PONDERA

Antidepresivo.

Venta bajo receta archivada lista IV.

Composición.

Pondera®10: Cada comprimido recubierto contiene: Paroxetina (como clorhidrato) 10 mg. Excipientes: Fosfato de calcio dibásico 173,06 mg, celulosa microcristalina 103,83 mg, croscarmelosa sódica 7,50 mg, dióxido de silicio 1,50 mg, estearato de magnesio 3,00 mg, hidroxipropilmetilcelulosa 5,56 mg, polietilenglicol 0,549 mg, dióxido de titanio 1,23 mg, óxido de hierro amarillo 0,56 mg. Pondera®20: Cada comprimido recubierto contiene: Paroxetina (como clorhidrato) 20 mg. Excipientes: Fosfato de calcio dibásico 300,00 mg, glicolato de almidón sódico 3,00 mg, dióxido de silicio 3,00 mg, estearato de magnesio 6,00 mg, hidroxipropilmetilcelulosa 10,00 mg, polietilenglicol 1,00 mg, dióxido de titanio 2,50 mg

Indicaciones.

Pondera®10 y Pondera®20 está indicado para los siguientes tratamientos: Tratamiento del trastorno depresivo mayor (DSM IV). Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (DSM IV). Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social) (DSM IV). Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia (DSM IV). Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (DSM IV). Tratamiento del estrés postraumático (DSM IV).

Dosificación.

Trastorno depresivo mayor (DSM IV): Dosis inicial:La dosis inicial recomendada de Pondera®10 y Pondera®20 es 20 mg/día administrada en una única dosis, preferentemente por la mañana, con comidas o en ayunas. En aquellos pacientes que no demuestren mejoría con la dosis de 20 mg puede ser conveniente un incremento gradual a razón de 10 mg por día, hasta llegar a un máximo de 50 mg/día. Las modificaciones de las dosis deben realizarse con intervalos de una semana. Terapia de mantenimiento:Hasta el momento no se conoce evidencia que indique cuanto tiempo debe permanecer un paciente en tratamiento. En general se acepta que los episodios agudos de trastorno depresivo mayor requieran varios meses o una larga terapia farmacológica sostenida. Trastorno obsesivo compulsivo (DSM IV): Dosis inicial:La dosis inicial recomendada de Pondera®10 y Pondera®20 es 20 mg/día administrada en una única dosis, preferentemente por la mañana, con comidas o en ayunas. Los pacientes deberán comenzar el tratamiento con dicha dosis e incrementar semanalmente la dosificación de a 10 mg por día. La dosis recomendada para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo es de 40 mg/día. La máxima dosis no debe exceder los 60 mg/día. Terapia de mantenimiento:Dado que el trastorno obsesivo compulsivo es una enfermedad crónica, es razonable considerar la continuación del tratamiento si la respuesta del paciente es favorable. Debe realizarse un ajuste de la dosis con el objeto de mantener al paciente en la menor dosis efectiva. Trastorno de ansiedad social (DSM IV): Dosis inicial:La dosis inicial recomendada de Pondera®10 y Pondera®20 es 20 mg/día administrada en una única dosis, preferentemente por la mañana, con comidas o en ayunas. La información disponible no sugiere ningún beneficio adicional para las dosis superiores a 20 mg/día. Terapia de mantenimiento:Dado que dicho trastorno es una enfermedad crónica, es razonable considerar la continuación del tratamiento si la respuesta del paciente es favorable. Debe realizarse un ajuste de la dosis con el objeto de mantener al paciente en la menor dosis efectiva. Trastorno de angustia con o sin agorafobia (DSM IV): Dosis inicial:La dosis de Pondera®10 y Pondera®20 recomendada es de 40 mg por día. Los pacientes deberán comenzar el tratamiento con una dosis de 10 mg diarios, preferentemente por la mañana, con comidas o en ayunas, e incrementar semanalmente la dosificación de a 10 mg/día de acuerdo a la respuesta del paciente. La máxima dosis no debe exceder los 60 mg/día. Terapia de mantenimiento:Dado que el trastorno de angustia con o sin agorafobia es una enfermedad crónica, es razonable considerar la continuación del tratamiento si la respuesta del paciente es favorable. Debe realizarse un ajuste de la dosis con el objeto de mantener al paciente en la menor dosis efectiva.Trastorno de ansiedad generalizada (DSM IV): Dosis inicial: La dosis inicial recomendada de Pondera®10 y Pondera®20 es 20 mg/día administrada en una única dosis, preferentemente por la mañana, con comidas o en ayunas. La información disponible no sugiere ningún beneficio adicional para las dosis superiores a 20 mg/día. Puede realizarse un incremento gradual de la dosis a razón de 10 mg por día, con intervalos de una semana.Terapia de mantenimiento: Es conveniente que los pacientes sean re-evaluados periódicamente para determinar la necesidad de un tratamiento de mantenimiento. Estrés postraumático (DSM IV): Dosis inicial:La dosis inicial recomendada de Pondera®10 y Pondera®20 es 20 mg/día administrada en una única dosis, preferentemente por la mañana, con comidas o en ayunas. La información disponible no sugiere ningún beneficio adicional para las dosis superiores a 40 mg/día. Puede realizarse un incremento gradual de la dosis a razón de 10 mg por día, con intervalos de una semana. Terapia de mantenimiento:Dado que el estrés postraumático es una enfermedad crónica, es razonable considerar la continuación del tratamiento si la respuesta del paciente es favorable. Debe realizarse un ajuste de la dosis con el objeto de mantener al paciente en la menor dosis efectiva. Niños:El uso de Pondera®10 y Pondera®20 no se recomienda en niños menores de 18 años dado que su seguridad y eficacia aún no ha sido establecida. Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal o hepática (DSM IV):La dosis inicial recomendada Pondera®10 y Pondera®20 para este grupo de pacientes es de 10 mg por día. La dosis no debe exceder los 40 mg/día.

Presentación.

Envases conteniendo 10 y 30 comprimidos recubiertos.