COPAXONE

20 mg

Otras citoquinas e inmunomoduladores. Código ATC: L03AX13. Venta bajo receta archivada.

Composición.

Cada jeringa prellenada contiene: Acetato de glatiramer 20mg/ml (equivalente a 18 mg de glatiramer base). Excipientes c.s.

Indicaciones.

Copaxone está indicado para reducir la frecuencia de recaídas en pacientes ambulatorios (se refiere a pacientes que pueden caminar sin ayuda) con esclerosis múltiple (EM) en fase de recaída - remisión. En los ensayos clínicos esto fue caracterizado por al menos dos brotes de disfunción neurológica durante los últimos dos años. Copaxone también está indicado para el tratamiento de pacientes que han experimentado un primer episodio clínico bien definido o síndrome desmielinizante aislado (SDA) y que se ha determinado que tienen un alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente definida (EMCD). Copaxone no está indicado para EM progresiva primaria y secundaria.

Reacciones adversas.

Reacciones en el sitio de inyección (eritema, dolor, nódulos, prurito, inflamación). Se observaron reacciones generalizadas posteriores a la inyección, tales como disnea, dolor de pecho, palpitaciones, taquicardia.

Advertencias.

De producirse un evento adverso severo, interrumpir de inmediato el tratamiento con COPAXONE®y evaluar clínicamente con su médico. Embarazo: No hay información adecuada sobre el uso de acetato de glatiramer en la mujer embarazada. Lactancia: Debido a que muchas drogas son excretadas en la leche humana, debe tenerse cuidado cuando se administra COPAXONE®a una madre en período de lactancia. Se debe tomar en consideración el riesgo/beneficio relativos para la madre y el niño. Empleo en pediatría: No se ha establecido la seguridad y efectividad de COPAXONE®en pacientes menores a 18 años.

Presentación.

Envase con 28 jeringas prellenadas de 1 ml conteniendo 20 mg/ml de acetato de glatiramer.

40 mg

Otras citoquinas e inmunomoduladores. Código ATC: L03AX13.

Composición.

Cada jeringa prellenada contiene: Acetato de glatiramer 40mg (equivalente a 36 mg de glatiramer base). Excipientes c.s.

Indicaciones.

COPAXONE®está indicado para el tratamiento de pacientes con formas recurrentes de Esclerosis Múltiple.

Dosificación.

La dosis recomendada en adultos es de 40 mg de acetato de glatiramer (una jeringa prellenada) administrada como inyección subcutánea tres veces por semana y con al menos 48 hs entre cada aplicación.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida al acetato de glatiramer o al manitol.

Reacciones adversas.

Reacciones en el sitio de inyección (eritema, dolor, nódulos, prurito, inflamación). Se observaron reacciones generalizadas posteriores a la inyección, tales como disnea, dolor de pecho, palpitaciones, taquicardia.

Advertencias.

De producirse un evento adverso severo, interrumpir de inmediato el tratamiento con COPAXONE®y evaluar clínicamente con su médico. Embarazo:No hay información adecuada sobre el uso de acetato de glatiramer en la mujer embarazada. Lactancia:Debido a que muchas drogas son excretadas en la leche humana, debe tenerse cuidado cuando se administra COPAXONE®a una madre en período de lactancia. Se debe tomar en consideración el riesgo/beneficio relativos para la madre y el niño. Empleo en pediatría: No se ha establecido la seguridad y efectividad de COPAXONE®en pacientes menores a 18 años.

Sobredosificación.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777. Hospital Fernández: (011) 4808-2655 / 4801-7767.

Presentación.

Envase con 12 jeringas prellenadas de 1 ml de solución inyectable.