Medicamentos

PARCETIN - Laboratorio Denver Farma

Laboratorio Denver Farma Medicamento / Fármaco PARCETIN

Composición.

Cada comprimido recubierto de PARCETIN®contiene: Norfloxacina 400 mg, celulosa microcristalina, povidona, croscarmellosa sódica, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, talco, dióxido de titanio, carbowax 6000, laca tartrazina.

Farmacología.

Norfloxacina posee un amplio espectro de actividad antibacteriana contra los gérmenes patógenos gram positivos y gram negativos aerobios. El átomo de flúor en la posición 6 provee un incremento de potencia contra los organismos gram negativos, y la porción piperazina en la posición 7 es responsable de la actividad anti-pseudomona. Norfloxacina inhibe la síntesis bacteriana del ácido desoxirribonucleico y es bactericida. A nivel molecular se le atribuyeron a la Norfloxacina tres acciones específicas en células de Escherichia coli: 1) Inhibición de la espiralización del ADN, ATP-dependiente, reacción catalizada por la ADN girasa. 2) Inhibición de la relajación de la espiralización del ADN. 3) Estimulación de la ruptura de la doble cadena del ADN. Raramente se presenta resistencia a la Norfloxacina debido a mutación espontánea (rango 10-9 - 10-12). Se ha desarrollado resistencia del organismo durante el tratamiento con Norfloxacina en menos del 1% de los pacientes tratados. Los organismos en los que el desarrollo de resistencia es mayor son los siguientes: Pseudomonas aeruginosa; Klebsiella pneumoniae; Acinetobacterspp. Enterococcos; Staphylococcus aureusresistente a la meticilina. Debido a su estructura específica, Norfloxacina, es generalmente activa contra organismos resistentes a otros ácidos orgánicos como el nalidíxico, oxolínico, pipemídico, cinoxacina y flumequina. Los organismos resistentes a la Norfloxacina in vitrotambién son resistentes a otros ácidos orgánicos. Los estudios preliminares sugieren que los organismos resistentes a la Norfloxacina también son generalmente resistentes a la pefloxacina, ofloxacina, ciprofloxacina y enoxacina. No existe resistencia cruzada entre la Norfloxacina y los agentes antibacterianos no relacionados estructuralmente, tales como penicilinas, cefalosporinas, tetraciclinas, macrólidos, aminociclitoles y sulfonamidas, 2,4 diaminopirimidinas o combinaciones de las mismas (p.ej., clotrimoxazol). El análisis de la experiencia clínica global con Norfloxacina reveló una gran correlación entre los resultados de las pruebas de susceptibilidad realizados in vitroy la eficacia bacteriológica y clínica del agente en humanos. PARCETIN®es activo in vitrocontra las siguientes bacterias: bacterias halladas en infecciones del tracto urinario: Enterobacteriáceas: Citrobacterspp, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Edwardsiella tarda, Enterobacterspp, Enterobacteraerógenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Hafnia alvei, Klebsiellaspp, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteusspp. (indol positivo), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providenciaspp, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratiaspp, Serratia marcescens. Pseudomonáceas: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri. Otras: Flavobacteriumspp. Cocos gram positivos: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp, StaphylococcusCoag. negativo, Staphylococcus aureus(incluyendo productores de la penicilinasa y muchas cepas resistentes a la meticilina), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, StreptococcusGrupo G, Streptococcus agalactiae, StreptococcusGrupo viridans. Bacterias asociadas con gastroenteritis aguda: Aeromonas hydrophila, Campylobacter fetussubsp. Jejuni, Escherichia colienterotoxigénica, Plesiomonas shigelloides, Salmonella spp, Salmonella typhi, Shigellaspp, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Vibrio cholerae, Vibrioparahemolyticus, Yersinia enterocolítica. Además PARCETIN®es activo contra Bacillus cereus, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Haemophilus influenzaey Haemophilus drucreyi. PARCETIN®no es activo contra anaerobios, incluyendo: Actinomyces spp., Fusobacteriumspp, Bacteroidesspp y Clostridiumspp, diferentes de C. Perfringens. Farmacocinética:Norfloxacina es rápidamente absorbida luego de la administración oral. La absorción es del 35 al 40%. A la dosis de 400 mg, el pico medio de concentración en suero y plasma es de 1,5 mg/ml, y se alcanza aproximadamente a la hora de la administración. La presencia de alimento puede hacer decrecer la absorción. La vida media efectiva de Norfloxacina en suero y plasma es de 3 - 4 horas; se han identificado 6 metabolitos. Norfloxacina está unida a las proteínas séricas entre un 10 al 15%. Norfloxacina es eliminada por excreción biliar y renal: 70% bajo forma libre y 30% bajo forma de metabolitos. Luego de una dosis de 400 mg de Norfloxacina actividades antimicrobianas medias equivalentes a 278, 773 y 82 mg de Norfloxacina/g de heces se obtuvieron a las 12, 24 y 48 horas, respectivamente. La excreción renal ocurre por filtración glomerular y por secreción tubular. El pH urinario puede afectar la solubilidad de Norfloxacina.

Indicaciones.

Norfloxacina es un antibiótico bactericida de amplio espectro indicado para el tratamiento de: Infecciones del tracto urinario superior e inferior, complicadas y no complicadas, agudas y crónicas. Estas infecciones incluyen cistitis, pielitis, cistopielitis, pielonefritis, prostatitis crónica, epididimitis, y aquellas infecciones urinarias asociadas con cirugía urológica, vejiga neurogénica o nefrolitiasis causadas por bacterias susceptibles a Norfloxacina. Gastroenteritis bacteriana aguda causada por organismos susceptibles. Uretritis gonocóccica, faringitis, proctitis o cervicitis causada por Neisseria gonorrhoeae productor y no productor de penicilinasa. Fiebre Tifoidea. Han sido tratadas satisfactoriamente con dosis usuales de Norfloxacina infecciones causadas por organismos multirresistentes. Indicado para la profilaxis de: Sepsis en pacientes con neutropenia profunda. Norfloxacina suprime la flora intestinal aeróbica endógena, lo cual puede causar sepsis en pacientes con neutropenia (ej., pacientes con leucemia que estén recibiendo quimioterapia). Gastroenteritis bacteriana. En estudios clínicos la neutropenia profunda fue definida como: recuento de neutrófilos < 100/mm3durante una semana o más.

Dosificación.

Se debe ingerir PARCETIN®con un vaso de agua al menos una hora antes o dos horas después de las comidas o de la ingesta de leche. Se debe probar la susceptibilidad a la Norfloxacina del organismo causante; sin embargo, el tratamiento puede iniciarse antes de obtener los resultados de estas pruebas.

Deterioro Renal: Norfloxacina es adecuada para el tratamiento de las infecciones del tracto urinario en pacientes con insuficiencia renal. En estudios que involucraron pacientes cuyo clearance de creatinina era menor a 30 ml/min/ 1,73 m

Medicamentos relacionados

Este es un listado de algunos de los medicamentos, fármacos relacionados con PARCETIN .

5