Principios Activos

Enoxaparina sódica

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03 de Abril del 2016 a las 09:19 pm Principio Activo (P.A) Enoxaparina sódica
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Acción terapéutica.

Anticoagulante. Antitrombótico.

Propiedades.

La enoxaparina sódica es la sal sódica de una heparina de bajo peso molecular que se obtiene por despolimerización alcalina del éster benzílico de la heparina obtenido de la mucosa intestinal porcina. Su masa molecular promedio es de aproximadamente 4.500 daltons. La farmacodinamia de la enoxaparina se caracteriza por una elevada actividad anti-Xa (100UI/ml) y una débil actividad anti-IIa o antitrombínica (28UI/ml). La relación entre estas dos actividades es de 3.6. La combinación de estos dos mecanismos permite que la enoxaparina sódica se utilice en la profilaxis de enfermedades trombóticas con bajo riesgo de inducir hemorragias importantes asociadas a su actividad antitrombótica. A las dosis recomendadas en las diferentes indicaciones de la enoxaparina, no se prolonga el tiempo de sangrado. En las dosis profilácticas no existe una modificación notable de la TCA. No se modifica la agregación plaquetaria ni la fijación del fibrinógeno sobre las plaquetas. La biodisponibilidad de la enoxaparina sódica, luego de su administración por vía subcutánea, es superior al 90%. La máxima actividad anti-Xa se observa a las 3 h de su administración. Este fármaco se metaboliza principalmente en hígado por desulfatación y despolimerización. Esta sustancia sin modificar y sus metabolitos se eliminan preferentemente por vía renal.

Indicaciones.

Profilaxis de enfermedad tromboembólica, especialmente aquella que podría estar relacionada con cirugía general u ortopédica. Profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes postrados en cama por largos períodos. Tratamiento de trombosis venosa profunda, con o sin embolismo pulmonar. Prevención de formación de trombos en la circulación extracorpórea durante hemodiálisis. Tratamiento de angina inestable e infarto miocárdico no Q, con administración concomitante de aspirina.

Dosificación.

Profilaxis de la tromboembolia venosa en pacientes quirúrgicos: la dosis recomendada para pacientes con bajo riesgo a moderado de tromboembolia es de 20mg una vez por día por vía subcutánea, mientras que para pacientes con alto riesgo, la dosis diaria es de 40mg. En el caso de tratarse de una cirugía general, la primera administración debe realizarse 2 horas antes de la intervención; en cirugía ortopédica, la dosis inicial debe aplicarse 12 horas antes de la intervención. La duración del tratamiento deberá coincidir con la persistencia del riesgo tromboembólico, que en promedio es de 7 a 10 días. Profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes no quirúrgicos con enfermedades clínicas: 40mg diarios por vía subcutánea durante 6 días y hasta estado ambulatorio completo (máximo 14 días). Tratamiento de trombosis venosa profunda, con o sin embolismo pulmonar: administrar una única dosis de 1,5mg/kg o 1mg/kg dos veces por día. En pacientes con complicaciones tromboembólicas, se recomienda una dosis de 1mg/kg administrada dos veces por día. La duración del tratamiento es aproximadamente de 10 días. Tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio no Q: 1mg/kg cada 12 horas, administrado concomitantemente con aspirina oral en una dosis de 100 a 325mg una vez por día. Se recomienda una duración en el tratamiento de por lo menos 2 días y hasta la estabilización clínica. Prevención de la formación extracorpórea de trombos durante hemodiálisis: la dosis recomendada es de 1mg/kg. Para pacientes con alto riesgo de hemorragia, reducir a 0,5mg/kg para acceso vascular doble, o a 0,75mg/kg para acceso vascular único. El efecto de esta dosis habitualmente es suficiente para una sesión de 4 horas.

Reacciones adversas.

Las principales reacciones adversas incluyen hemorragia, trombocitopenia y dolor, hematoma y leve irritación en el sitio donde se realice la administración subcutánea de la droga. Más raramente pueden observarse reacciones alérgicas cutáneas o sistémicas, y aumentos asintomáticos y reversibles en el recuento de plaquetas y en el nivel de las enzimas hepáticas.

Precauciones y advertencias.

No administrar a niños. Los pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal no requieren ajuste de dosis hasta 60mg, pero a dosis mayores administrar con precaución. Administrar con precaución a pacientes con insuficiencia hepática y con antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina, con o sin trombosis. Puesto que las heparinas de bajo peso molecular difieren en sus procesos de fabricación, pesos moleculares, actividades anti-Xa específicas, unidades y dosificación, se recomienda no intercambiarlas durante el uso. En caso de administrar anticoagulación en el marco de anestesia epidural/espinal, se recomienda realizar frecuentes controles a fin de detectar cualquier signo y síntoma de deterioro neurológico (hematomas neuroaxiales que ocasionaron parálisis de larga duración o permanente). No administrar para la prevención de tromboembolismo en pacientes con prótesis valvulares cardíacas. Usar con precaución en situaciones con mayor riesgo de hemorragia, tales como hemostasis deteriorada, antecedentes de úlcera péptica, accidente cerebrovascular isquémico reciente, hipertensión arterial grave no controlada, retinopatía diabética y cirugía reciente neurológica u oftalmológica. Debido al riesgo de trombocitopenia, se aconseja realizar un recuento de plaquetas antes de iniciar el tratamiento con enoxaparina, y luego a intervalos regulares durante el tratamiento. No administrar a mujeres embarazadas o en período de lactancia, excepto en caso de riesgo importante para la madre. No administrar a mujeres embarazadas que estén usando prótesis de válvulas cardíacas.

Interacciones.

Antes de comenzar el tratamiento con enoxaparina, se recomienda suspender la administración de drogas antiinflamatorias no esteroides, salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico, ketorolac, dextrán 40, ticlopidina, clopidogrel, glucocorticoides sistémicos, trombolíticos, anticoagulantes y otros anticoagulantes antiplaquetarios, incluidos los antagonistas de la glucoproteína IIb/IIIa. En caso de ser necesaria su administración conjunta con las drogas antes mencionadas, realizar cuidadosos controles clínicos y de laboratorio.

Contraindicaciones.

Pacientes con hipersensibilidad a esta droga o a la heparina y derivados, incluidas otras heparinas de bajo peso molecular y en pacientes con hemorragia activa importante y condiciones de alto riesgo de hemorragia no controlada, incluido accidente cerebrovascular hemorrágico reciente.

Interacciones

Interacción Efecto - Mecanismo de Acción - Recomendación
Enoxaparina sódica con Acetilsalicílico ácido

Posible aumento de los efectos de la enoxaparina sódica.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

No administrar. En caso de ser necesaria la coadministración de estas sustancias, realizar controles clínicos y de laboratorio.

Enoxaparina sódica con AINE

Posible aumento de los efectos de enoxaparina sódica.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

No administrar. En caso de ser necesaria la coadministración de estas sustancias, realizar controles clínicos y de laboratorio.

Enoxaparina sódica con Antag. del receptor de glucoproteína IIb/IIIa

Posible aumento de los efectos de la enoxaparina sódica.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

No administrar. En caso de ser necesaria la coadministración de estas sustancias, realizar controles clínicos y de laboratorio.

Enoxaparina sódica con Antiagregantes plaquetarios

Posible aumento de los efectos de la enoxaparina sódica.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

No administrar. En caso de ser necesaria la coadministración de estas sustancias, realizar controles clínicos y de laboratorio.

Enoxaparina sódica con Anticoagulantes orales

Posible aumento de los efectos de la enoxaparina sódica.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

No administrar. En caso de ser necesaria la coadministración de estas sustancias, realizar controles clínicos y de laboratorio.

Enoxaparina sódica con Bemiparina

Aumento del efecto anticoagulante.

Mecanismo:

Efecto sinérgico inhibitorio sobre la coagulación.

Recomendación:

Administrar con precaución. Dosar el tiempo de protrombina.

Enoxaparina sódica con Clopidogrel

Posible aumento de los efectos de la enoxaparina sódica.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

No administrar. En caso de ser necesaria la coadministración de estas sustancias, realizar controles clínicos y de laboratorio.

Enoxaparina sódica con Dexketoprofeno

Aumento del riesgo de sangrado.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

Administrar con precaución.

Enoxaparina sódica con Dextrán

Posible aumento de los efectos farmacológicos de enoxaparina sódica.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

No administrar. En caso de ser extremadamente necesaria la coadministración de estos fármacos, realizar controles clínicos y de laboratorio.

Enoxaparina sódica con Drotrecogin alfa (activado)

Posible potenciación de los efectos adversos y tóxicos de drotrecogin alfa.

Enoxaparina sódica con Epoprostenol

Aumento del efecto anticoagulante.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

Administrar con precaución. Monitorear el estado de la coagulación.

Enoxaparina sódica con Estanozolol

Aumento del efecto anticoagulante.

Mecanismo:

El estanozolol reduce la síntesis de factores procoagulantes.

Recomendación:

Administrar con precaución. Ajuste de la dosis, monitoreo del tiempo de protrombina.

Enoxaparina sódica con Etodolac

Aumento del riesgo de sangrado.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

Administrar con precaución.

Enoxaparina sódica con Flurbiprofeno

Aumento del riesgo de sangrado.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

Administrar con precaución.

Enoxaparina sódica con Fosfosal

El fosfosal puede potenciar la acción de los anticoagulantes.

Mecanismo:

Efecto sinérgico.

Recomendación:

Administrar con precaución. Monitorear el estado de la coagulación.

Enoxaparina sódica con Glucocorticoides (corticosteroides)

Posible aumento de los efectos farmacológicos de enoxaparina sódica.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

No administrar. En caso de ser extremadamente necesaria la coadministración de estos fármacos, realizar controles clínicos y de laboratorio.

Enoxaparina sódica con Iloprost

Aumento del efecto anticoagulante y del riesgo de sangrado.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

Administrar con precaución. Monitorear el estado de la coagulación.

Enoxaparina sódica con Ketoprofeno

Aumento del riesgo de sangrado.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

Administrar con precaución.

Enoxaparina sódica con Ketorolac trometamina

Posible aumento de los efectos de la enoxaparina sódica.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

No administrar. En caso de ser necesaria la coadministración de estas sustancias, realizar controles clínicos y de laboratorio.

Enoxaparina sódica con Nabumetona

Aumento del riesgo de sangrado.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

Administrar con precaución.

Enoxaparina sódica con Oxaceprol

Aumento del riesgo de sangrado.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

Administrar con precaución.

Enoxaparina sódica con Reteplasa

Aumento del riesgo de sangrado.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

Administrar con precaución. Monitoreo del paciente, especialmente en las zonas de punción.

Enoxaparina sódica con Rivaroxabán

Aumento del efecto.

Mecanismo:

Aditivo.

Recomendación:

Emplear con precaución.

Enoxaparina sódica con Salicilatos sistémicos

Posible aumento de los efectos de la enoxaparina sódica.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

No administrar. En caso de ser necesaria la coadministración de estas sustancias, realizar controles clínicos y de laboratorio.

Enoxaparina sódica con Sulodexida

Aumento del efecto anticoagulante.

Mecanismo:

Efecto sinérgico inhibitorio sobre la coagulación.

Recomendación:

Administrar con precaución. Dosar el tiempo de protrombina.

Enoxaparina sódica con Tenoxicam

Aumento del riesgo de sangrado.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

Administrar con precaución.

Enoxaparina sódica con Tiaprofénico ácido

Aumento del riesgo de sangrado.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

Administrar con precaución.

Enoxaparina sódica con Ticlopidina

Posible aumento de los efectos de la enoxaparina sódica.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

No administrar. En caso de ser necesaria la coadministración de estas sustancias, realizar controles clínicos y de laboratorio.

Enoxaparina sódica con Tinzaparina sódica

Aumento del efecto anticoagulante.

Mecanismo:

Efecto sinérgico inhibitorio sobre la coagulación.

Recomendación:

Administrar con precaución. Dosar el tiempo de protrombina.

Enoxaparina sódica con Trombolíticos

Posible aumento de los efectos de la enoxaparina sódica.

Mecanismo:

Efecto aditivo.

Recomendación:

No administrar. En caso de ser necesaria la coadministración de estas sustancias, realizar controles clínicos y de laboratorio.

Medicamentos que contienen Enoxaparina sódica

Código Medicamento Laboratorio
M0000038736 CLEXANE SANOFI-AVENTIS
M0000039440 DILUTOL LAZAR
M0000039882 ENOXANORTH NORTHIA
M0000040162 FADA ENOXAPARINA FADA PHARMA
M0000049604 HEPARINOX DENVER FARMA
M0000042068 LOPARINE 20 MG RIVERO
M0000042069 LOPARINE 40 MG RIVERO
M0000042070 LOPARINE 60 MG RIVERO
M0000042071 LOPARINE 80 MG RIVERO
M0000043258 OMATEX PHOENIX
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