CYCLOPARIN

CYCLOPARIN®es un preparado de uso tópico a base de heparina sódica a elevada concentración, con actividad anticoagulante, antitrombótica y antiflebítica de acción local.

Composición.

Cada g de gel contiene: Heparina sódica origen porcino 1000 Ul, Propilparabeno 0.2 mg, Metilparabeno 2.0 mg, lmidurea 1.5 mg Carbopol 934: 12.5 mg, Alcohol etílico 230,0 mg, Polisorbato 20 25.0 mg, Esencia de Lavanda 0.2 mg, Dietanolamina csp pH, Agua purificada cs.

Farmacología.

Acción farmacológica:Código ATC: B01AB01. CYCLOPARIN®es un preparado para aplicación tópica que contiene Heparina sódica en elevada concentración (1000 UI/g). Las Heparinas son glicoaminoglicanos, formados por cadenas de radicales alternados de D-glucosamina y ácido urónico, ácido glucurónico o ácido idurónico. Activan la antitrombina por interacción a través de una secuencia única de pentasacáridos que se distribuye aleatoriamente a lo largo de la cadena de Heparina. Esta unión da lugar a cambios conformacionales en la antitrombina que aceleran la interacción con la trombina y activan el factor Xa. La antitrombina también inhibe en forma activa numerosos factores de coagulación (XII, XI, IX y X) así como la plasmina. Sin embargo, la inhibición de la trombina y del factor Xa es particularmente importante y clínicamente relevante. El efecto anticoagulante de la Heparina es principalmente resultado de la neutralización de la trombina evitando así la conversión del fibrinógeno a fibrina. Asimismo, la Heparina también previene la formación de un coágulo estable por inhibición del factor estabilizador de la fibrina. No obstante, la Heparina no tiene actividad fibrinolítica y no puede lisar el trombo estabilizado. La Heparina a su vez presenta cierta acción antiinflamatoria, debido a que el fármaco a determinadas concentraciones plasmáticas interacciona con la cascada enzimática del complemento, inhibiendo la activación del mismo a distintos niveles. El efecto antiinflamatorio también se produce por inhibición de los factores de coagulación sanguínea que intervienen en el proceso inflamatorio (calicreína, factor XII y trombina) y por interferencia con los mediadores de la inflamación (histamina, serotonina, bradiquinina, prostaglandina E1). Farmacocinética:La Heparina no se absorbe por el tracto gastrointestinal y debe ser administrada por vía parenteral o tópica. En un estudio de absorción in vitrocon muestras de piel humana se ha observado que tras la aplicación tópica de Heparina, la mayor concentración del principio activo se localiza en el estrato córneo y epidermis, mientras que las concentraciones en la dermis y capas profundas de la piel son muy bajas. El 0.7 % de la dosis de Heparina administrada tópicamente se recupera en orina, lo cual demuestra la absorción transcutánea del preparado. La concentración de Heparina que alcanza la red vascular subcutánea (1 UI/ml de sangre) es suficiente para reducir la formación de trombos en la pared de los vasos sanguíneos. La Heparina absorbida se une en un porcentaje elevado a las lipoproteínas de baja densidad, globulinas y fibrinógeno, así como a receptores de unión de las células endoteliales. El metabolismo de la Heparina se produce principalmente en el sistema retículo-endotelial. La vida media de eliminación es de 1 a 2 horas aunque el valor de este parámetro aumenta con las dosis. La Heparina no se elimina del sistema circulatorio por hemodiálisis. La Heparina no atraviesa la placenta ni pasa a la leche materna.

Indicaciones.

Tratamiento de las afecciones del sistema venoso superficial. Tromboflebitis. Tratamiento de la flebitis causada por catéter intravenoso. Hematomas, tumefacciones, tratamiento de cicatrices.

Dosificación.

La dosis se ajustará al criterio médico y a las características del cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación, se aconseja: una a tres aplicaciones al día sobre la zona interesada, aplicando de 3 a 10 cm de Gel seguido de un suave masaje. Instrucciones para la correcta administración del preparado: Se recomienda leer este prospecto cuidadosamente antes de empezar la aplicación del medicamento. Este prospecto proporciona un resumen de la información disponible sobre el medicamento. Es recomendable conservarlo hasta que se agote el contenido del envase ya puede ser necesario para volverlo a usar. Para más información, o si precisa algún consejo, acuda a su médico.

Contraindicaciones.

Antecedentes de hipersensibilidad a uno de los componentes del producto. No aplicar sobre las heridas sangrantes o abiertas, mucosas ni zonas infectadas supurativas.

Reacciones adversas.

Aunque el preparado es bien tolerado tanto a nivel local como general, no puede descartarse que en tratamientos prolongados con preparados de uso tópico aparezcan fenómenos de sensibilización. La aplicación tópica de Heparina puede en raras ocasiones causar irritación local, eritema, dolor leve, ulceración o necrosis cutánea, en la zona de administración. Debido a la baja absorción del fármaco por vía tópica, no es probable que se observen las reacciones adversas propias del efecto sistémico del fármaco. Señale a su médico o farmacéutico cualquier efecto no deseado y molesto que no estuviera mencionado en este prospecto.

Precauciones.

Debe evitarse su empleo en presencia de fenómenos hemorrágicos. Interacciones medicamentosas: No se han descripto interacciones para la Heparina por esa vía de administración. En general los fármacos que afectan la función plaquetaria tales como los antiinflamatorios no esteroides, dextrano, dipiridamol, etc. pueden aumentar el riesgo de hemorragias y se deben administrar con precaución en pacientes que reciben Heparina. A su vez, en el efecto anticoagulante de la Heparina puede interferir otros compuestos como nitroglicerina, glucósidos cardíacos, nicotina, quinina y tetraciclinas. Para la Heparina por vía tópica no se dispone de datos de interferencias, con pruebas de laboratorio.

Advertencias.

Embarazo y lactancia:La Heparina no atraviesa la placenta ni se distribuye en la leche materna. No obstante, durante el embarazo y la lactancia, este medicamento sólo debe ser administrado en los casos en que sea estrictamente necesario. Efectos sobre la capacidad de conducción:Dadas las características del producto no es de esperar que se produzcan efectos sobre la capacidad de conducción.

Conservación.

Conservar al abrigo del calor. Temperatura no mayor a 30 ° C.

Sobredosificación.

Ante la eventualidad de una ingestión, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.

Presentación.

Gel: Tubo conteniendo 60 g. de gel.