BACLOX

Antiespástico.

Composición.

El principio activo es Baclofeno. Cada comprimido contiene: Baclofeno 10,00 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato 20,0 mg, Almidón glicolato de sodio 5,00 mg, Cellactosa 112,0 mg, Estearato de magnesio 3,0 mg.

Información al paciente.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento ha sido prescripto sólo para su problema médico actual. No lo recomiende a otras personas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto:Qué es BACLOX y para qué se utiliza. Antes de tomar BACLOX. Cómo tomar BACLOX. Posibles efectos adversos. Conservación de BACLOX. Información adicional. 1. Qué es BACLOX y para qué se utiliza:BACLOX pertenece al grupo de fármacos denominado relajantes musculares. BACLOX se utiliza para reducir y aliviar la rigidez excesiva en sus músculos y/o espasmos, que se produce en varias enfermedades como la esclerosis múltiple, afecciones y lesiones de la médula espinal y ciertos trastornos cerebrales. Debido a la relajación muscular y el consiguiente alivio del dolor, BACLOX mejora su movilidad, facilita el desempeño de sus actividades cotidianas y hace más fácil la fisioterapia. Si tuviera alguna duda acerca de cómo actúa BACLOX o por qué se le ha prescripto BACLOX, consulte a su médico. 2. Antes de tomar BACLOX:Siga todas las instrucciones que le ha dado su médico. Quizás difieran de la información general contenida en este prospecto. No tome BACLOX si usted:Es alérgico (hipersensible) a baclofeno o a cualquiera de los componentes de BACLOX que se enumeran en este prospecto. - Si es o cree ser alérgico a baclofeno, dígale a su médico. Tenga especial precaución con BACLOX:Si padece enfermedad de Parkinson o ciertas enfermedades mentales que se acompañan de confusión o depresión. Si sufre epilepsia (convulsiones). Si tiene dolor agudo de estómago (úlcera) o intestino, problemas respiratorios, enfermedades renales o hepáticas o algún trastorno de la circulación cerebral. Si tiene una enfermedad renal. Su médico decidirá si BACLOX es el tratamiento apropiado para usted. Antes de tomar BACLOX, dígale a su médico si está tomando medicamentos para la artritis o para el dolor (ver la sección "Administración de otros medicamentos"). Si tiene dificultad para orinar. Si es diabético. Si se diera alguna de las circunstancias en su caso, dígaselo al médico antes de tomar BACLOX. Administración de otros medicamentos. Sustancias que pueden interferir con los efectos de BACLOX:Alcohol. Sedantes. Medicamentos usados para tratar el estado de ánimo, tales como antidepresivos y litio. Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial. Medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson - Medicamentos para la artritis o el dolor. Dígale al médico o al farmacéutico si está tomando o ha recibido recientemente otros medicamentos. Acuérdese también de los medicamentos que no le haya recetado el médico (de venta libre). Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) o personas con espasmos musculares causados por una enfermedad cerebral:Si pertenece a alguno de estos grupos, puede sufrir más reacciones adversas. Por tanto, el médico controlará adecuadamente y es posible que adapto la dosis de BACLOX que usted debe tomar.Uso de BACLOX en niños y adolescentes:BACLOX no es adecuado para niños con un peso corporal menor a 33 Kg.Mujeres embarazadas y lactantes:Pida consejos a su médico antes de tomar cualquier medicamento. No debe usar BACLOX durante el embarazo a no ser que el médico le recomiende que lo haga. Indíquele al médico si está embarazada o pretende estarlo. El médico le comentará los posibles riesgos del tratamiento con BACLOX durante el embarazo.BACLOX se excreta en cantidades muy pequeñas, de hacerlo, en la leche materna. Puede amamantar a su hijo siempre que el médico esté de acuerdo en su caso en particular y siempre que su hijo se someta a una vigilancia estricta para detectar la aparición de reacciones adversas.Conducción de vehículos y uso de máquinas:En algunas personas, BACLOX puede asociarse a mareos, somnolencia o trastornos visuales. Si esto le sucediera, no conduzca, no utilice máquinas ni desempeñe ninguna actividad que requiera de mucha atención. Otras medidas de precaución: Antes de someterse a cualquier intervención quirúrgica (inclusive en el dentista) o a un tratamiento de emergencia, informe al médico que usted está siendo medicado con BACLOX. 3. Cómo tomar BACLOX: Tome BACLOX de manera regular y exactamente como le indicó su médico. No supere la dosis recomendada. Tome BACLOX durante las comidas y trague los comprimidos con algo de líquido. No debe tomar alcohol mientras siga el tratamiento con BACLOX.¿Qué cantidad se debe tomar?: Adultos:Usualmente el tratamiento se comienza con 15 mg diarios, preferentemente divididos en 2 a 4 tomas. Luego se aumenta la dosis gradualmente hasta que se obtienen los mejores resultados; esto puede conseguirse con dosis de 30 a 80 mg al día, divididos en 2 a 4 tomas. Es posible que el médico decida incluso recetarle una dosis mayor.Población pediátrica: El tratamiento se ajusta al peso corporal. El tratamiento para los niños generalmente comienza con 0.3 mg/Kg diarios, preferentemente en 2 a 4 tomas. La dosis es luego gradualmente elevada hasta que sea suficiente para el requerimiento individual del niño, esto puede ser entre 0,75 y 2 mg/Kg de peso corporal. Los comprimidos de BACLOX no son adecuados para su uso en niños cuyo peso corporal se encuentre por debajo de los 33 Kg. La dosis que le recete el médico puede ser diferente a la que aquí se indica. En ese caso, siga las instrucciones del médico, El médico le dirá exactamente cuántos comprimidos de BACLOX debe tomar. Dependiendo de cómo responda al tratamiento, el médico puede indicarle que tome una dosis mayor o menor.¿Cuándo debe tomar BACLOX? Tome BACLOX durante las comidas y trague los comprimidos con algo de líquido. Si fuera preciso, se pueden partir los comprimidos. Tomar BACLOX a la misma hora todos los días los ayudará a recordar cuando tomar su medicamento. ¿Cómo debo tomar BACLOX?Asegúrese de tomar este medicamento de forma regular, exactamente como le ha indicado su médico. Esto le ayudará a obtener los mejores resultados y a reducir el riesgo de reacciones adversas.¿Durante cuánto tiempo se debe tomar BACLOX? Si ha recibido tratamiento durante 6-8 semanas y cree que no ha mejorado, dígaselo a su médico. Éste decidirá si debe seguir tomando BACLOX Continúe tomando BACLOX como su médico le indique. Si usted tiene alguna duda acerca de cuánto tiempo debe tomar BACLOX, consulte a su médico.Si utiliza más BACLOX del que debe: Si ha tomado muchos más comprimidos que los prescriptos por el médico, llame a su médico inmediatamente. Es posible que necesite asistencia médica.Los síntomas principales de sobredosis son: somnolencia, dificultades respiratorias, trastornos de la conciencia e inconsciencia (coma). Pueden producirse estos otros síntomas: sensación de confusión, alucinaciones, agitación, convulsiones, visión borrosa, lasitud muscular inusual, contracción brusca de los músculos, reflejos deficientes o ausentes, tensión arterial alta o baja, frecuencia cardíaca baja, alta o irregular, temperatura corporal baja, náuseas, vómitos, diarrea o salivación excesiva. Si se olvida de tomar BACLOX:Si se olvida de tomar una dosis según el esquema posológico, tómela tan pronto se acuerde. Sin embargo si ya casi es la hora de tomar la siguiente, no tome la olvidada junto con la que ya le toca, pues entonces duplicaría la dosis. Vuelva, simplemente, a su ritmo posológico habitual. Si olvidó tomar varias dosis, póngase en contacto con su médico. Si usted interrumpe el tratamiento con BACLOX:No interrumpa bruscamente el tratamiento con BACLOX sin preguntar primero al médico. El médico le dirá cuando y como puede dejar de tomar este medicamento; la interrupción brusca del tratamiento puede hacer que empeore su enfermedad. Si usted interrumpiera el tratamiento de repente, podría sufrir: nerviosismo, sensación de confusión, alucinaciones, pensamiento o comportamiento anormal, convulsiones, fasciculaciones, sacudidas o torsiones incontrolables, frecuencia cardíaca alta y temperatura corporal elevada. También puede empeorar la excesiva rigidez muscular (espasmos). 4. Posibles efectos adversos:Como todos los medicamentos, BACLOX puede causar algunos efectos indeseados, pero no todos pueden verse afectados. Estos suelen ser leves y se producen generalmente al comienzo de la medicación. Normalmente desaparecen al cabo de unos pocos días. Algunos efectos adversos pueden ser graves: Si sufriera alguno de estos problemas, dígaselo al médico de inmediato. Problemas respiratorios. Sensación de confusión. Sensación de felicidad extrema. Estado de ánimo triste (depresión). Pérdida de la coordinación que afecta al equilibrio y la marcha, a los movimientos de extremidades y ojos y al habla (signos de ataxia). Temblores. Alucinaciones. Pesadillas. Visión borrosa o trastornos visuales. Dificultad para respirar en reposo o al realizar alguna actividad, hinchazón de piernas y cansancio (signos de reducción del gasto cardíaco). Tensión arterial baja (hipotensión). Erupción cutánea y urticaria. Dificultad para orinar, dolor al orinar o reducción brusca de la cantidad de orina. Convulsiones. Dolor abdominal, coloración amarilla de la piel o los ojos y cansancio (signos de hepatitis). Temperatura corporal baja. Frecuencia cardíaca baja. Síntomas luego de una discontinuación brusca de la medicina (Síndrome de abstinencia). Si alguno de estos efectos adversos lo afecta, dígaselo al médico de inmediato. Otros efectos adversos son muy frecuentes: Es probable que estos efectos adversos afecten a más de 1 de cada 10 pacientes tratados. Letargo. Somnolencia. Náuseas. Si alguno de estos efectos adversos lo afecta de manera severa, dígaselo al médico. Otros efectos adversos son frecuentes: Es probable que afecten a 1-10 de cada 100 pacientes tratados. Fatiga. Mareos. Cefalea. Incapacidad para dormir. Debilidad en brazos y piernas. Dolor muscular. Movimientos oculares incontrolables. Boca seca. Trastornos digestivos. Arcadas. Vómitos. Estreñimiento. Diarrea. Sudoración excesiva. Eliminación de orina superior a lo normal. Enuresis nocturna. Si alguno de estos efectos adversos lo afecta de manera severa, dígaselo al médico. Algunos efectos adversos son raros. Es probable que afecten a 1-10 de cada 10000 pacientes tratados. Hormigueo o adormecimiento de las manos o los pies. Dificultad para hablar. Trastornos del gusto. Dolor abdominal. Reducción brusca de la cantidad de orina. Incapacidad para lograr o mantener la erección (impotencia). Si alguno de estos problemas afectará gravemente, dígaselo al médico. Si usted notara cualquier efecto secundario que no se haya mencionado en este prospecto, comuníqueselo al médico o al farmacéutico. También se reportó (frecuencia desconocida): Aumento de la glucosa en sangre. Conservación de BACLOX:BACLOX debe ser conservado a temperatura ambiente, entre 15 y 30°C. No utilice BACLOX después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Presentación.

BACLOX 10 mg: se presenta en envases de 60 comprimidos.