inicial es de 30mg/día, que debe mantenerse por una semana antes de alcanzar la dosis total de 60 mg/día, administrados en una o dos tomas. La eficacia y seguridad en el tratamiento del Trastorno Depresivo Mayor fueron demostradas en un rango de dosis que osciló entre 40 a 120 mg/día en estudios clínicos. Un incremento a una dosis mayor a la dosis de 60 mg/día se recomienda sólo según necesidad y luego de una estrecha evaluación clínica. La seguridad de las dosis por encima de los 120 mg/día no ha sido evaluada en estudios clínicos. Trastorno de Ansiedad Generalizada:Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial es de 60 mg en una dosis diaria. Para algunos pacientes puede ser recomendado empezar con 30 mg/día por una semana, antes de alcanzar la dosis total, para permitirle una adaptación a la medicación. Si bien dosis de 120 mg fueron eficaces no hay evidencia de que dosis mayores a 60 mg aporten un beneficio adicional. No obstante si la decisión del médico es incrementar la dosis, debe hacerse de a 30 mg/día por semana. La seguridad de las dosis por encima de los 120 mg/día no ha sido adecuadamente evaluada. Dolor neuropático asociado a la neuropatía periférica de origen diabético: La dosis recomendada es de 60 mg/día en una toma, independientemente de las comidas. No hay evidencia de que dosis mayores de 60 mg/día brinden un beneficio significativo adicional y las dosis mayores son claramente peor toleradas. Para los pacientes en los cuales la tolerancia es una preocupación, el tratamiento puede empezarse con 30 mg/día durante una semana, antes de alcanzar la dosis total. Debido a que los pacientes con diabetes mellitus pueden presentar trastornos de la función renal, se sugiere una dosis de inicio más baja y un incremento gradual de la dosis en pacientes con trastornos de la función renal.Fibromialgia: El tratamiento debe empezarse con 30 mg/día por una semana para permitir a los pacientes una adaptación a la medicación, antes de incrementar la dosis a 60 mg/día. Si bien la dosis recomendada en la mayoría de los pacientes es de 60 mg, algunos pacientes pueden responder a dosis menores. No hay evidencia de que la respuesta mejore con dosis mayores a 60 mg. Tratamiento de mantenimiento/continuación: Trastorno Depresivo Mayor:En general los episodios agudos de depresión requieren un tratamiento farmacológico sostenido durante varios meses. No hay evidencia suficiente disponible para responder a la pregunta de cuánto tiempo debería un paciente continuar su tratamiento. Los pacientes deberán ser periódicamente evaluados a fin de determinar la necesidad de un tratamiento de mantenimiento y la dosis para dicho tratamiento.Trastorno de Ansiedad Generalizada: El trastorno de Ansiedad Generalizada es un trastorno de curso crónico. No se ha estudiado sistemáticamente a Duloxetina en el tratamiento del Trastorno de ansiedad Generalizada más allá de las 10 semanas. Los médicos que deciden utilizarla por tiempos más prolongados deben reevaluar periódicamente la utilidad de la medicación para cada paciente individual. Dolor neuropático asociado a la neuropatía periférica de origen diabético:Debido a que la progresión de la neuropatía periférica de origen diabético es altamente variable y el manejo del dolor es empírico, la efectividad de Duloxetina debe ser evaluada en forma individual. Su eficacia más allá de las 12 semanas no ha sido estudiada en forma sistemática en ensayos controlados, pero sí ha sido evaluada su seguridad en ensayos abiertos de 6 meses de duración. Fibromialgia: La fibromialgia es un trastorno de curso crónico. No se ha estudiado sistemáticamente la eficacia de Duloxetina en el tratamiento de la fibromialgia más allá de los tres meses. Sin embargo, la necesidad de un tratamiento de continuación más prolongado debe basarse en la respuesta individual de cada paciente.

Presentación.

Duerix 30 mg: Envase conteniendo 14 cápsulas. Duerix 60 mg: Envases conteniendo 28 cápsulas.