DIPROSALIC

Solución

Antiinflamatorio. Antipruriginoso. Vasoconstrictor. Queratolítico.

Composición.

Cada g contiene: Dipropionato de Betametasona Micronizado 0.64 mg (equivalente a 0.5 mg de Betametasona); Acido Salicílico 20.00 mg.

Dosificación.

Aplicar unas gotas sobre el área afectada y friccionar completa y suavemente para que penetre en el cuero cabelludo o la piel. La frecuencia normal de aplicación es 2 veces al día, por la mañana y por la noche. En algunos enfermos puede lograrse un tratamiento adecuado de mantenimiento con aplicaciones menos frecuentes.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Reacciones adversas.

Con el uso de corticosteroides tópicos, se han comunicado las siguientes reacciones adversas locales: ardor, prurito, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, miliaria, sensación de dolor y grietas. Las preparaciones que contienen ácido salicílico pueden causar dermatitis.

Precauciones.

Si con el uso de DIPROSALIC* Solución se produce irritación o sensibilización, deberá suspenderse el tratamiento. En presencia de infección está indicado utilizar el tratamiento antimicrobiano apropiado. Cualquiera de las reacciones adversas comunicadas tras el uso sistémico de los corticosteroides, incluyendo la inhibición corticosuprarrenal, también pueden ocurrir con el uso tópico de los mismos, especialmente en lactantes y niños. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos o ácido salicílico aumentará si se tratan superficies corporales extensas o si se utilizan apósitos oclusivos. En estas circunstancias o cuando exista la posibilidad de uso prolongado, deberán adoptarse precauciones adecuadas, especialmente en lactantes y en niños. Si se produce sequedad excesiva o aumento de la irritación cutánea, el uso de esta preparación deberá suspenderse. DIPROSALIC* Solución no es para uso oftálmico. Evite aplicarlo cerca de los ojos o membranas mucosas. Uso en pediatría: los pacientes pediátricos pueden presentar mayor sensibilidad que los adultos a la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA) inducida por corticosteroides tópicos, y a los efectos de los corticosteroides exógenos. Esto se debe a que en los niños la proporción entre la superficie cutánea y el peso corporal es más elevada y, en consecuencia, la absorción es mayor. En niños que recibieron corticosteroides tópicos se han comunicado episodios de depresión del eje HPA, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso e hipertensión intracraneal. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen disminución de las concentraciones de cortisol plasmático y ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen abultamiento de las fontanelas, cefalea y papiledema bilateral. Uso durante el embarazo y la lactancia: dado que la seguridad del uso de los corticosteroides tópicos no se ha establecido en mujeres embarazadas, las drogas de esta clase sólo deben utilizarse durante la gestación si el probable beneficio para la madre justifica el potencial riesgo para el feto. Los corticosteroides no deben utilizarse extensamente en grandes cantidades ni durante períodos prolongados en mujeres embarazadas. Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna, deberá tomarse la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Presentación.

Frasco conteniendo 30 ml.

Ungüento

Antiinflamatorio. Antipruriginoso. Vasoconstrictor. Queratolítico.

Composición.

Cada g contiene: Dipropionato de Betametasona Micronizado 0.64 mg (equivalente a 0.5 mg de Betametasona); Acido Salicílico Micronizado 30.00 mg.

Dosificación.

Aplicar una capa delgada suficiente para cubrir completamente el área afectada, 2 veces al día, por la mañana y por la noche. En algunos pacientes puede lograrse un tratamiento adecuado de mantenimiento con aplicaciones menos frecuentes.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Reacciones adversas.

Con el uso de corticosteroides tópicos, se han comunicado las siguientes reacciones adversas locales: ardor, prurito, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, miliaria, sensación de dolor y grietas. Las preparaciones que contienen ácido salicílico pueden causar dermatitis.

Precauciones.

Si con el uso de DIPROSALIC* Solución se produce irritación o sensibilización, deberá suspenderse el tratamiento. En presencia de infección está indicado utilizar el tratamiento antimicrobiano apropiado. Cualquiera de las reacciones adversas comunicadas tras el uso sistémico de los corticosteroides, incluyendo la inhibición corticosuprarrenal, también pueden ocurrir con el uso tópico de los mismos, especialmente en lactantes y niños. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos o ácido salicílico aumentará si se tratan superficies corporales extensas o si se utilizan apósitos oclusivos. En estas circunstancias o cuando exista la posibilidad de uso prolongado, deberán adoptarse precauciones adecuadas, especialmente en lactantes y en niños. Si se produce sequedad excesiva o aumento de la irritación cutánea, el uso de esta preparación deberá suspenderse. DIPROSALIC* Solución no es para uso oftálmico. Evite aplicarlo cerca de los ojos o membranas mucosas. Uso en pediatría: los pacientes pediátricos pueden presentar mayor sensibilidad que los adultos a la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA) inducida por corticosteroides tópicos, y a los efectos de los corticosteroides exógenos. Esto se debe a que en los niños la proporción entre la superficie cutánea y el peso corporal es más elevada y, en consecuencia, la absorción es mayor. En niños que recibieron corticosteroides tópicos se han comunicado episodios de depresión del eje HPA, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso e hipertensión intracraneal. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen disminución de las concentraciones de cortisol plasmático y ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen abultamiento de las fontanelas, cefalea y papiledema bilateral. Uso durante el embarazo y la lactancia: dado que la seguridad del uso de los corticosteroides tópicos no se ha establecido en mujeres embarazadas, las drogas de esta clase sólo deben utilizarse durante la gestación si el probable beneficio para la madre justifica el potencial riesgo para el feto. Los corticosteroides no deben utilizarse extensamente en grandes cantidades ni durante períodos prolongados en mujeres embarazadas. Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna, deberá tomarse la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Presentación.

Envase conteniendo 15 g.