Principios Activos
Tacalcitol
Acción terapéutica.
Antipsoriásico.
Propiedades.
Es un agente antipsoriásico relacionado químicamente con la vitamina D. El tacalcitol actúa inhibiendo la hiperproliferación de los queratinocitos y estimulando su diferenciación celular al conjugarse con los receptores de la vitamina D como lo hace fisiológicamente la vitamina D natural. Estos mecanismos celulares son los que permiten tratar exitosamente a numerosos pacientes afectados de psoriasis vulgaris ya que la droga aplicada localmente bajo la forma farmacéutica de ungüento se absorbe a través de la piel hiperqueratósica. Luego de su aplicación local el tacalcitol se absorbe en una mínima proporción (0,5%) y se une a las proteínas plasmáticas (proteínas de unión de la vitamina D). Sufre biotransformación metabólica y libera su principal metabolito el 5a,24,25 (OH)3vitamina D3, que comparte con la vitamina natural su actividad, pero con una potencia menor (5 a 10 veces) que la de la vitamina D. Su principal vía de eliminación es renal, por lo que en caso de producirse absorción sistémica elevada no podría descartarse su acumulación en pacientes con insuficiencia renal grave.
Indicaciones.
Psoriasis vulgaris.
Dosificación.
Se aconseja aplicar localmente sobre las zonas afectadas una vez por día preferentemente de noche antes de acostarse. La cantidad recomendada no debe superar 5g diarios. La forma farmacéutica aconsejada es el ungüento por su tenor graso, y la duración del tratamiento no debería ser mayor de dos cursos de 8 semanas de duración por año (16 semanas/año). La aplicación tópica excesiva podría provocar hipercalcemia.
Efectos secundarios.
Son poco frecuentes y cuando se presentan son leves y de escasa intensidad. Se han observado reacciones cutáneas locales como irritación, prurito, ardor, sensación de quemazón y parestesias, que habitualmente desaparecen con la supresión del tratamiento y no requieren medida alguna.
Precauciones y advertencias.
Durante el tratamiento se debe vigilar rigurosamente la concentración sérica de calcio y en caso de observarse hipercalcemia debe suspenderse la aplicación. Esta situación puede presentarse con mayor posibilidad en sujetos con psoriasis pustular generalizada o con la forma eritrodérmica exfoliativa. Se aconseja el lavado intenso de las manos luego de aplicar el ungüento para que no queden inadvertidamente restos del producto en otras zonas de la piel. Cuando se aplique en la cara deberá tenerse especial precaución de proteger los ojos. Durante la lactancia el tacalcitol no debe aplicarse sobre la piel de las glándulas mamarias ya que se desconoce si el fármaco se excreta por la leche materna. No se ha establecido su seguridad durante el embarazo y quedará a criterio del médico tratante evaluar la relación beneficio-riesgo.
Interacciones.
La radiación o luz ultravioleta (UV) incluida en la luz solar puede degradar el tacalcitol, razón por la cual se aconseja aplicar el ungüento sólo de noche al acostarse. No se han generado interacciones en pacientes que usan preparados multivitamínicos con un contenido de hasta 500UI de vitamina D.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al principio activo o a derivados de la vitamina D. No se debe aplicar en el cuero cabelludo. Pacientes con hipercalcemia o trastornos conocidos del metabolismo cálcico. No existe experiencia clínica en niños, por lo que se desaconseja su uso a esa edad.
Interacciones
Interacción | Efecto - Mecanismo de Acción - Recomendación |
Tacalcitol con Etretinato |
Potenciación de los efectos de ambos fármacos. Mecanismo: Efecto aditivo. Recomendación: Evitar la administración conjunta. |
Tacalcitol con Isotretinoína |
Potenciación de los efectos de ambos fármacos. Mecanismo: Efecto aditivo. Recomendación: Evitar la administración conjunta. |
Tacalcitol con Retinoides |
Potenciación de los efectos de ambos fármacos. Mecanismo: Efecto aditivo. Recomendación: Evitar la administración conjunta. |
Tacalcitol con Vitamina D |
Riesgo de acumulación de vitamina D y tacalcitol con aparición de toxicidad. No se observó efecto tóxico en pacientes con funcionalidad normal que ingirieron suplementos de 500UI de vitamina D. Mecanismo: Efecto tóxico aditivo. Recomendación: Administrar con precaución. El tacalcitol ungüento se absorbe en baja proporción. |
Medicamentos que contienen Tacalcitol
Código | Medicamento | Laboratorio |
M0000038108 | BONALFA | ISDIN |