FADAMICINA

Antibiótico Macrólido Semisintético.

Composición.

FADAMICINA®Comprimidos Recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene: Claritromicina 500 mg, Polivinilpirrolidona k 30 18 mg, Almidón Glicolato Sódico 70 mg, Estearato de Magnesio 10,20 mg, Avicel PH 200 76,8 mg Opadry II HP85 20 mg, Amarillo de Quinolina Laca 0,6 mg. FADAMICINA®Polvo Liofilizado para Inyectable: Cada frasco-ampolla contiene: Claritromicina: 500,0 mg, Acido Lactobiónico: 251,5 mg.

Farmacología.

Acción farmacológica:La Claritromicina es un antibiótico macrólido con actividad in vitrofrente a muchos organismos gram-positivos y gram-negativos aerobios y anaerobios. La Claritromicina se une a la subunidad 50 S de los ribosomas 70 S de los organismos sensibles, inhibiendo por tanto la síntesis de proteínas dependiente de ARN. La concentración inhibidora mínima (CIM) de Claritromicina es, generalmente, de 2 a 4 veces más baja que la de Eritromicina frente a bacterias gram-positivas, como Staphylococcus aureus, Meticilina-sensible y la mayoría de las especies de Streptococcus. La Claritromicina es bactericida frente a S. pyogenesy S. pneumoniae. La actividad de la Eritromicina es el doble que la de Claritromicina frente a Haemophilus influenzae; sin embargo, el metabolito activo de la Claritromicina, 14-hidroxiclaritromicina, es tan activo como la Eritromicina. Cuando se combinan Claritromicina y 14-hidroxiclaritromicina, su CIM es de 2 a 4 veces más baja que la de Eritromicina, lo que sugiere una actividad aditiva o sinérgica in vitrofrente a H. influenzae. La Claritromicina exhibe una actividad in vitro frente al complejo de Mycobacterium avium(CMA) del orden de 8 a 32 veces la de la Eritromicina. Con la Claritromicina se consiguen concentraciones intracelulares elevadas y se ha observado que es eficaz frente a CMA (Complejo Micobacterium Avium:que comprende: Micobacterium avium, Micobacterium intracellulare) en macrófagos humanos. Es muy activa frente a muy diversas cepas de micobacterias. Se ha observado actividad in vitroe in vivofrente a M. lepraey ha habido una buena respuesta clínica al tratamiento de enfermedad cutánea, incluyendo la forma diseminada, causada por M. chelonae. Se ha observado que la Claritromicina tiene mayor actividad in vitro que la Eritromicina frente a Legionella pneumophilia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Chlamydia trachomatis y Ureaplasma urealyticum.Su actividad es similar a la de Eritromicina frente a Neisseria gonorrhoeae, cocos grampositivos anaerobios y Bacteroides sp.La Claritromicina también es bastante activa frente a Helicobacter pyloriy se ha mostrado clínicamente eficaz, en combinación con Omeprazol, en el tratamiento de úlceras duodenales. Farmacocinética:Absorción: Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, es estable en la acidez gástrica. El alimento disminuye la velocidad pero no el grado de absorción. Biodisponibilidad: Es del 55% aproximadamente. En adultos, la biodisponibilidad de la suspensión oral se mostró similar a la de los comprimidos recubiertos. Distribución: Se distribuye ampliamente en tejidos y líquidos, con concentraciones elevadas en la mucosa nasal, amígdalas y pulmones. Las concentraciones en tejidos son más elevadas que en suero. Penetra con facilidad en leucocitos y macrófagos. Vol D: 243 a 266 litros. Unión a Proteínas: Del 65 al 75%. Biotransformación: Hepática. Se metaboliza por 3 rutas principales: desmetilación, hidroxilación e hidrólisis a 8 metabolitos. Uno de ellos, 14-hidroxiclaritromicina, tiene una actividad antimicrobiana in vitrocomparable a la de Claritromicina y puede actuar sinérgicamente con ella frente a H. influenzae. La saturación del metabolismo implica las rutas de desmetilación e hidroxilación, y explica el aumento de la vida media en el suero. Vida media: Función renal normal: Claritromicina: 250 mg cada 12 horas: De 3 a 4 horas 500 mg cada 12 horas: De 5 a 7 horas. 14-Hidroxiclaritromicina: 250 mg cada 12 horas: De 5 a 6 horas. 500 mg cada 12 horas: Aproximadamente 7 horas. Disfunción renal (aclaramiento de creatinina menos de 30 ml por minuto) Claritromicina: Aproximadamente 22 horas. 14-Hidroxiclaritromicina: Aproximadamente 47 horas. Tiempo hasta la concentración máxima: De 2 a 3 horas. Concentración sérica máxima: Adultos (Claritromicina): 250 mg (comprimidos) cada 12 horas: Aproximadamente 1 mg/ml. 500 mg (comprimidos) cada 12 horas: De 2 a 3 mg/ml. Adultos (14-Hidroxiclaritromicina): 250 mg (comprimidos) cada 12 horas: Aproximadamente 0,6 mg/ml. 500 mg cada 12 horas: Hasta 1 mg/ml. Eliminación: Renal: Aproximadamente el 20 y el 30%, respectivamente, de una dosis de 250 y 500 mg (comprimidos) administrados dos veces al día, se excretan en la orina como fármaco inalterado y el 10 y el 15%, respectivamente, como 14-hidroxiclaritromicina. Aproximadamente el 40% de una dosis de 250 mg de suspensión, administrada dos veces al día, se excreta en orina como Claritromicina. Fecal: Aproximadamente el 4% de una dosis de 250 mg se excreta en las heces. Compromiso Hepático: Se ha reportado que en un estudio que comparó un grupo de sujetos sanos con otro con compromiso hepático, los niveles plasmáticos y la depuración sistémica de la Claritromicina no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos. Dichos resultados indican que no es necesario ningún ajuste de la dosificación para sujetos con moderado o severo compromiso hepático pero con función renal normal. Compromiso Renal: Se ha reportado que en un estudio para evaluar el perfil farmacocinético de dosis orales múltiples de Claritromicina en sujetos con función renal normal y disminuida, los niveles plasmáticos, vida media, Cmáx, C min de la Claritromicina y su metabolito 14 hidroxilado fueron más altos y el área bajo la curva fue mayor en personas con compromiso renal.

Indicaciones.

FADAMICINA®Comprimidos recubiertos: Los comprimidos recubiertos están indicados para el tratamiento de infecciones leves a moderadas causadas por cepas sensibles de los microorganismos designados en las condiciones listadas abajo. Adultos: Faringitis y amigdalitis por Streptococcus pyogenes(el antibiótico de elección usual en el tratamiento y prevención de las infecciones estreptocóccicas y la profilaxis de fiebre reumática es penicilina, administrada por vía intramuscular o por vía oral. Claritromicina es generalmente efectiva en la erradicación de S. pyogenesde la nasofaringe; sin embargo, no hay evidencias disponibles de la eficacia de claritromicina en la prevención de fiebre reumática.) Sinusitis maxilar aguda debida a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis,o Streptococcus pneumoniae. Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, debida a Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis,o Streptococcus pneumoniae. Neumonía debida a Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae,o Chlamydia pneumoniae(TWAR). Infecciones no complicadas de la piel y anexos, debido a Staphylococcus aureus, o Streptococcus pyogenes(los abscesos usualmente requieren drenaje quirúrgico). Infecciones sistémicas por micobacterias como Mycobacterium avium,o Mycobacterium intracellulare. Los comprimidos recubiertos de FADAMICINA®pueden ser utilizados en combinación con amoxicilina/ lansoprazol u omeprazol como terapia triple para erradicar el H. pyloridurante el tratamiento de pacientes con infecciones por H. pylori;o en combinación con omeprazol, ranitidina, citrato de bismuto, para el tratamiento de pacientes con úlcera duodenal. Los regímenes que contienen claritromicina como único agente antimicrobiano son más probables que se asocien con el desarrollo de resistencia entre los pacientes con fracaso terapéutico. Estos no deben ser usados en pacientes con reconocida resistencia aislada de claritromicina debido a que la eficacia del tratamiento es reducida en este escenario. En pacientes con fracaso terapéutico, las pruebas de susceptibilidad deberían, si es posible, realizarse. Si la resistencia a claritromicina es demostrada, no es recomendable una terapia que contiene claritromicina. (Para información sobre el desarrollo de resistencia vea la sección de Microbiología). Se ha demostrado que la erradicación del H. pylorireduce el riesgo de recurrencia de úlcera duodenal. Niños: Faringitis/ Amigdalitis debida a Streptococcus pyogenes. Neumonía debida a Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae,o Chlamydia pneumoniae(TWAR). Sinusitis maxilar aguda debida a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis,o Streptococcus pneumoniae. Otitis media aguda debida a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis,o Streptococcus pneumoniae.Infecciones dérmicas y de estructuras adyacentes no complicadas debidas a Staphylococcus aureus,o Streptococcus pyogenes(los abscesos usualmente requiren drenaje quirúrgico). Infecciones diseminadas por micobacterias debido a Mycobacterium avium,o Mycobacterium intracellulare. FADAMICINA®Polvo Liofilizado para inyectables: FADAMICINA®endovenoso es generalmente indicado para el tratamiento de las infecciones por gérmenes sensibles a claritromicina tales como las neumonías moderadamente severas a severas que requieren tratamiento parenteral. Posibilidades de empleo: En base a la experiencia adquirida con Claritromicina oral, la forma endovenosa está generalmente indicada para infecciones respiratorias, infecciones de la piel o de partes blandas cuando la administración parenteral es necesaria. Profilaxis: FADAMICINA®está indicado para la prevención de enfermedad por Mycobacterium aviumen pacientes con infección por HIV avanzada. Espectro Antibacteriano: Claritromicina ejerce su actividad antibacterial uniéndose a la subunidad ribosomal 50S de microorganismos suceptibles resultando en la inhibición de la síntesis proteica. Claritromicina es activa in vitro contra una variedad de microorganismos aeróbicos y anaeróbicos gram-positivos y gram-negativos a la vez que la mayoría de microorganismos del complejo Mycobacterium avium complex(MAC). Además, el metabolito 14-OH claritromicina tiene actividad antimicrobiana clínicamente significativa y es dos veces más activa contra Haemophilus influenzaecomo la droga madre. Sin embargo, para complejos MAC aislados el metabolito es 4 a 7 veces menos activo que la claritromicina. El significado clínico de esta actividad contra el complejo de Mycobacterium avium:Claritromicina ha demostrado ser activa in vitroo en infecciones clínicas, contra muchas cepas de los siguientes microorganismos: Microorganismos Aeróbicos Gram-positivos, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Microorganismos Aeróbicos Gramnegativos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis. Otros Microorganismos: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae(TWAR). Micobacterias: Complejo de Mycobacterium avium(MAC) compuesto por: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. La producción de Beta-lactamasa no debería tener ningún efecto sobre la actividad de la claritromicina. NOTA: Muchas cepas de estafilococos meticilino-resistente y oxacilina-resistentes son resistentes a claritromicina. Helicobacter Pylori:La terapia dual omeprazol / claritromicina, o la triple ranitidina / citrato de bismuto / claritromicina u omeprazol / claritromicina / amoxicilina y lansoprazol / claritromicina / amoxicilina han demostrado ser activos contra muchas cepas de Helicobacter pylori in vitroy en infecciones clínicas. Los siguientes datos están disponibles in vitro, pero su significado clínico es desconocido. Claritromicina exhibe actividad in vitrocontra muchas cepas de los microorganismos que se indican a continuación; sin embargo, la seguridad y la efectividad de la Claritromicina para tratar infecciones clínicas debidas a ellos no han sido establecidas en ensayos clínicos adecuados y bien controlados. Microorganismos Aeróbicos Gram-positivos: Streptococcus agalactiae,Estreptococo (Grupos C, F, G) - Estreptococo del grupo Viridans. Microorganismos Aeróbicos Gram-negativos: Bordetella pertussis, Legionella pneumophila - Pasteurella multocida. Microorganismos Anaeróbicos Gram-positivos: Clostridium perfringens, Peptococcus niger - Propionibacterium acnes. Microorganismos Anaeróbicos Gram-negativos: Prevotella melaninogenica(principalmente Bacteroides melaninogenicus).

Dosificación.

Inyectable IV 500 mg: La dosis recomendada es de 1 g diario dividida en dos dosis iguales, cada una perfundida después de su dilución con un diluyente adecuado, durante un período de 60 minutos. FADAMICINA®IV no deberá administrarse en bolo o en inyección intramuscular. La terapéutica intravenosa puede limitarse hasta 2-5 días en pacientes muy graves y deberá cambiarse a la vía oral tan pronto se pueda, según indicación del médico. En pacientes con compromiso renal con clearance de creatinina menor de 30 ml/minuto la dosis IV será reducida a la mitad. Dosificación en pacientes con infecciones micobacterianas: No se dispone de información acerca del uso de Claritromicina IV en pacientes inmunosuprimidos. Preparación de la Solución para infusión: 1) Preparar la Solución agregando 10 ml de agua estéril para inyección al frasco-ampolla de 500 mg. Emplear únicamente agua estéril para inyección, ya que otros diluyentes pueden producir precipitación durante la reconstitución. No utilizar diluyentes que contengan conservadores o sales inorgánicas. Cuando el producto se reconstituye de la forma descripta, la solución resultante contiene un efectivo preservativo antibacteriano. Cada ml contiene 50 mg de Claritromicina IV. El producto reconstituido deberá emplearse dentro de las 24 horas si se almacena a temperatura ambiente o dentro de las 48 horas si se lo conserva a 5°C. 2) El producto reconstituido (500 mg en 10 ml de agua para inyección) deberá ser agregado a 250 ml de uno de los siguientes diluyentes antes de su administración: Dextrosa al 5% en Ringer lactato. Dextrosa al 5%. Ringer Lactato. Dextrosa al 5% en Cloruro de Sodio al 0,3%. Dextrosa al 5% en Cloruro de Sodio al 0,45 %. Cloruro de Sodio al 0,9 %. El producto final diluido deberá emplearse dentro de las 6 horas si se almacena a temperatura ambiente o dentro de las 48 horas si se lo conserva a 5°C. Comprimidos recubiertos 500 mg: Dosis habitual para adultos y adolescentes: 1 comprimido de 250 mg dos veces al día. En infecciones más severas la dosis puede ser aumentada a 500 mg dos veces al día. La duración usual del tratamiento es de 6 a 14 días. En pacientes con compromiso renal con un clearance de creatinina menor a 30 ml/min, reducir la dosis a la mitad, por ejemplo 250 mg una vez al día o 250 mg dos veces al día en infecciones más severas. El tratamiento no deberá continuarse más de 14 días en estos pacientes. Dosis pediátrica habitual:Este producto puede no ser adecuado para niños pequeños. Pacientes con infecciones producidas por micobacterias: Claritromicina debe utilizarse conjuntamente con otros antibacterianos. La dosis inicial recomendada es de 500 mg dos veces al día. Si no se observa respuesta clínica o bacteriológica en tres o cuatro semanas se puede aumentar a 1.000 mg dos veces al día, si bien esta dosis está asociada con frecuentes efectos adversos gastrointestinales. Aunque existen pocos datos del uso de claritromicina en niños con infecciones producidas por micobacterias, la dosis recomendada sería de 7.5 mg/kg dos veces al día, sin exceder la dosis para adultos en este tipo de infecciones. El tratamiento con Claritromicina puede prolongarse hasta que se obtenga un beneficio clínico demostrable. Dosificación para Profilaxis del CMA: La dosificación para adultos es de 500 mg dos veces al día. Dosificación para la erradicación del H. Pylori: Los regímenes de dosificación recomendados son: 1-Régimen de Triple Terapia: Claritromicina 500 mg dos veces al día junto con Amoxicilina 1000 mg dos veces al día y Omeprazol 20 mg / día, durante 7 a 10 días. 2-Régimen de Terapia dual: Claritromicina 500 mg tres veces al día junto con Omeprazol 40 mg/día, durante 14 días. Claritromicina 500 mg tres veces al día junto con Lansoprazol 60 mg/día, durante 14 días. Se podrá requerir supresión ácida posterior para completar la cicatrización ulcerosa.

Contraindicaciones.

Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio en las siguientes situaciones clínicas: Hipersensibilidad a la Eritromicina o a otros macrólidos y a los componentes de la fórmula. Disfunción renal grave: La eliminación de Claritromicina se reduce en pacientes con disfunción renal, especialmente en aquellos con un aclaramiento de creatinina de menos de 30 ml por minuto. Puede ser necesario ajustar la dosis.

Reacciones adversas.

Requieren atención médica: Incidencia rara: Colitis por Clostridium Difficile(calambres abdominales o gástricos severos; abdomen blando; diarrea acuosa y grave, a veces sanguinolenta; fiebre). Hepatotoxicidad (fiebre, náuseas y vómitos; piel y ojos amarillos). Hipersensibilidad (sensación de falta de aire, rash cutáneo y picazón). Trombocitopenia (hemorragias, hematomas). Requieren atención médica solamente si persisten o son molestos: Incidencia menos frecuente: Anomalías en el gusto: 3%. Molestias gastrointestinales (dolor o molestias abdominales, diarrea, náuseas, vómitos): del 2 al 3%. Dolor de cabeza: 2%. Efectos adversos relacionados con la infusión. Inflamación en el sitio de Inyección. Hipersensibilidad. Flebitis y dolor. Efectos adversos en pacientes inmunodeprimidos: En pacientes inmunodeprimidos con infecciones por micobacterias y tratados con dosis altas de Claritromicina durante largos períodos, es difícil distinguir los efectos adversos asociados con Claritromicina de los síntomas fundamentales de la enfermedad por VIH o de enfermedades subyacentes. En pacientes adultos, los efectos secundarios más frecuentes con dosis diarias de 1 y 2 g de claritromicina fueron: náuseas, vómitos, alteración del gusto, dolor abdominal, diarrea, rash, flatulencia, dolor de cabeza, estreñimiento, alteración de la audición y elevaciones de SGOT y SGPT. Con menor frecuencia se observó la aparición de disnea, insomnio y sequedad de boca. Aproximadamente el 2-3 % de los pacientes que recibieron dosis diarias de 1 a 2 g de Claritromicina presentaron un aumento significativo de SGOT y SGPT, y descensos por debajo del límite normal de glóbulos blancos y plaquetas. Un porcentaje menor de pacientes de estos dos grupos de dosificación presentó niveles elevados de BUN. Con la dosis de 4 g/día la incidencia de valores anormales fue ligeramente superior, excepto para el recuento de leucocitos.

Precauciones.

Sensibilidad cruzada y/o problemas asociados: Los pacientes hipersensibles a la Eritromicina o a otros macrólidos, pueden serlo también a la Claritromicina. Carcinogenicidad: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la Claritromicina. Mutagenicidad: No se ha observado que la Claritromicina sea mutagénica en: Prueba de microsoma de mamífero en Salmonella. Prueba de frecuencia de mutación inducida por bacterias. Ensayo de síntesis de ADN en hepatocitos de ratas. Ensayo de linfoma de ratón. Estudio de dominante letal en ratones. Prueba de micronúcleo en ratones. Sin embargo, la prueba de aberraciones cromosómicas in vitrofue débilmente positiva en un caso y negativa en otro. La prueba de Ames fue negativa cuando se realizó en los metabolitos de Claritromicina. Fertilidad, Embarazo, Teratogénesis:No se han realizado estudios adecuados ni bien controlados en humanos. La Claritromicina no debe ser administrada en mujeres embarazadas, especialmente durante los tres primeros meses de embarazo, excepto en circunstancias clínicas donde no existe una terapéutica alternativa adecuada. En caso de embarazo mientras la paciente recibe la droga, se le advertirá a la misma el riesgo potencial para el feto. Lactancia:La Claritromicina y su metabolito activo se distribuyen a la leche materna. Pediatría: Niños menores a 6 años:No se han realizado estudios adecuados sobre la relación existente entre la edad y los efectos de la Claritromicina. Geriatría:No se observaron aumentos de los efectos secundarios en ancianos, en comparación con individuos más jóvenes. Los pacientes geriátricos con disfunción renal grave pueden necesitar una reducción de la dosis. Interacciones con medicamentos y/o problemas asociados:Carbamazepina: Se ha observado que la administración de Carbamazepina con Claritromicina aumenta significativamente los niveles plasmáticos de Carbamazepina. Debe monitorizarse los niveles séricos de Carbamazepina. Digoxina: Se ha observado que la utilización simultánea de Digoxina y Claritromicina aumenta las concentraciones plasmáticas de Digoxina. La monitorización de los niveles de Digoxina se recomienda en pacientes en tratamiento con Digoxina y Claritromicina a la vez. Rifabutina o Rifampicina: La utilización concomitante de Claritromicina y Rifabutina o Rifampicina disminuye las concentraciones séricas de Claritromicina en, al menos, un 50%. Terfenadina: La utilización conjunta de Claritromicina y Terfenadina puede incrementar, del orden de 2 a 3 veces, la concentración plasmática de Terfenadina y de su metabolito activo. La administración concurrente debería evitarse. Teofilina: Se ha observado que la utilización simultánea con Claritromicina aumenta el Area Bajo la Curva (ABC) de concentración- tiempo de Teofilina en un 17%. Se recomienda monitorizar los niveles de Teofilina en pacientes que reciben dosis elevadas de Teofilina o en pacientes con niveles séricos de ésta en el intervalo terapéutico superior. Warfarina: La utilización conjunta con Claritromicina ha mostrado una potenciación de los efectos de la Warfarina. El tiempo de protrombina debería monitorizarse en pacientes que estén recibiendo, a la vez, Warfarina y Claritromicina. Zidovudina: Se ha reportado que la administración oral simultánea de Zidovudina y Claritromicina produce un descenso de la concentración sérica máxima y del ABC, y retraso en el tiempo hasta la concentración máxima de Zidovudina. Las dosis de Claritromicina y de Zidovudina deberían espaciarse al menos 4 horas. Interferencias en el diagnóstico:1- Concentraciones de alanina aminotransferasa y concentraciones de aspartato aminotransferasa excepcionalmente pueden aumentarse. 2- Nitrógeno ureico en sangre (BUN) excepcionalmente puede aumentarse.

Advertencias.

La Claritromicina no debe ser administrada en mujeres embarazadas, especialmente durante los tres primeros meses de embarazo, excepto en circunstancias clínicas donde no existe una terapéutica alternativa adecuada. En caso de embarazo mientras la paciente recibe la droga, se le advertirá a ella el riesgo potencial para el feto. La colitis pseudomembranosa ha sido relacionada con casi todos los agentes antibacterianos incluyendo macrólidos. Luego de establecido el diagnóstico de Colitis pseudomembranosa iniciar las medidas terapéuticas: Los casos leves responden a la suspensión de la droga, en casos moderados a severos debe considerarse la implementación de tratamiento hidroelectrolítico, y suplementación proteica. El tratamiento con agentes antibacterianos afecta la flora normal del colon y puede permitir la proliferación de Clostridios. Se ha reportado que una toxina producida por C. Difficilees la causante principal de la Colitis asociada a antibióticos.

Conservación.

Comprimidos Recubiertos: Mantener entre 15 y 30°C en envase cerrado. Proteger de la luz. Polvo Liofilizado para Inyectable: El producto reconstituido(50 mg/ml) deberá emplearse dentro de las 24 horas si se conserva a temperatura ambiente o dentro de las 48 horas si se conserva a 5°C. El producto final diluido deberá emplearse dentro de las 6 horas si se conserva a temperatura ambiente o dentro de las 48 horas si se conserva a 5°C.

Sobredosificación.

Los informes indican que la ingestión de grandes cantidades de Claritromicina, puede ocasionar síntomas gastrointestinales. Las reacciones alérgicas que acompañan a la sobredosis deberán tratarse mediante la inmediata eliminación de la droga no absorbida. En caso de sospechar una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o a los siguientes centros para el tratamiento de sobredosificación: Centro de intoxicaciones: Atención especializada para niños: Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez: (011)-4962-2247 o (011)-4962-6666 Sanchez de Bustamante 1399 Capital Federal. Atención especializada para adultos: Hospital Fernández: (011)-4801-5555 Cerviño 3356 Capital Federal.

Información al paciente.

Consulte a su médico antes de usar este medicamento. Estados que afectan al uso, especialmente: Hipersensibilidad a la Eritromicina o a otros macrólidos. Embarazo: La Claritromicina ha producido embriotoxicidad y toxicidad fetal en animales. Lactancia: La Claritromicina pasa a la leche materna. Medicamentos: Especialmente Carbamazepina, Digoxina, Rifabutina, Rifampicina, Terfenadina, Teofilina, Warfarina y Zidovudina. Problemas médicos: Especialmente la disfunción renal grave. Uso adecuado de este medicamento: Puede tomarse con alimento o con leche o con el estómago vacío. Debe cumplirse todo el tratamiento. Utilizar una técnica de administración de líquidos orales adecuada. Utilizar la dosificación adecuada. Dosis omitida: Tomarla lo antes posible. No tomarla si faltara poco tiempo para la dosis siguiente. No duplicar las dosis. Cumplir el ciclo completo de tratamiento recordatorio: Este medicamento ha sido prescripto para su problema médico actual. No lo recomiende a otras personas. Precauciones durante el uso de este medicamento: Consultar al médico si no se produce mejoría en unos días. Información general sobre dosificación: Los comprimidos se pueden tomar con las comidas, con leche o con el estómago vacío.

Presentación.

FADAMICINA®500 mg comprimidos recubiertos: Envases con 16 comprimidos recubiertos. FADAMICINA®500 mg Inyectable IV. Envases con 25 frascos-ampolla de polvo liofilizado para inyectable.