PROLASTIN-C

Inhibidor de la alfa1-Proteinasa (Humano).

Composición.

Cada frasco ampolla contiene: inhibidor de alfa1-proteinasa (humano) 1000mg liofilizado.

Indicaciones.

PROLASTIN-C es una preparación de inhibidor de alfa1-proteinasa que está indicado para la terapia de reemplazo y el mantenimiento crónico en adultos con enfisema debido a deficiencia de inhibidor de alfa1-proteinasa (Alfa1-PI, deficiencia de alfa1-antitripsina). El efecto de la terapia de reemplazo con cualquier producto de Alfa1-PI en las exacerbaciones pulmonares y en la progresión del enfisema en la deficiencia de alfa1-antitripsina no se ha demostrado en ensayos clínicos controlados, randomizados, de poder estadístico adecuado. PROLASTIN-C no está indicado como terapia para pacientes con enfermedad pulmonar en quienes no se ha establecido una deficiencia severa de Alfa1-PI.

Presentación.

PROLASTIN-C se presenta en frascos ampolla de uso único. Envases conteniendo 1 frasco ampolla con liofilizado, 1 frasco ampolla con diluyente y set de administración.