TRITACE-HCT

Antihipertensivo indicado en pacientes en quienes resulta adecuada una terapia combinada (asociación de un inhibidor de la ECA y un diurético).

Composición.

Cada comprimido contiene: Ramipril-Hidroclorotiazida 5/25 mg; 10/12.5 mg. Excipientes c.s.

Indicaciones.

Disminución de la hipertensión arterial esencial, cuando está indicado el tratamiento con esta combinación de drogas. No es apto para el tratamiento de la hipertensión resultante de hiperaldosteronismo primario.

Dosificación.

La dosis inicial usual de ramipril/hidroclorotiazida es de 2.5/12.5 mg, pudiendo incrementarse la dosis a intervalos de 2 a 3 semanas, hasta la dosis diaria máxima permitida de ramipril/hidroclorotiazida 10/50 mg. En la mayoría de los pacientes la presión sanguínea disminuirá en cantidad suficiente con una dosis de ramipril/hidroclorotiazida de 2.5/12.5 mg a 5/25 mg. Se recomienda ingerir la dosis diaria por la mañana en 1 única toma, sin masticar ni aplastar los comprimidos y con cantidad suficiente de agua. Para pacientes pretratados con diuréticos o con función renal deteriorada: ver prospecto. Comprimidos ranurados de 10/25 mg y de 10/25 mg:1 comprimido 1 vez al día en pacientes cuya presión arterial está controlada con ramipril e hidroclorotiazida administradas en forma individual a las mismas dosis, o en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con ramipril 10 mg solo. Dosificación en circunstancias especiales:Niños: Tritace®HCT no se recomienda para uso en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la insuficiencia de datos sobre seguridad y eficacia.Pacientes de edad avanzada:Las dosis iniciales deben ser más bajas y el ajuste de la dosis debe ser incrementada gradualmente, debido a una mayor posibilidad de efectos indeseables sobre todo en pacientes muy ancianos y delicados. Deterioro renal grave:Tritace®HCT está contraindicado en pacientes con deterioro renal grave (clearance de creatinina < 30 ml/min por 1.73 m2de superficie corporal) y en pacientes dializados. Deterioro renal moderado:(clearance de creatinina entre 60 y 30 ml/min por 1.73 m2de área de superficie corporal). El tratamiento debe comenzar con ramipril como monoterapia, en una dosis diaria de 1.25 mg. Después de incrementar gradualmente la dosis de ramipril, iniciar la medicación con Tritace®HCT con una dosis de 2.5 mg de ramipril y 12.5 mg de hidroclorotiazida 1 vez por día. En estos pacientes la máxima dosis diaria permitida es de 5 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida. Tritace®HCT 10/12.5 mg y 10/25 mg no deben usarse en estos pacientes. Deterioro hepático grave:Tritace®HCT está contraindicado en estos pacientes.Deterioro hepático leve o moderado:En pacientes con deterioro hepático leve a moderado, el tratamiento con TM Tritace®HCT debe ser iniciado sólo bajo estricta supervisión médica y la dosis máxima diaria es de 2.5 mg de ramipril. Tritace®HCT 5 mg/25 mg, 10 mg/12.5 mg y 10 mg/25 mg no deben utilizarse en estos pacientes.Pacientes previamente tratados con diuréticos:Considerar la suspensión del diurético por lo menos 2 ó 3 días -o con mayor tiempo de anticipación (dependiendo de la duración de la acción del diurético)- antes de iniciar el tratamiento con Tritace®HCT, o al menos reducir la dosis. Si no fuera posible suspender el diurético, iniciar el tratamiento con la mínima dosis posible de ramipril (1.25 mg diarios) en monoterapia. Subsecuentemente, debe hacerse el cambio a una dosis diaria inicial de Tritace®HCT que no exceda 2.5 mg de ramipril /12.5 mg de hidroclorotiazida por día.

Presentación.

Tritace®HCT 5/25 mg:Envase conteniendo 30 comprimidos ranurados. Tritace®HCT 10/12.5 mg: Envase conteniendo 28 comprimidos ranurados.

Nota.

Información completa para su prescripción disponible a su solicitud.